Láser de Diodo más CPP-ACPF frente a CPP-ACPF Solo para Hipersensibilidad Dentinaria
Eficacia Comparativa de la Fotobiomodulación con Láser de Diodo Combinada con Barniz CPP-ACPF Versus Barniz CPP-ACPF Solo en el Manejo de la Hipersensibilidad Dentinaria: Un Ensayo Clínico Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo clínico diseñado para evaluar la eficacia de dos tratamientos para la hipersensibilidad dentinaria, que es el dolor o malestar que se siente cuando los dientes están expuestos al calor, frío, dulce o al tacto.
Los participantes que cumplan los criterios del estudio serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos:
Grupo A: Tratamiento con láser de diodo combinado con barniz CPP-ACPF aplicado en los dientes sensibles.
Grupo B: Tratamiento solo con barniz CPP-ACPF.
Procedimientos del estudio:
Cribado e inscripción: Los participantes se someterán a un examen dental para confirmar que tienen dientes sensibles. Se recopilará el historial médico y el consentimiento.
Evaluación inicial: Se medirá la sensibilidad al dolor utilizando una escala de dolor simple para registrar la gravedad de la sensibilidad antes del tratamiento.
Tratamiento: Se aplicará el tratamiento asignado en los dientes sensibles. El procedimiento con láser es indoloro y seguro, y el barniz es un material dental de uso común.
Visitas de seguimiento: Los participantes regresarán para evaluaciones de seguimiento inmediatamente después del tratamiento, después de un mes, después de tres meses y después de seis meses. Se medirá la sensibilidad al dolor en cada visita para rastrear los cambios a lo largo del tiempo.
Seguridad y supervisión:
Los procedimientos son seguros y se espera que los efectos secundarios sean mínimos.
Cualquier malestar o reacción inesperada será abordada rápidamente por el equipo dental.
Los participantes pueden retirarse del estudio en cualquier momento sin afectar su atención dental estándar.
Propósito del estudio:
El objetivo es determinar si la combinación del tratamiento con láser de diodo y barniz CPP-ACPF es más eficaz para reducir la sensibilidad dental que usar solo el barniz. Los resultados pueden ayudar a los dentistas a proporcionar las mejores opciones de tratamiento para pacientes con dientes sensibles en el futuro.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mariam M Mohamed, Master's candidate
- Número de teléfono: +20 100 088 2942
- Correo electrónico: mariam.kamal@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mona M Eissa
- Correo electrónico: monamahmoud@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes adultos de entre 20 y 50 años de edad.
- Participantes con buena higiene bucal.
- Presencia de al menos un diente con hipersensibilidad dentinaria confirmada mediante estímulos de chorro de aire y/o táctiles (puntuación ≥3 en la EVA).
- Participantes dispuestos a cooperar y acudir a las citas de seguimiento.
- Dientes con lesiones cervicales no cariosas.
- Pacientes con hipersensibilidad dentinaria debido a ERGE y hábitos parafuncionales, por ejemplo, bruxismo.
- Pacientes con hipersensibilidad dentinaria asociada a recesión gingival.
Criterios de exclusión:
- Participantes con mala higiene bucal.
- Antecedentes de tratamiento desensibilizante profesional o en el hogar en los 3 meses anteriores.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Participación simultánea en otros estudios de investigación.
- Incapacidad para cumplir con los procedimientos del estudio.
- Antecedentes de reacciones alérgicas a los materiales del estudio.
- Afecciones médicas que interfieran con la precisión del informe del dolor (trastornos del dolor, uso constante de analgésicos, antiinflamatorios o medicamentos psicotrópicos).
- Antecedentes de cirugías periodontales en los últimos seis meses.
- Periodontitis y pulpitis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A - Láser de diodo + CPP-ACPF
Los participantes recibirán tratamiento con láser de diodo combinado con barniz CPP-ACPF en dientes sensibles.
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Los participantes recibirán fotobiomodulación con láser de diodo aplicada a los dientes sensibles, seguida de la aplicación de barniz de CPP-ACPF según las instrucciones del fabricante.
Este tratamiento combinado está destinado a reducir la hipersensibilidad dentinaria.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo B - Barniz CPP-ACPF Solo
Los participantes recibirán barniz CPP-ACPF solo en dientes sensibles.
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Los participantes recibirán barniz CPP-ACPF aplicado en los dientes sensibles según las instrucciones del fabricante para reducir la hipersensibilidad dentinaria.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de la hipersensibilidad dentinaria en respuesta al estímulo evaporativo (chorro de aire)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, inmediatamente después del tratamiento, y a los 1 mes, 3 meses y 6 meses de seguimiento.
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Cambio en la hipersensibilidad dentinaria en respuesta a un estímulo evaporativo (chorro de aire), medido mediante una escala visual analógica (EVA). Las puntuaciones más bajas indican una sensibilidad reducida. Puntuaciones: 0-10 (Ordinal) donde 0 representa "sin dolor" y 10 representa "dolor máximo". |
Evaluado al inicio, inmediatamente después del tratamiento, y a los 1 mes, 3 meses y 6 meses de seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción de la hipersensibilidad dentinaria en respuesta al estímulo táctil (sonda dental).
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, inmediatamente después del tratamiento, y a los 1, 3 y 6 meses de seguimiento.
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Cambio en la hipersensibilidad dentinaria en respuesta a un estímulo táctil utilizando una sonda dental, medido con una escala visual analógica (EVA). Las puntuaciones más bajas indican sensibilidad reducida. Puntuaciones: 0-10 (Ordinal) donde 0 representa "sin dolor" y 10 representa "dolor máximo". |
Evaluado al inicio, inmediatamente después del tratamiento, y a los 1, 3 y 6 meses de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- Cons-DH-2026
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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