Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost dialektické behaviorální skupinové psychoterapie ve srovnání s podpůrnou individuální psychoterapií u pacientů s hraniční poruchou osobnosti: Studie terapeutické aliance, deprese, kognitivních funkcí, impulzivity, rizika sebevraždy, hladin BDNF, hladin NFkB a hladin SOD (DBT BPD)

4. března 2026 aktualizováno: Natalia Dewi Wardani, MD

Účinnost skupinové psychoterapie dialekticko-behaviorální ve srovnání s podpůrnou individuální psychoterapií u pacientů s hraniční poruchou osobnosti: Studie o terapeutickém spojenectví, depresi, kognitivních funkcích, impulzivitě, riziku sebevraždy, hladinách BDNF, hladinách NFkB a hladinách SOD

V kontextu terapie hraniční poruchy osobnosti by naše oddělení chtělo provést studii. Studie, kterou provedu, má název "Účinnost dialektické behaviorální skupinové psychoterapie ve srovnání s podpůrnou individuální psychoterapií u pacientů s hraniční poruchou osobnosti: Studie terapeutického spojenectví, deprese, kognitivních funkcí, impulzivity, rizika sebevraždy, hladin BDNF, hladin NFkB, hladin SOD."

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Psychoterapie pro hraniční poruchu osobnosti bude poskytována týdně po dobu 13 týdnů. Pacienti obdrží záznamový deník. Výzkumníci budou také pacienty monitorovat týdně telefonicky a během ambulantních návštěv ve druhém, čtvrtém, šestém, osmém a dvanáctém týdnu. Vzorky krve byly odebrány před léčbou a 13 týdnů po léčbě. Během studie se pacientům doporučuje, aby nekonzumovali žádné léky ani bylinné přípravky mimo ty, které předepsal lékař a které jsou zaznamenány ve studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonésie, 50275
        • Medical Faculty Diponegoro University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18–60 let
  • Diagnostikována hraniční porucha osobnosti na základě strukturovaného klinického rozhovoru pro poruchy osy II DSM-V (SCID-II)
  • Vzdělání na úrovni základní školy nebo vyšší
  • Pacienti ochotní se studie zúčastnit.

Kritéria pro vyloučení:

  • Užívání imunosupresivních léků od jednoho týdne před studií.
  • Na základě rozhovorů nebo lékařských záznamů neexistuje anamnéza cévní mozkové příhody, epilepsie nebo diabetes mellitus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinová psychoterapie DBT
13 týdnů, jedna sezení týdně. Každý týden 2hodinová skupinová sezení dialektické terapie pro 5 pacientů ve skupině.
Behaviorální: DBT skupinová psychoterapie
13 týdnů, jedna sezení týdně. Každý týden jedno 2hodinové sezení dialektické terapie ve skupině pro 5 pacientů.
Aktivní komparátor: Podpůrná psychoterapie
13 týdnů, jedna sezení týdně. Každý týden jedno 30minutové sezení individuální podpůrné psychoterapie.
Behaviorální: Podpůrná psychoterapie
13 týdnů, jedna sezení týdně. Každý týden jedno 30minutové sezení individuální podpůrné psychoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
impulzivita pomocí Barratovy škály impulzivity (BIS11)
Časové okno: 13 týdnů
Skóre Barratovy škály impulzivity (BIS11), interval, Vyšší skóre indikuje vyšší impulzivitu, přičemž 30-51 indikuje nízkou, 52-71 průměrnou a 72+ vysokou impulzivitu.
13 týdnů
Riziko sebevraždy podle Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
Časové okno: 13 týdnů
Skóre Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), interval, Jakákoli odpověď „Ano“ na chování nebo myšlenky vyžaduje další klinické hodnocení.
13 týdnů
Terapeutické aliance s Kalifornskými škálami psychoterapeutické aliance (CALPAS)
Časové okno: 13 týdnů
Skóre California Psychotherapy Alliance Scales (CALPAS). Vyšší skóre CALPAS (California Psychotherapy Alliance Scale) ukazuje na silnější a pozitivnější terapeutickou alianci mezi pacientem a jeho terapeutem. Kalifornská škála terapeutické aliance (CALPAS) používá pro svých 24 položek 7bodovou Likertovu škálu od 1 („vůbec ne“) do 7 („velmi ano“). Minimální skóre je 24 a maximální skóre je 168.
13 týdnů
Deprese s GRID Hamiltonovou stupnicí deprese (GRID HAM-D)
Časové okno: 13 týdnů

Skóre škály deprese GRID Hamilton (GRID HAM-D), interval, vyšší celkové skóre znamená závažnější depresi.

Minimální skóre: 0 (žádná deprese) Maximální skóre: 52 (těžká deprese)
13 týdnů
kognitivní funkce pomocí Montrealského kognitivního testu verze pro Indonésii (MoCA-Ina)
Časové okno: 13 týdnů
Skóre indonéské verze Montrealského kognitivního testu (MoCA-Ina), interval. 30bodový screeningový nástroj ověřený k detekci mírné kognitivní poruchy (MCI) a demence v Indonésii, přičemž skóre 26 a vyšší se považuje za normální.
13 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny NFkB v ng/ml
Časové okno: 13 týdnů
poměrová stupnice, nanogram/mililitr
13 týdnů
Hladina BDNF v pg/ml
Časové okno: 13 týdnů
Hladina BDNF v pikogramech na mililitr, poměrové měřítko
13 týdnů
Hladiny SOD v ng/ml
Časové okno: 13 týdnů
poměrová stupnice, nanogram/mililitr
13 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Natalia Dewi Wardani, MD

Spolupracovníci

Faculty of Medicine University of Diponegoro, Indonesia

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: M.I. Widiastuti MIW Widiastuti, Prof. dr.PAK(K), Sp.S(K), M.Sc, Medical Faculty Diponegoro University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

16. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 976/EC/KEPK-RSDK/2021
  • 247/UN7.5.4/HK/2022 (Jiné číslo grantu/financování: Medical Faculty Diponegoro University Grant 2022)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data nejsou veřejně dostupná kvůli ochraně soukromí nebo etickým omezením. Datová sada obsahuje citlivé informace od nezletilých týkající se duševního zdraví a jejich veřejné sdílení by porušilo důvěrnost účastníků v souladu s uděleným etickým schválením.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DBT skupinová psychoterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit