Effektiviteten av dialektisk beteendeterapi i grupp jämfört med stödjande individuell psykoterapi hos patienter med borderline personlighetsstörning: En studie om terapeutisk allians, depression, kognitiv funktion, impulsivitet, suicidrisk, BDNF-nivåer, NFkB-nivåer, SOD-nivåer (DBT BPD)
4 mars 2026 uppdaterad av: Natalia Dewi Wardani, MD
Effektiviteten av dialektisk beteendeterapi i grupp jämfört med stödjande individuell psykoterapi hos patienter med gränspersonlighetsstörning: En studie om terapeutisk allians, depression, kognitiv funktion, impulsivitet, självmordsrisk, BDNF-nivåer, NFkB-nivåer, SOD-nivåer
I samband med behandling för gränsfallspersonlighetsstörning skulle vår avdelning vilja genomföra en studie.
Studien som jag kommer att genomföra har titeln "Effektiviteten av dialektisk beteendegruppspsykoterapi jämfört med stödjande individuell psykoterapi hos patienter med gränsfallspersonlighetsstörning: En studie av terapeutisk allians, depression, kognitiv funktion, impulsivitet, självmordsrisk, BDNF-nivåer, NFkB-nivåer, SOD-nivåer."
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Psykoterapi för Borderline Personlighetsstörning kommer att ges veckovis under 13 veckor.
Patienterna får en loggbok.
Forskarna kommer också att övervaka patienterna veckovis per telefon och övervaka dem under öppenvårdsbesök under den andra, fjärde, sjätte, åttonde och tolfte veckan.
Blodprover togs före och 13 veckor efter behandlingen.
Under studien rekommenderas patienterna att inte använda några läkemedel eller växtbaserade preparat utöver de som ordinerats av läkaren och registrerats i studien.
Patienterna får en loggbok.
Forskarna kommer också att övervaka patienterna veckovis per telefon och övervaka dem under öppenvårdsbesök under den andra, fjärde, sjätte, åttonde och tolfte veckan.
Blodprover togs före och 13 veckor efter behandlingen.
Under studien rekommenderas patienterna att inte använda några läkemedel eller växtbaserade preparat utöver de som ordinerats av läkaren och registrerats i studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Central Java
-
Semarang, Central Java, Indonesien, 50275
- Medical Faculty Diponegoro University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18–60 år
- Diagnostiserad med gränsfallspersonlighetsstörning baserat på Structured Clinical Interview for DSM-V Axis II Disorders (SCID-II)
- Grundskoleutbildning eller högre
- Patienter som är villiga att delta i studien.
Exklusionskriterier:
- Tar immunosuppressiva läkemedel sedan en vecka före studien.
- Baserat på intervjuer eller journalanteckningar, ingen tidigare stroke, epilepsi eller diabetes mellitus.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: DBT-grupppsykoterapi
13 veckor, en session per vecka.
Varje vecka, 2-timmars dialektisk terapi gruppsession för 5 patienter per grupp.
|
13 veckor, en session per vecka.
Varje vecka, en 2-timmars dialektisk terapi gruppsession för 5 patienter i en grupp.
|
|
Aktiv komparator: Stödjande psykoterapi
13 veckor, en session per vecka.
Varje vecka, en 30-minuters session av individuell stödjande psykoterapi.
|
13 veckor, en session per vecka.
Varje vecka, en 30-minuterssession av individuell stödjande psykoterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
impulsivitet med Barrat Impulsiveness Scale (BIS11)
Tidsram: 13 veckor
|
Barrat Impulsivitetsskala (BIS11) poäng, intervall, Högre poäng indikerar större impulsivitet, där 30–51 indikerar låg, 52–71 genomsnittlig och 72+ hög impulsivitet.
|
13 veckor
|
|
Självmordsrisk med Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
Tidsram: 13 veckor
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) poäng, intervall, Varje "Ja"-svar på beteende eller idéer kräver ytterligare klinisk bedömning.
|
13 veckor
|
|
Terapeutiska allianser med California Psychotherapy Alliance Scales (CALPAS)
Tidsram: 13 veckor
|
California Psychotherapy Alliance Scales (CALPAS) poäng.
En högre CALPAS (California Psychotherapy Alliance Scale) poäng indikerar en starkare, mer positiv terapeutisk allians mellan en patient och deras terapeut.
California Psychotherapy Alliance Scale (CALPAS) använder en 7-gradig Likert-skala för sina 24 frågor, från 1 ("inte alls") till 7 ("mycket").
Minsta poäng 24 och högsta poäng 168.
|
13 veckor
|
|
Depression med GRID Hamilton Depression Rating Scale (GRID HAM-D)
Tidsram: 13 veckor
|
GRID Hamilton Depression Rating Scale (GRID HAM-D) poäng, intervall, högre totalpoäng indikerar större svårighetsgrad av depression. Minsta poäng: 0 (Ingen depression) Högsta poäng: 52 (Svår depression) |
13 veckor
|
|
kognitiv funktion med Montreal Cognitive Assessment version Indonesien (MoCA-Ina)
Tidsram: 13 veckor
|
Montreal Cognitive Assessment Indonesisk version (MoCA-Ina) poäng, intervall.
Ett 30-poängs screeningverktyg validerat för att upptäcka mild kognitiv nedsättning (MCI) och demens i Indonesien, där ett poäng på 26 eller högre anses vara normalt.
|
13 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NFkB-nivåer i ng/ml
Tidsram: 13 veckor
|
förhållandescala, nanogram/milliliter
|
13 veckor
|
|
BDNF-nivå i pg/ml
Tidsram: 13 veckor
|
BDNF-nivå i pikogram/milliliter, förhållandescala
|
13 veckor
|
|
SOD-nivåer i ng/ml
Tidsram: 13 veckor
|
kvotskala, nanogram/milliliter
|
13 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: M.I. Widiastuti MIW Widiastuti, Prof. dr.PAK(K), Sp.S(K), M.Sc, Medical Faculty Diponegoro University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
16 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
5 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2026
Första postat (Faktisk)
4 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 976/EC/KEPK-RSDK/2021
- 247/UN7.5.4/HK/2022 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Medical Faculty Diponegoro University Grant 2022)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data är inte offentligt tillgänglig på grund av sekretess- eller etiska restriktioner.
Datamängden innehåller känslig information från minderåriga om psykisk hälsa, och att dela den offentligt skulle äventyra deltagarnas konfidentialitet enligt den erhållna etiska godkännandet.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .