A dialektikus viselkedésterápiás csoportpszichoterápia hatékonyságának összehasonlítása a támogató egyéni pszichoterápiával a határvonal személyiségzavarban szenvedő betegeknél: Tanulmány a terápiás szövetségről, depresszióról, kognitív funkciókról, impulzivitásról, öngyilkossági kockázatról, BDNF-szintekről, NFkB-szintekről, SOD-szintekről (DBT BPD)
2026. március 4. frissítette: Natalia Dewi Wardani, MD
A dialektikus viselkedés-terápiás csoportpszichoterápia hatékonyságának összehasonlítása a támogató egyéni pszichoterápiával határvonal személyiségzavarban szenvedő betegeknél: Tanulmány a terápiás szövetségről, depresszióról, kognitív funkciókról, impulzivitásról, öngyilkossági kockázatról, BDNF-szintekről, NFkB-szintekről, SOD-szintekről
A Borderline személyiségzavar terápiájának keretében osztályunk tanulmányt szeretne végezni.
A tanulmány címe: "Dialektikus viselkedéscsoport-pszichoterápia hatékonyságának összehasonlítása támogató egyéni pszichoterápiával Borderline személyiségzavarban szenvedő betegeknél: Terápiás szövetség, depresszió, kognitív funkció, impulzivitás, öngyilkossági kockázat, BDNF-szintek, NFkB-szintek, SOD-szintek tanulmánya."
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A határvonal személyiségzavar pszichoterápiáját 13 héten keresztül heti rendszerességgel nyújtják.
A betegek naplót kapnak.
A kutatók a betegeket telefonon keresztül is hetente figyelemmel kísérik, valamint a második, negyedik, hatodik, nyolcadik és tizenkettedik héten az ambuláns látogatások során is monitorozzák őket.
Vérvételt végeznek a kezelés előtt és 13 héttel a kezelés után.
A vizsgálat során a betegeknek azt javasolják, hogy ne fogyasszanak olyan gyógyszereket vagy növényi készítményeket, amelyeket az orvos nem írt elő és amelyeket nem rögzítettek a vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Central Java
-
Semarang, Central Java, Indonézia, 50275
- Medical Faculty Diponegoro University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-60 éves kor között
- Borderline személyiségzavar diagnózisa a DSM-V Axis II Rendellenességek Strukturált Klinikai Interjúja (SCID-II) alapján
- Középiskolai végzettség vagy magasabb
- A vizsgálatban való részvételre hajlandó betegek.
Kizárási kritériumok:
- Immunszupresszív gyógyszerek szedése a vizsgálat előtt egy héttel.
- Interjúk vagy orvosi dokumentumok alapján nincs agyvérzés, epilepszia vagy diabetes mellitus előzménye.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: DBT csoportpszichoterápia
13 hét, heti egy alkalom.
Minden héten 2 órás dialektikus terápiás csoportos ülés, csoportonként 5 beteg számára.
|
13 hét, heti egy alkalommal.
Minden héten egy 2 órás dialektikus terápiás csoportfoglalkozás 5 beteg részére egy csoportban.
|
|
Aktív összehasonlító: Támogató pszichoterápia
13 hét, heti egy alkalom.
Minden héten egy 30 perces egyéni támogató pszichoterápiás ülés.
|
13 hét, heti egy alkalom.
Minden héten egy 30 perces egyéni támogató pszichoterápiás ülés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
impulzivitás a Barrat Impulzivitási Skálával (BIS11)
Időkeret: 13 hét
|
Barrat Impulzivitási Skála (BIS11) pontszám, intervallum, Magasabb pontszám nagyobb impulzivitást jelez, ahol 30-51 alacsony, 52-71 átlagos, 72+ pedig magas impulzivitást jelent.
|
13 hét
|
|
Öngyilkossági kockázat a Columbia Öngyilkossági Súlyossági Értékelési Skála (CSSRS) segítségével
Időkeret: 13 hét
|
Columbia Öngyilkossági Súlyossági Értékelési Skála (CSSRS) pontszám, intervallum, Bármely "Igen" válasz a viselkedésre vagy az ideációra további klinikai értékelést igényel.
|
13 hét
|
|
Terápiás Szövetségek a Kaliforniai Pszichoterápiás Szövetség Skálákkal (CALPAS)
Időkeret: 13 hét
|
California Psychotherapy Alliance Scales (CALPAS) pontszám.
Magasabb CALPAS (California Psychotherapy Alliance Scale) pontszám erősebb, pozitívabb terápiás szövetséget jelez a beteg és terapeutája között.
A California Psychotherapy Alliance Scale (CALPAS) 7 pontos Likert-skálát használ 24 tétele esetében, 1-től ("egyáltalán nem") 7-ig ("nagyon is").
Minimális pontszám 24 és maximális pontszám 168.
|
13 hét
|
|
Depresszió a GRID Hamilton Depresszió Értékelő Skála (GRID HAM-D) alapján
Időkeret: 13 hét
|
GRID Hamilton Depresszió Értékelő Skála (GRID HAM-D) pontszám, intervallum, magasabb összpontszámok súlyosabb depressziót jeleznek. Minimális pontszám: 0 (Nincs depresszió) Maximális pontszám: 52 (Súlyos depresszió) |
13 hét
|
|
kognitív funkció a Montreal Cognitive Assessment indonéz változatával (MoCA-Ina)
Időkeret: 13 hét
|
Montreal Kognitív Felmérés indonéz verziója (MoCA-Ina) pontszám, intervallum.
Egy 30 pontból álló szűrőeszköz, amelyet az enyhe kognitív zavar (MCI) és demencia indonéziai kimutatására validáltak, ahol 26 vagy annál magasabb pontszámot tekintenek normálisnak.
|
13 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NFkB szint ng/ml-ben
Időkeret: 13 hét
|
arányskála, nanogram/milliliter
|
13 hét
|
|
BDNF-szint pg/ml-ben
Időkeret: 13 hét
|
BDNF-szint pikogram/milliliterben, arányskála
|
13 hét
|
|
SOD-szint ng/ml-ben
Időkeret: 13 hét
|
arányskála, nanogram/milliliter
|
13 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: M.I. Widiastuti MIW Widiastuti, Prof. dr.PAK(K), Sp.S(K), M.Sc, Medical Faculty Diponegoro University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 26.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 976/EC/KEPK-RSDK/2021
- 247/UN7.5.4/HK/2022 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Medical Faculty Diponegoro University Grant 2022)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatok nem nyilvánosan elérhetők az adatvédelmi vagy etikai korlátozások miatt.
Az adatkészlet kiskorúak mentális egészségével kapcsolatos érzékeny információkat tartalmaz, és nyilvános megosztása sérti a résztvevők bizalmát az etikai engedély szerint.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .