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L'Efficacia della Psicoterapia di Gruppo Dialettico Comportamentale Confrontata con la Psicoterapia Individuale di Sostegno nei Pazienti con Disturbo Borderline di Personalità: Uno Studio sull'Alleanza Terapeutica, Depressione, Funzione Cognitiva, Impulsività, Rischio di Suicidio, Livelli di BDNF, Livelli di NFkB, Livelli di SOD (DBT BPD)

4 marzo 2026 aggiornato da: Natalia Dewi Wardani, MD

L'efficacia della psicoterapia di gruppo dialettico-comportamentale rispetto alla psicoterapia individuale di supporto nei pazienti con disturbo borderline di personalità: uno studio sull'alleanza terapeutica, depressione, funzione cognitiva, impulsività, rischio di suicidio, livelli di BDNF, livelli di NFkB, livelli di SOD

Nel contesto della terapia per il Disturbo Borderline di Personalità, il nostro dipartimento intende condurre uno studio. Lo studio che condurrò è intitolato "L'Efficacia della Psicoterapia di Gruppo Dialettico-Comportamentale Confrontata con la Psicoterapia Individuale di Supporto in Pazienti con Disturbo Borderline di Personalità: Uno Studio sull'Alleanza Terapeutica, Depressione, Funzione Cognitiva, Impulsività, Rischio di Suicidio, Livelli di BDNF, Livelli di NFkB, Livelli di SOD."

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La psicoterapia per il Disturbo Borderline di Personalità sarà fornita settimanalmente per 13 settimane. Ai pazienti verrà consegnato un diario. I ricercatori monitoreranno anche i pazienti settimanalmente per telefono e li monitoreranno durante le visite ambulatoriali nella seconda, quarta, sesta, ottava e dodicesima settimana. I campioni di sangue sono stati prelevati prima e 13 settimane dopo il trattamento. Durante lo studio, si consiglia ai pazienti di non consumare farmaci o rimedi erboristici al di fuori di quelli prescritti dal medico e registrati nello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonesia, 50275
        • Medical Faculty Diponegoro University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 60 anni
  • Diagnosi di Disturbo Borderline di Personalità basata sul Structured Clinical Interview for DSM-V Axis II Disorders (SCID-II)
  • Istruzione di scuola media inferiore o superiore
  • Pazienti disposti a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Assunzione di farmaci immunosoppressori da una settimana prima dello studio.
  • In base a colloqui o cartelle cliniche, non c'è storia di ictus, epilessia o diabete mellito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Psicoterapia di gruppo DBT
13 settimane, una sessione a settimana. Ogni settimana, 2 ore di sessione di gruppo di terapia dialettica per 5 pazienti per gruppo.
Comportamentale: Terapia di gruppo DBT
13 settimane, una sessione a settimana.
Ogni settimana, una sessione di terapia dialettica di gruppo di 2 ore per 5 pazienti in un gruppo.
Comparatore attivo: Psicoterapia di supporto
13 settimane, una seduta a settimana. Ogni settimana, una seduta di 30 minuti di psicoterapia di supporto individuale.
Comportamentale: Psicoterapia di Supporto
13 settimane, una sessione alla settimana. Ogni settimana, una sessione di 30 minuti di psicoterapia di supporto individuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
impulsività con la Barrat Impulsiveness Scale (BIS11)
Lasso di tempo: 13 settimane
Punteggio della Scala di Impulsività di Barrat (BIS11), intervallo, Punteggi più alti indicano una maggiore impulsività, con 30-51 che indica bassa impulsività, 52-71 media impulsività e 72+ alta impulsività.
13 settimane
Rischio di Suicidio con la Scala Columbia di Gravità del Suicidio (CSSRS)
Lasso di tempo: 13 settimane
Punteggio della Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), intervallo, Qualsiasi risposta "Sì" a comportamenti o ideazioni richiede una valutazione clinica approfondita.
13 settimane
Alleanze Terapeutiche con le Scale dell'Alleanza Psicoterapeutica della California (CALPAS)
Lasso di tempo: 13 settimane
Punteggio delle Scale dell'Alleanza Psicoterapeutica della California (CALPAS). Un punteggio CALPAS (California Psychotherapy Alliance Scale) più alto indica un'alleanza terapeutica più forte e positiva tra un paziente e il suo terapeuta. La California Psychotherapy Alliance Scale (CALPAS) utilizza una scala Likert a 7 punti per i suoi 24 elementi, che vanno da 1 ("per niente") a 7 ("molto"). Punteggio minimo 24 e punteggio massimo 168.
13 settimane
Depressione con GRID Hamilton Depression Rating Scale (GRID HAM-D)
Lasso di tempo: 13 settimane

Punteggio della Scala di Valutazione della Depressione di Hamilton GRID (GRID HAM-D), intervallo, punteggi totali più alti indicano una maggiore gravità della depressione.

Punteggio minimo: 0 (Nessuna depressione) Punteggio massimo: 52 (Depressione grave)
13 settimane
funzione cognitiva con Montreal Cognitive Assessment versione Indonesia (MoCA-Ina)
Lasso di tempo: 13 settimane
Punteggio della versione indonesiana del Montreal Cognitive Assessment (MoCA-Ina), intervallo.
Uno strumento di screening a 30 punti validato per rilevare il deterioramento cognitivo lieve (MCI) e la demenza in Indonesia, con un punteggio di 26 o superiore considerato normale.
13 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di NFkB in ng/ml
Lasso di tempo: 13 settimane
scala a rapporti, nanogrammo/millilitro
13 settimane
Livello di BDNF in pg/ml
Lasso di tempo: 13 settimane
Livello di BDNF in picogrammi/millilitro, scala di rapporto
13 settimane
Livelli di SOD in ng/ml
Lasso di tempo: 13 settimane
scala a rapporti, nanogrammi/millilitro
13 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Natalia Dewi Wardani, MD

Collaboratori

Faculty of Medicine University of Diponegoro, Indonesia

Investigatori

  • Cattedra di studio: M.I. Widiastuti MIW Widiastuti, Prof. dr.PAK(K), Sp.S(K), M.Sc, Medical Faculty Diponegoro University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

16 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

5 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 976/EC/KEPK-RSDK/2021
  • 247/UN7.5.4/HK/2022 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Medical Faculty Diponegoro University Grant 2022)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati non sono pubblicamente disponibili a causa di restrizioni di privacy o etiche. Il dataset contiene informazioni sensibili di minori relative alla salute mentale, e la sua diffusione pubblica comprometterebbe la riservatezza dei partecipanti come previsto dall'approvazione etica ottenuta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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