De effectiviteit van dialectische gedragsgerichte groepstherapie vergeleken met ondersteunende individuele psychotherapie bij patiënten met borderline persoonlijkheidsstoornis: Een onderzoek naar therapeutische alliantie, depressie, cognitief functioneren, impulsiviteit, suïciderisico, BDNF-niveaus, NFκB-niveaus, SOD-niveaus (DBT BPD)
4 maart 2026 bijgewerkt door: Natalia Dewi Wardani, MD
De effectiviteit van dialectische gedragsmatige groepspychotherapie vergeleken met ondersteunende individuele psychotherapie bij patiënten met borderline persoonlijkheidsstoornis: een onderzoek naar therapeutische alliantie, depressie, cognitieve functie, impulsiviteit, suïciderisico, BDNF-niveaus, NFkB-niveaus, SOD-niveaus
In de context van therapie voor borderline persoonlijkheidsstoornis zou onze afdeling graag een onderzoek willen uitvoeren.
Het onderzoek dat ik zal uitvoeren is getiteld "De effectiviteit van dialectische gedragsmatige groepstherapie vergeleken met ondersteunende individuele psychotherapie bij patiënten met borderline persoonlijkheidsstoornis: een onderzoek naar therapeutische alliantie, depressie, cognitief functioneren, impulsiviteit, suïciderisico, BDNF-niveaus, NFkB-niveaus, SOD-niveaus."
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Psychotherapie voor Borderline Persoonlijkheidsstoornis wordt wekelijks aangeboden gedurende 13 weken.
Patiënten krijgen een logboek.
Onderzoekers zullen patiënten ook wekelijks telefonisch monitoren en hen tijdens poliklinische bezoeken in de tweede, vierde, zesde, achtste en twaalfde week volgen.
Bloedmonsters werden afgenomen voor en 13 weken na de behandeling.
Tijdens de studie wordt patiënten geadviseerd geen medicijnen of kruidenremedies te gebruiken buiten die welke door de arts zijn voorgeschreven en in de studie zijn vastgelegd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Central Java
-
Semarang, Central Java, Indonesië, 50275
- Medical Faculty Diponegoro University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-60 jaar
- Diagnose Borderline Persoonlijkheidsstoornis gebaseerd op de Gestructureerd Klinisch Interview voor DSM-V As II Stoornissen (SCID-II)
- Middelbare schoolopleiding of hoger
- Patiënten die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.
Exclusiecriteria:
- Gebruik van immunosuppressiva sinds één week voor aanvang van het onderzoek.
- Op basis van interviews of medische dossiers is er geen voorgeschiedenis van een beroerte, epilepsie of diabetes mellitus.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DBT-groepspsychotherapie
13 weken, één sessie per week.
Elke week een dialectische therapiegroepsessie van 2 uur voor 5 patiënten per groep.
|
13 weken, één sessie per week.
Elke week één groepssessie van 2 uur dialectische therapie voor 5 patiënten in een groep.
|
|
Actieve vergelijker: Ondersteunende psychotherapie
13 weken, één sessie per week.
Elke week één sessie van 30 minuten individuele ondersteunende psychotherapie.
|
13 weken, één sessie per week.
Elke week één individuele sessie ondersteunende psychotherapie van 30 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
impulsiviteit met Barrat Impulsiveness Scale (BIS11)
Tijdsspanne: 13 weken
|
Barrat Impulsiveness Scale (BIS11) score, interval, Hogere scores duiden op grotere impulsiviteit, waarbij 30-51 een lage, 52-71 een gemiddelde en 72+ een hoge impulsiviteit aangeeft.
|
13 weken
|
|
Suïciderisico met Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
Tijdsspanne: 13 weken
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) score, interval, Elk "Ja" antwoord op gedrag of ideatie vereist verdere klinische beoordeling.
|
13 weken
|
|
Therapeutische Allianties met de California Psychotherapy Alliance Scales (CALPAS)
Tijdsspanne: 13 weken
|
California Psychotherapy Alliance Scales (CALPAS) score.
Een hogere CALPAS (California Psychotherapy Alliance Scale) score duidt op een sterkere, meer positieve therapeutische alliantie tussen een patiënt en hun therapeut.
De California Psychotherapy Alliance Scale (CALPAS) gebruikt een 7-punts Likertschaal voor zijn 24 items, variërend van 1 ("helemaal niet") tot 7 ("zeer veel").
Minimumscore 24 en maximumscore 168.
|
13 weken
|
|
Depressie met GRID Hamilton Depressie Beoordelingsschaal (GRID HAM-D)
Tijdsspanne: 13 weken
|
GRID Hamilton Depressieschaal (GRID HAM-D) score, interval, hogere totale scores wijzen op een grotere ernst van depressie. Minimale score: 0 (Geen depressie) Maximale score: 52 (Ernstige depressie) |
13 weken
|
|
cognitieve functie met Montreal Cognitive Assessment versie Indonesië (MoCA-Ina)
Tijdsspanne: 13 weken
|
Montreal Cognitive Assessment Indonesische versie (MoCA-Ina) score, interval.
Een gevalideerd screeningsinstrument van 30 punten om milde cognitieve stoornissen (MCI) en dementie in Indonesië op te sporen, waarbij een score van 26 of hoger als normaal wordt beschouwd.
|
13 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NFkB-niveaus in ng/ml
Tijdsspanne: 13 weken
|
ratio schaal, nanogram/milliliter
|
13 weken
|
|
BDNF-niveau in pg/ml
Tijdsspanne: 13 weken
|
BDNF-niveau in picogram/milliliter, verhoudingsschaal
|
13 weken
|
|
SOD-niveaus in ng/ml
Tijdsspanne: 13 weken
|
ratio schaal, nanogram/milliliter
|
13 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: M.I. Widiastuti MIW Widiastuti, Prof. dr.PAK(K), Sp.S(K), M.Sc, Medical Faculty Diponegoro University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 976/EC/KEPK-RSDK/2021
- 247/UN7.5.4/HK/2022 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Medical Faculty Diponegoro University Grant 2022)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De gegevens zijn niet publiekelijk beschikbaar vanwege privacy- of ethische beperkingen.
De dataset bevat gevoelige informatie van minderjarigen over geestelijke gezondheid, en deze publiekelijk delen zou de vertrouwelijkheid van de deelnemers in gevaar brengen volgens de verkregen ethische goedkeuring.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .