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ダイオードレーザー+CPP-ACPF対CPP-ACPF単独の象牙質知覚過敏症への効果

2026年2月27日 更新者:Mariam Mamdouh Mohamed Kamal、Cairo University

CPP-ACPFワニス単独と比較した、ダイオードレーザー光バイオモジュレーションとCPP-ACPFワニス併用の象牙質知覚過敏症管理における有効性比較:無作為化臨床試験

本研究は、ジオードレーザー光バイオモジュレーションとCPP-ACPFバーニッシュの併用療法と、CPP-ACPFバーニッシュ単独療法の、象牙質知覚過敏症の軽減における有効性を比較することを目的としています。 象牙質知覚過敏症と診断された参加者は、併用療法またはバーニッシュ単独療法のいずれかを受けます。 痛みのレベルは、治療セッションの前後に標準化された視覚的アナログスケールを使用して評価されます。 本研究の結果は、ジオードレーザー療法を追加することで、象牙質知覚過敏症の管理における従来のバーニッシュ治療の有効性が向上するかどうかを判断するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

本研究は、歯が熱い、冷たい、甘いもの、または接触にさらされたときに感じる痛みや不快感である象牙質知覚過敏症に対する2つの治療法の有効性を評価するために設計された臨床試験です。

研究基準を満たす参加者は、無作為に2つのグループのいずれかに割り当てられます:

グループA:感受性のある歯にCPP-ACPFバーニッシュを塗布し、ダイオードレーザーを組み合わせた治療。

グループB:CPP-ACPFバーニッシュのみの治療。

研究手順:

スクリーニングと登録:参加者は歯科検査を受け、感受性のある歯があることを確認します。 病歴と同意書を収集します。

ベースライン評価:治療前の感受性の重症度を記録するため、簡単な痛みの尺度を使用して痛みの感受性を測定します。

治療:割り当てられた治療を感受性のある歯に適用します。 レーザー処置は痛みがなく安全であり、バーニッシュは一般的に使用される歯科材料です。

フォローアップ訪問:参加者は、治療直後、1か月後、3か月後、および6か月後にフォローアップ評価のために戻ります。 各訪問時に痛みの感受性を測定し、時間の経過に伴う変化を追跡します。

安全性とモニタリング:

手順は安全であり、副作用は最小限であると予想されます。

不快感や予期しない反応は、歯科チームによって迅速に対処されます。

参加者は、標準的な歯科治療に影響を与えることなく、いつでも研究から撤退できます。

研究の目的:

目標は、ダイオードレーザー治療とCPP-ACPFバーニッシュを組み合わせることが、バーニッシュ単独で使用するよりも歯の感受性を軽減するのに効果的かどうかを判断することです。 結果は、将来、感受性のある歯を持つ患者に対して歯科医が最良の治療オプションを提供するのに役立つ可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 20歳から50歳までの成人参加者。
  • 良好な口腔衛生状態を有する参加者。
  • エアブラストおよび/または触覚刺激により確認された象牙質知覚過敏を有する少なくとも1本の歯(VASで3点以上)を有する参加者。
  • 協力し、再診予約に出席する意思のある参加者。
  • 非う蝕性歯頚部病変を有する歯。
  • GERDおよび歯ぎしりなどの副機能習慣による象牙質知覚過敏を有する患者。
  • 歯肉退縮に関連する象牙質知覚過敏を有する患者。

除外基準:

  • 口腔衛生状態が不良な参加者。
  • 過去3ヶ月以内に専門的または自宅での知覚過敏治療の既往歴がある参加者。
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • 他の研究調査に同時参加している参加者。
  • 研究手順に従うことができない参加者。
  • 研究材料に対するアレルギー反応の既往歴がある参加者。
  • 疼痛報告の正確性を妨げる医療状態(疼痛障害、鎮痛剤、抗炎症薬、または精神薬の継続的使用)を有する参加者。
  • 過去6ヶ月以内に歯周外科手術の既往歴がある参加者。
  • 歯周炎および歯髄炎を有する参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA - ダイオードレーザー + CPP-ACPF
参加者は、知覚過敏の歯にCPP-ACPFバニッシュを組み合わせたダイオードレーザー治療を受けます。
参加者は、まず感受性の高い歯にダイオードレーザー光バイオモジュレーションを適用し、その後メーカーの指示に従ってCPP-ACPFワニスを塗布します。 この併用療法は、象牙質知覚過敏を軽減することを目的としています。
他の名前:
  • 低レベルレーザー治療 (LLLT)
  • フォトバイオモジュレーション
  • PBM
  • ダイオードレーザー療法
アクティブコンパレータ:グループB - CPP-ACPFワニスのみ
参加者は、知覚過敏の歯にCPP-ACPFバニシング材のみを塗布します。
参加者は、象牙質知覚過敏症を軽減するため、製造元の指示に従って敏感な歯にCPP-ACPFバニッシュを塗布します。
他の名前:
  • カゼインホスホペプチド-アモルファスリン酸カルシウム フッ化物バーニッシュ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
蒸発性(エアブラスト)刺激に対する象牙質知覚過敏症の軽減
時間枠:ベースライン時、治療直後、および1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月の追跡調査時に評価された。

蒸発(エアブラスト)刺激に対する象牙質知覚過敏の変化を、視覚的アナログ尺度(VAS)を用いて測定。 低いスコアは感度の低下を示します。

スコア:0~10(順序尺度)。0は「痛みなし」、10は「最大の痛み」を表します。

ベースライン時、治療直後、および1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月の追跡調査時に評価された。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
触覚刺激(歯科用プローブ)に対する象牙質知覚過敏症の軽減。
時間枠:ベースライン時、治療直後、および1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月の追跡調査時に評価されました。

歯科プローブを用いた触覚刺激に対する象牙質知覚過敏の変化を、視覚的アナログ尺度(VAS)で測定したもの。 スコアが低いほど感度が低下していることを示します。

スコア:0〜10(順序尺度)。0は「痛みなし」、10は「最大の痛み」を表します。

ベースライン時、治療直後、および1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月の追跡調査時に評価されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年10月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月27日

最初の投稿 (実際)

2026年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月27日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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