A Eficácia da Psicoterapia de Grupo Dialética Comportamental Comparada à Psicoterapia Individual de Suporte em Pacientes com Perturbação da Personalidade Borderline: Um Estudo sobre a Aliança Terapêutica, Depressão, Função Cognitiva, Impulsividade, Risco de Suicídio, Níveis de BDNF, Níveis de NFkB, Níveis de SOD (DBT BPD)
4 de março de 2026 atualizado por: Natalia Dewi Wardani, MD
A Eficácia da Psicoterapia Grupal Comportamental Dialética Comparada com a Psicoterapia Individual de Apoio em Pacientes com Perturbação da Personalidade Limítrofe: Um Estudo sobre a Aliança Terapêutica, Depressão, Função Cognitiva, Impulsividade, Risco de Suicídio, Níveis de BDNF, Níveis de NFkB, Níveis de SOD
No contexto da terapia para a Perturbação da Personalidade Limítrofe, o nosso departamento gostaria de realizar um estudo.
O estudo que irei realizar intitula-se "A Eficácia da Psicoterapia de Grupo Dialético-Comportamental Comparada com a Psicoterapia Individual de Apoio em Doentes com Perturbação da Personalidade Limítrofe: Um Estudo da Aliança Terapêutica, Depressão, Função Cognitiva, Impulsividade, Risco de Suicídio, Níveis de BDNF, Níveis de NFkB, Níveis de SOD."
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A psicoterapia para o Transtorno de Personalidade Borderline será fornecida semanalmente durante 13 semanas.
Os pacientes receberão um diário.
Os investigadores também irão monitorizar os pacientes semanalmente por telefone e monitorizá-los durante consultas de ambulatório na segunda, quarta, sexta, oitava e décima segunda semanas.
As amostras de sangue foram recolhidas antes e 13 semanas após o tratamento.
Durante o estudo, é aconselhado que os pacientes não consumam quaisquer medicamentos ou remédios herbais além daqueles prescritos pelo médico e registados no estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Central Java
-
Semarang, Central Java, Indonésia, 50275
- Medical Faculty Diponegoro University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18-60 anos
- Diagnóstico de Perturbação de Personalidade Limítrofe baseado na Entrevista Clínica Estruturada para Perturbações do Eixo II do DSM-V (SCID-II)
- Escolaridade mínima do 3.º ciclo ou superior
- Pacientes dispostos a participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Toma de fármacos imunossupressores desde uma semana antes do estudo.
- Com base em entrevistas ou registos médicos, ausência de antecedentes de acidente vascular cerebral, epilepsia ou diabetes mellitus.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de grupo DBT
13 semanas, uma sessão por semana.
Cada semana, sessão de terapia dialética em grupo de 2 horas para 5 pacientes por grupo.
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13 semanas, uma sessão por semana.
Cada semana, uma sessão de terapia dialética em grupo de 2 horas para 5 pacientes num grupo.
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Comparador Ativo: Psicoterapia de suporte
13 semanas, uma sessão por semana.
Cada semana, uma sessão de 30 minutos de psicoterapia de apoio individual. |
13 semanas, uma sessão por semana.
Cada semana, uma sessão de 30 minutos de psicoterapia de apoio individual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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impulsividade com a Escala de Impulsividade de Barrat (BIS11)
Prazo: 13 semanas
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Pontuação na Escala de Impulsividade de Barrat (BIS11), intervalo, Pontuações mais elevadas indicam maior impulsividade, sendo que 30-51 indicam impulsividade baixa, 52-71 média, e 72+ alta impulsividade.
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13 semanas
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Risco de Suicídio com a Escala de Gravidade do Suicídio de Columbia (CSSRS)
Prazo: 13 semanas
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Pontuação da Escala de Avaliação da Gravidade do Suicídio de Columbia (CSSRS), intervalo, Qualquer resposta "Sim" a comportamento ou ideação requer avaliação clínica adicional.
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13 semanas
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Alianças Terapêuticas com as Escalas de Aliança Psicoterapêutica da Califórnia (CALPAS)
Prazo: 13 semanas
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Pontuação das Escalas da Aliança Psicoterapêutica da Califórnia (CALPAS).
Uma pontuação CALPAS (Escala da Aliança Psicoterapêutica da Califórnia) mais elevada indica uma aliança terapêutica mais forte e mais positiva entre um paciente e o seu terapeuta.
A Escala da Aliança Psicoterapêutica da Califórnia (CALPAS) utiliza uma escala de Likert de 7 pontos para os seus 24 itens, variando de 1 ("nada") a 7 ("muito").
Pontuação mínima 24 e pontuação máxima 168.
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13 semanas
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Depressão com Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton GRID (GRID HAM-D)
Prazo: 13 semanas
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Pontuação da Escala de Depressão de Hamilton GRID (GRID HAM-D), intervalo, pontuações totais mais altas indicando maior gravidade da depressão. Pontuação Mínima: 0 (Sem depressão) Pontuação Máxima: 52 (Depressão grave) |
13 semanas
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função cognitiva com a versão indonésia do Montreal Cognitive Assessment (MoCA-Ina)
Prazo: 13 semanas
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Pontuação da versão indonésia do Montreal Cognitive Assessment (MoCA-Ina), intervalo.
Uma ferramenta de triagem de 30 pontos validada para detetar défice cognitivo ligeiro (MCI) e demência na Indonésia, sendo considerada normal uma pontuação de 26 ou superior. |
13 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de NFkB em ng/ml
Prazo: 13 semanas
|
escala de razão, nanograma/mililitro
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13 semanas
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Nível de BDNF em pg/ml
Prazo: 13 semanas
|
Nível de BDNF em picograma/mililitro, escala de razão
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13 semanas
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Níveis de SOD em ng/ml
Prazo: 13 semanas
|
escala de razão, nanograma/mililitro
|
13 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: M.I. Widiastuti MIW Widiastuti, Prof. dr.PAK(K), Sp.S(K), M.Sc, Medical Faculty Diponegoro University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
16 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
5 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 976/EC/KEPK-RSDK/2021
- 247/UN7.5.4/HK/2022 (Número de outro subsídio/financiamento: Medical Faculty Diponegoro University Grant 2022)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados não estão disponíveis publicamente devido a restrições de privacidade ou éticas.
O conjunto de dados contém informações sensíveis de menores relativas à saúde mental, e a sua partilha pública comprometeria a confidencialidade dos participantes, de acordo com a aprovação ética obtida.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .