L'Efficacité de la Psychothérapie de Groupe Dialectique Comportementale Comparée à la Psychothérapie Individuelle de Soutien chez les Patients Atteints de Trouble de la Personnalité Borderline : Une Étude sur l'Alliance Thérapeutique, la Dépression, la Fonction Cognitive, l'Impulsivité, le Risque de Suicide, les Niveaux de BDNF, les Niveaux de NFκB et les Niveaux de SOD (DBT BPD)
4 mars 2026 mis à jour par: Natalia Dewi Wardani, MD
L'efficacité de la psychothérapie de groupe dialectique comportementale par rapport à la psychothérapie individuelle de soutien chez les patients atteints de trouble de la personnalité borderline : une étude sur l'alliance thérapeutique, la dépression, la fonction cognitive, l'impulsivité, le risque de suicide, les niveaux de BDNF, les niveaux de NFkB et les niveaux de SOD
Dans le contexte de la thérapie pour le trouble de la personnalité borderline, notre département souhaite mener une étude.
L'étude que je vais mener s'intitule "L'efficacité de la psychothérapie de groupe comportementale dialectique comparée à la psychothérapie individuelle de soutien chez les patients atteints de trouble de la personnalité borderline : une étude de l'alliance thérapeutique, de la dépression, des fonctions cognitives, de l'impulsivité, du risque de suicide, des taux de BDNF, des taux de NFkB et des taux de SOD."
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La psychothérapie pour le trouble de la personnalité borderline sera fournie chaque semaine pendant 13 semaines.
Les patients recevront un carnet de suivi.
Les chercheurs surveilleront également les patients chaque semaine par téléphone et les suivront lors des visites ambulatoires aux deuxième, quatrième, sixième, huitième et douzième semaines.
Des échantillons sanguins ont été prélevés avant et 13 semaines après le traitement.
Pendant l'étude, il est conseillé aux patients de ne consommer aucun médicament ou remède à base de plantes en dehors de ceux prescrits par le médecin et enregistrés dans l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Central Java
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Semarang, Central Java, Indonésie, 50275
- Medical Faculty Diponegoro University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 60 ans
- Diagnostic de trouble de la personnalité limite basé sur l'entretien clinique structuré pour les troubles de l'axe II du DSM-V (SCID-II)
- Éducation de niveau collège ou supérieur
- Patients disposés à participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Prise de médicaments immunosuppresseurs depuis une semaine avant l'étude.
- Sur la base d'entretiens ou de dossiers médicaux, absence d'antécédents d'accident vasculaire cérébral, d'épilepsie ou de diabète sucré.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Psychothérapie de groupe TCD
13 semaines, une séance par semaine.
Chaque semaine, une séance de thérapie dialectique en groupe de 2 heures pour 5 patients par groupe.
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13 semaines, une séance par semaine.
Chaque semaine, une séance de groupe de thérapie dialectique de 2 heures pour 5 patients dans un groupe.
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Comparateur actif: Psychothérapie de soutien
13 semaines, une séance par semaine.
Chaque semaine, une séance de 30 minutes de psychothérapie de soutien individuelle.
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13 semaines, une séance par semaine.
Chaque semaine, une séance de 30 minutes de psychothérapie de soutien individuelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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impulsivité avec l'échelle d'impulsivité de Barratt (BIS11)
Délai: 13 semaines
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Score de l'échelle d'impulsivité de Barrat (BIS11), intervalle, Les scores plus élevés indiquent une plus grande impulsivité, avec 30-51 indiquant une faible impulsivité, 52-71 une impulsivité moyenne et 72+ une impulsivité élevée.
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13 semaines
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Risque de suicide avec l'échelle d'évaluation de la sévérité du suicide de Columbia (CSSRS)
Délai: 13 semaines
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Score de l'échelle de gravité du suicide de Columbia (CSSRS), intervalle, Toute réponse « Oui » concernant le comportement ou l'idéation nécessite une évaluation clinique plus approfondie.
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13 semaines
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Alliances Thérapeutiques avec les Échelles d'Alliance Psychothérapeutique de Californie (CALPAS)
Délai: 13 semaines
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Score des échelles d'alliance psychothérapeutique de Californie (CALPAS).
Un score CALPAS (California Psychotherapy Alliance Scale) plus élevé indique une alliance thérapeutique plus forte et plus positive entre un patient et son thérapeute.
L'échelle d'alliance psychothérapeutique de Californie (CALPAS) utilise une échelle de Likert en 7 points pour ses 24 items, allant de 1 (« pas du tout ») à 7 (« tout à fait »).
Score minimum 24 et score maximum 168.
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13 semaines
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Dépression avec l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton GRID (GRID HAM-D)
Délai: 13 semaines
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Score de l'échelle de dépression de Hamilton GRID (GRID HAM-D), intervalle, les scores totaux plus élevés indiquant une plus grande sévérité de la dépression. Score minimum : 0 (Pas de dépression) Score maximum : 52 (Dépression sévère) |
13 semaines
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fonction cognitive avec Montreal Cognitive Assessment version Indonésie (MoCA-Ina)
Délai: 13 semaines
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Score de la version indonésienne du test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA-Ina), intervalle.
Un outil de dépistage de 30 points validé pour détecter les troubles cognitifs légers (MCI) et la démence en Indonésie, un score de 26 ou plus étant considéré comme normal.
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13 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de NFkB en ng/ml
Délai: 13 semaines
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échelle de rapport, nanogramme/millilitre
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13 semaines
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Niveau de BDNF en pg/ml
Délai: 13 semaines
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Niveau de BDNF en picogramme/millilitre, échelle de rapport
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13 semaines
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Niveaux de SOD en ng/ml
Délai: 13 semaines
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échelle de rapport, nanogramme/millilitre
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13 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: M.I. Widiastuti MIW Widiastuti, Prof. dr.PAK(K), Sp.S(K), M.Sc, Medical Faculty Diponegoro University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
16 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
5 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2026
Première publication (Réel)
4 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 976/EC/KEPK-RSDK/2021
- 247/UN7.5.4/HK/2022 (Autre subvention/numéro de financement: Medical Faculty Diponegoro University Grant 2022)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données ne sont pas disponibles publiquement en raison de restrictions de confidentialité ou éthiques.
L'ensemble de données contient des informations sensibles concernant des mineurs en matière de santé mentale, et leur diffusion publique compromettrait la confidentialité des participants conformément à l'approbation éthique obtenue.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .