Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność dialektycznej psychoterapii behawioralnej grupowej w porównaniu z wspierającą psychoterapią indywidualną u pacjentów z zaburzeniem osobowości borderline: Badanie dotyczące przymierza terapeutycznego, depresji, funkcji poznawczych, impulsywności, ryzyka samobójczego, poziomów BDNF, poziomów NFkB oraz poziomów SOD (DBT BPD)

4 marca 2026 zaktualizowane przez: Natalia Dewi Wardani, MD

Skuteczność grupowej psychoterapii dialektyczno-behawioralnej w porównaniu z indywidualną psychoterapią wspierającą u pacjentów z zaburzeniem osobowości typu borderline: badanie dotyczące przymierza terapeutycznego, depresji, funkcji poznawczych, impulsywności, ryzyka samobójczego, poziomów BDNF, poziomów NFkB, poziomów SOD

W kontekście terapii zaburzenia osobowości typu borderline, nasz oddział chciałby przeprowadzić badanie. Badanie, które przeprowadzę, nosi tytuł "Skuteczność dialektycznej behawioralnej terapii grupowej w porównaniu z terapią wspierającą indywidualną u pacjentów z zaburzeniem osobowości typu borderline: Badanie sojuszu terapeutycznego, depresji, funkcji poznawczych, impulsywności, ryzyka samobójczego, poziomów BDNF, poziomów NFkB, poziomów SOD."

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Psychoterapia Borderline Personality Disorder będzie prowadzona raz w tygodniu przez 13 tygodni. Pacjenci otrzymają dzienniczek. Badacze będą również monitorować pacjentów co tydzień przez telefon i monitorować ich podczas wizyt ambulatoryjnych w drugim, czwartym, szóstym, ósmym i dwunastym tygodniu. Próbki krwi pobrano przed i 13 tygodni po leczeniu. Podczas badania pacjentom zaleca się, aby nie spożywali żadnych leków ani preparatów ziołowych poza tymi przepisanymi przez lekarza i odnotowanymi w badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonezja, 50275
        • Medical Faculty Diponegoro University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-60 lat
  • Rozpoznanie osobowości borderline na podstawie Ustrukturyzowanego Wywiadu Klinicznego dla Zaburzeń Osi II DSM-V (SCID-II)
  • Wykształcenie co najmniej gimnazjalne
  • Pacjenci chętni do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie leków immunosupresyjnych od tygodnia przed badaniem.
  • Na podstawie wywiadów lub dokumentacji medycznej, brak historii udaru mózgu, padaczki lub cukrzycy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia grupowa DBT
13 tygodni, jedna sesja na tydzień. Każdego tygodnia 2-godzinna sesja grupowej terapii dialektycznej dla 5 pacjentów w grupie.
Behawioralne: Terapia grupowa DBT
13 tygodni, jedna sesja w tygodniu. Każdego tygodnia, jedna 2-godzinna sesja grupy terapeutycznej dialektycznej dla 5 pacjentów w grupie.
Aktywny komparator: Psychoterapia wspierająca
13 tygodni, jedna sesja w tygodniu. Każdego tygodnia, jedna 30-minutowa sesja indywidualnej psychoterapii wspierającej.
Behawioralne: Psychoterapia wspierająca
13 tygodni, jedna sesja tygodniowo. Każdego tygodnia jedna 30-minutowa sesja indywidualnej psychoterapii wspierającej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
impulsywność według Skali Impulsywności Barratta (BIS11)
Ramy czasowe: 13 tygodni
Wynik skali impulsywności Barrata (BIS11), przedział, Wyższe wyniki wskazują na większą impulsywność, przy czym 30-51 oznacza niską impulsywność, 52-71 średnią impulsywność, a 72+ wysoką impulsywność.
13 tygodni
Ryzyko samobójstwa według Skali Nasilenia Myśli Samobójczych Columbia (CSSRS)
Ramy czasowe: 13 tygodni
Wynik Skali Oceny Ciężkości Samobójstw Columbia (CSSRS), przedział, Każda odpowiedź „Tak” dotycząca zachowania lub myśli samobójczych wymaga dalszej oceny klinicznej.
13 tygodni
Terapeutyczne Sojusze z Kalifornijskimi Skalami Sojuszu Psychoterapeutycznego (CALPAS)
Ramy czasowe: 13 tygodni
Wynik Skali Sojuszu Psychoterapeutycznego Kalifornii (CALPAS). Wyższy wynik CALPAS (Skala Sojuszu Psychoterapeutycznego Kalifornii) wskazuje na silniejszy, bardziej pozytywny sojusz terapeutyczny między pacjentem a jego terapeutą. Skala Sojuszu Psychoterapeutycznego Kalifornii (CALPAS) wykorzystuje 7-punktową skalę Likerta dla swoich 24 pozycji, od 1 ("wcale") do 7 ("bardzo"). Minimalny wynik 24 i maksymalny wynik 168.
13 tygodni
Depresja z zastosowaniem Skali Depresji Hamiltona w wersji GRID (GRID HAM-D)
Ramy czasowe: 13 tygodni

Wynik w Skali Depresji Hamiltona GRID (GRID HAM-D), przedział, wyższe wyniki ogółem wskazują na większe nasilenie depresji.

Minimalny wynik: 0 (brak depresji) Maksymalny wynik: 52 (ciężka depresja)
13 tygodni
funkcje poznawcze z Montrealską Skalą Oceny Funkcji Poznawczych wersja indonezyjska (MoCA-Ina)
Ramy czasowe: 13 tygodni
Wynik Montreal Cognitive Assessment w wersji indonezyjskiej (MoCA-Ina), przedział. 30-punktowe narzędzie przesiewowe zatwierdzone do wykrywania łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) i demencji w Indonezji, gdzie wynik 26 lub wyższy uważa się za prawidłowy.
13 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NFkB Poziom w ng/ml
Ramy czasowe: 13 tygodni
skala ilorazowa, nanogram/mililitr
13 tygodni
Poziom BDNF w pg/ml
Ramy czasowe: 13 tygodni
Poziom BDNF w pikogramach/mililitr, skala ilorazowa
13 tygodni
Poziomy SOD w ng/ml
Ramy czasowe: 13 tygodni
skala ilorazowa, nanogram/mililitr
13 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Natalia Dewi Wardani, MD

Współpracownicy

Faculty of Medicine University of Diponegoro, Indonesia

Śledczy

  • Krzesło do nauki: M.I. Widiastuti MIW Widiastuti, Prof. dr.PAK(K), Sp.S(K), M.Sc, Medical Faculty Diponegoro University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 976/EC/KEPK-RSDK/2021
  • 247/UN7.5.4/HK/2022 (Inny numer grantu/finansowania: Medical Faculty Diponegoro University Grant 2022)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane nie są publicznie dostępne ze względu na ograniczenia dotyczące prywatności lub etyki. Zbiór danych zawiera wrażliwe informacje od nieletnich dotyczące zdrowia psychicznego, a ich publiczne udostępnienie naruszyłoby poufność uczestników zgodnie z uzyskaną zgodą etyczną.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD)

Badania kliniczne na Terapia grupowa DBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj