La Efectividad de la Psicoterapia Grupal Dialéctica Conductual en Comparación con la Psicoterapia Individual de Apoyo en Pacientes con Trastorno Límite de la Personalidad: Un Estudio sobre la Alianza Terapéutica, la Depresión, la Función Cognitiva, la Impulsividad, el Riesgo de Suicidio, los Niveles de BDNF, los Niveles de NFkB y los Niveles de SOD (DBT BPD)
4 de marzo de 2026 actualizado por: Natalia Dewi Wardani, MD
En el contexto de la terapia para el Trastorno Límite de la Personalidad, nuestro departamento desea realizar un estudio.
El estudio que realizaré se titula "La eficacia de la psicoterapia grupal dialéctica conductual en comparación con la psicoterapia individual de apoyo en pacientes con trastorno límite de la personalidad: un estudio de la alianza terapéutica, depresión, función cognitiva, impulsividad, riesgo de suicidio, niveles de BDNF, niveles de NFkB, niveles de SOD."
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se proporcionará psicoterapia para el trastorno límite de la personalidad semanalmente durante 13 semanas.
Se entregará a los pacientes un cuaderno de registro.
Los investigadores también supervisarán a los pacientes semanalmente por teléfono y los controlarán durante las visitas ambulatorias en la segunda, cuarta, sexta, octava y duodécima semanas.
Se tomaron muestras de sangre antes y 13 semanas después del tratamiento.
Durante el estudio, se recomienda a los pacientes que no consuman ningún medicamento o remedio herbal fuera de los recetados por el médico y registrados en el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Central Java
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Semarang, Central Java, Indonesia, 50275
- Medical Faculty Diponegoro University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 60 años
- Diagnosticado con Trastorno Límite de la Personalidad según la Entrevista Clínica Estructurada para los Trastornos del Eje II del DSM-V (SCID-II)
- Educación secundaria básica o superior
- Pacientes dispuestos a participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Tomar medicamentos inmunosupresores desde una semana antes del estudio.
- Según entrevistas o historiales médicos, no haber tenido antecedentes de accidente cerebrovascular, epilepsia o diabetes mellitus.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia grupal DBT
13 semanas, una sesión por semana.
Cada semana, sesión grupal de terapia dialéctica de 2 horas para 5 pacientes por grupo.
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13 semanas, una sesión por semana.
Cada semana, una sesión grupal de terapia dialéctica de 2 horas para 5 pacientes en un grupo.
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Comparador activo: Psicoterapia de apoyo
13 semanas, una sesión por semana.
Cada semana, una sesión de 30 minutos de psicoterapia de apoyo individual.
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13 semanas, una sesión por semana.
Cada semana, una sesión de 30 minutos de psicoterapia de apoyo individual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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impulsividad con la Escala de Impulsividad de Barratt (BIS11)
Periodo de tiempo: 13 semanas
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Puntuación de la Escala de Impulsividad de Barrat (BIS11), intervalo, Las puntuaciones más altas indican mayor impulsividad, con 30-51 indicando baja, 52-71 media y 72+ alta impulsividad.
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13 semanas
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Riesgo de Suicidio con la Escala de Gravedad del Suicidio de Columbia (CSSRS)
Periodo de tiempo: 13 semanas
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Puntuación de la Escala de Valoración de la Gravedad del Suicidio de Columbia (CSSRS), intervalo, Cualquier respuesta "Sí" a comportamiento o ideación requiere una evaluación clínica adicional.
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13 semanas
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Alianzas Terapéuticas con las Escalas de Alianza Psicoterapéutica de California (CALPAS)
Periodo de tiempo: 13 semanas
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Puntuación de las Escalas de Alianza Psicoterapéutica de California (CALPAS).
Una puntuación CALPAS (Escala de Alianza Psicoterapéutica de California) más alta indica una alianza terapéutica más fuerte y positiva entre un paciente y su terapeuta.
La Escala de Alianza Psicoterapéutica de California (CALPAS) utiliza una escala Likert de 7 puntos para sus 24 ítems, que van de 1 ("nada en absoluto") a 7 ("muchísimo").
Puntuación mínima 24 y puntuación máxima 168.
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13 semanas
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Depresión con Escala de Calificación de Depresión de Hamilton GRID (GRID HAM-D)
Periodo de tiempo: 13 semanas
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Puntuación de la Escala de Depresión de Hamilton GRID (GRID HAM-D), intervalo, puntuaciones totales más altas indican mayor gravedad de la depresión. Puntuación Mínima: 0 (Sin depresión) Puntuación Máxima: 52 (Depresión grave) |
13 semanas
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función cognitiva con la versión indonesia de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA-Ina)
Periodo de tiempo: 13 semanas
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Puntuación de la versión indonesia de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA-Ina), intervalo.
Una herramienta de cribado de 30 puntos validada para detectar deterioro cognitivo leve (DCL) y demencia en Indonesia, considerándose normal una puntuación de 26 o superior.
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13 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de NFkB en ng/ml
Periodo de tiempo: 13 semanas
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escala de razón, nanogramo/mililitro
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13 semanas
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Nivel de BDNF en pg/ml
Periodo de tiempo: 13 semanas
|
Nivel de BDNF en picogramos/mililitro, escala de razón
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13 semanas
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Niveles de SOD en ng/ml
Periodo de tiempo: 13 semanas
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escala de razón, nanogramo/mililitro
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13 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: M.I. Widiastuti MIW Widiastuti, Prof. dr.PAK(K), Sp.S(K), M.Sc, Medical Faculty Diponegoro University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
16 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 976/EC/KEPK-RSDK/2021
- 247/UN7.5.4/HK/2022 (Otro número de subvención/financiamiento: Medical Faculty Diponegoro University Grant 2022)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos no están disponibles públicamente debido a restricciones de privacidad o éticas.
El conjunto de datos contiene información sensible de menores sobre salud mental, y su divulgación pública comprometería la confidencialidad de los participantes, según la aprobación ética obtenida.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .