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경계선 성격 장애 환자에서 변증법적 행동 집단 심리치료와 지지적 개별 심리치료의 효과 비교: 치료적 동맹, 우울증, 인지 기능, 충동성, 자살 위험, BDNF 수준, NFkB 수준, SOD 수준에 관한 연구 (DBT BPD)

2026년 3월 4일 업데이트: Natalia Dewi Wardani, MD

경계선 성격장애 환자에서 변증법적 행동 집단 심리치료와 지지적 개별 심리치료의 효과 비교: 치료적 동맹, 우울증, 인지 기능, 충동성, 자살 위험, BDNF 수준, NFkB 수준, SOD 수준에 관한 연구

경계선 성격장애 치료 맥락에서, 저희 부서는 연구를 진행하고자 합니다. 제가 수행할 연구의 제목은 "경계선 성격장애 환자에서 변증법적 행동 집단 정신치료와 지지적 개인 정신치료의 효과 비교: 치료적 동맹, 우울증, 인지 기능, 충동성, 자살 위험, BDNF 수준, NFkB 수준, SOD 수준에 대한 연구"입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

경계선 성격장애에 대한 심리치료는 13주 동안 주간으로 제공됩니다. 환자에게 일지가 제공됩니다. 연구원들은 또한 전화로 주간 모니터링을 수행하며, 2주, 4주, 6주, 8주, 12주차 외래 방문 시 환자를 모니터링합니다. 치료 전과 치료 13주 후에 혈액 샘플을 채취했습니다. 연구 기간 동안 환자는 의사가 처방하고 연구에 기록된 약물이나 한약 이외의 것은 섭취하지 않도록 권고받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • Central Java
      • Semarang, Central Java, 인도네시아, 50275
        • Medical Faculty Diponegoro University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-60세
  • DSM-V Axis II 장애 구조화 임상 면담(SCID-II)에 기반한 경계선 성격장애 진단
  • 중학교 졸업 이상의 교육 수준
  • 연구 참여에 동의한 환자

제외 기준:

  • 연구 시작 1주일 전부터 면역억제제 복용 중
  • 면담 또는 의무기록 상 뇌졸중 후유증, 간질, 당뇨병 병력 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DBT 집단 심리치료
13주 동안 주 1회 세션. 매주 2시간의 변증법적 치료 그룹 세션으로, 그룹당 5명의 환자가 참여합니다.
행동: DBT 그룹 심리치료
13주 동안, 주 1회 세션. 매주, 한 그룹에 5명의 환자를 대상으로 2시간의 변증법적 치료 그룹 세션을 진행합니다.
활성 비교기: 지지적 심리치료
13주 동안 주 1회 세션. 매주 30분 동안의 개인지지심리치료 세션을 1회 진행합니다.
행동: 지지적 정신치료
13주 동안 주당 1회 세션. 매주 30분간의 개인 지지 심리치료 세션 1회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Barrat 충동성 척도(BIS11)를 이용한 충동성
기간: 13주
Barrat 충동성 척도(BIS11) 점수, 구간, 높은 점수는 더 큰 충동성을 나타내며, 30-51은 낮은 충동성, 52-71은 평균, 72+는 높은 충동성을 나타냅니다.
13주
Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)를 사용한 자살 위험
기간: 13주
Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) 점수, 간격, 행동 또는 사고에 대한 "예" 답변은 추가 임상 평가가 필요합니다.
13주
캘리포니아 심리치료 동맹 척도(CALPAS)를 통한 치료적 동맹
기간: 13주
캘리포니아 심리치료 동맹 척도(CALPAS) 점수. 높은 CALPAS(캘리포니아 심리치료 동맹 척도) 점수는 환자와 치료사 간의 더 강력하고 긍정적인 치료적 동맹을 나타냅니다. 캘리포니아 심리치료 동맹 척도(CALPAS)는 24개 항목에 대해 1점("전혀 아니다")부터 7점("매우 그렇다")까지의 7점 리커트 척도를 사용합니다. 최소 점수 24점, 최대 점수 168점.
13주
우울증 GRID 해밀턴 우울 평가 척도 (GRID HAM-D)
기간: 13주

GRID 해밀턴 우울 평가 척도(GRID HAM-D) 점수, 구간, 총점이 높을수록 우울증 심각도가 높음을 나타냅니다.

최소 점수: 0 (우울증 없음) 최대 점수: 52 (심각한 우울증)
13주
인도네시아판 몬트리올 인지 평가(MoCA-Ina)를 통한 인지 기능
기간: 13주
몬트리올 인지 평가 인도네시아 버전(MoCA-Ina) 점수, 구간. 인도네시아에서 경도 인지 장애(MCI)와 치매를 검출하기 위해 검증된 30점 만점의 선별 도구로, 26점 이상은 정상으로 간주됩니다.
13주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NFkB 수준 (ng/ml)
기간: 13주
비율 척도, 나노그램/밀리리터
13주
BDNF 수준 (pg/ml 단위)
기간: 13주
피코그램/밀리리터 단위의 BDNF 수치, 비율 척도
13주
SOD 수준 (ng/ml)
기간: 13주
비율 척도, 나노그램/밀리리터
13주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Natalia Dewi Wardani, MD

협력자

Faculty of Medicine University of Diponegoro, Indonesia

수사관

  • 연구 의자: M.I. Widiastuti MIW Widiastuti, Prof. dr.PAK(K), Sp.S(K), M.Sc, Medical Faculty Diponegoro University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 16일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 16일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 976/EC/KEPK-RSDK/2021
  • 247/UN7.5.4/HK/2022 (기타 보조금/기금 번호: Medical Faculty Diponegoro University Grant 2022)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 개인정보 보호 또는 윤리적 제한으로 인해 공개적으로 이용할 수 없습니다. 데이터 세트에는 미성년자의 정신 건강에 관한 민감한 정보가 포함되어 있으며, 이를 공개적으로 공유하면 윤리적 승인에 따라 참가자의 기밀성이 손상됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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