Diode-laser plus CPP-ACPF vs CPP-ACPF yksin denttiiniyliherkkyyteen
Vertailututkimus diodilaservalon biostimulaation yhdistämisestä CPP-ACPF-lakkaan verrattuna pelkkään CPP-ACPF-lakkaan hammasluun yliherkkyyden hoidossa: Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kahden hoidon tehokkuutta dentiinihyperalgesiassa, joka on kipua tai epämukavuutta, jota tuntuu hampaiden altistuessa kuumalle, kylmälle, makealle tai kosketukselle.
Osallistujat, jotka täyttävät tutkimuskriteerit, arvotaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä:
Ryhmä A: Hoito diodilaseria yhdistettynä CPP-ACPF-lakkaan, joka levitetään herkille hampaille.
Ryhmä B: Hoito pelkällä CPP-ACPF-lakalla.
Tutkimusmenettelyt:
Seulonta ja rekrytointi: Osallistujille tehdään hammastarkastus vahvistaakseen, että heillä on herkkiä hampaita. Sairaushistoria ja suostumus kerätään.
Alkumittaus: Kivun herkkyyttä mitataan yksinkertaisella kipuasteikolla tallentaakseen, kuinka vakava herkkyys on ennen hoitoa.
Hoito: Määrätty hoito levitetään herkille hampaille. Laserhoito on kivuton ja turvallinen, ja lakka on yleisesti käytetty hammashoitomateriaali.
Seurantakäynnit: Osallistujat palaavat seurantamittauksiin välittömästi hoidon jälkeen, kuukauden kuluttua, kolmen kuukauden kuluttua ja kuuden kuukauden kuluttua. Kivun herkkyyttä mitataan jokaisella käynnillä seuratakseen muutoksia ajan myötä.
Turvallisuus ja seuranta:
Menettelyt ovat turvallisia, ja sivuvaikutusten odotetaan olevan vähäisiä.
Kaikki epämukavuus tai odottamattomat reaktiot hoidetaan välittömästi hammashoitotiimin toimesta.
Osallistujat voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman, että se vaikuttaa heidän normaaliin hammashoitoon.
Tutkimuksen tarkoitus:
Tavoitteena on selvittää, onko diodilaserhoidon yhdistäminen CPP-ACPF-lakkaan tehokkaampaa hampaiden herkkyyden vähentämisessä kuin pelkkä lakan käyttö. Tulokset voivat auttaa hammaslääkäreitä tarjoamaan parhaat hoitovaihtoehdot herkkähampaisten potilaiden tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mariam M Mohamed, Master's candidate
- Puhelinnumero: +20 100 088 2942
- Sähköposti: mariam.kamal@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mona M Eissa
- Sähköposti: monamahmoud@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset osallistujat, ikä 20–50 vuotta.
- Osallistujat, joilla on hyvä suunhygienia.
- Ainakin yksi hammas, jossa on hammasytimen yliherkkyys, vahvistettu ilmipuhalluksella ja/tai kosketusärsykkeellä (VAS-pisteet ≥3).
- Osallistujat, jotka ovat halukkaita yhteistyöhön ja osallistumaan seurantatapaamisiin.
- Hampailla on ei-karioottisia kaulan alueen vaurioita (Non-Carious Cervical Lesions).
- Potilaat, joilla on hammasytimen yliherkkyys GERD:n ja parafunktionaalisten tapojen (esim. bruksismi) vuoksi.
- Potilaat, joilla on hammasytimen yliherkkyys, joka liittyy ienpaljastumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on huono suunhygienia.
- Ammattimaisen tai kotona tehdyn yliherkkyyshoidon historia edellisen 3 kuukauden aikana.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Samanaikainen osallistuminen muihin tutkimuksiin.
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenettelyjä.
- Allergisten reaktioiden historia tutkimusmateriaaleihin.
- Sairaudet, jotka häiritsevät kivunraportoinnin tarkkuutta (kipuoireyhtymät, jatkuva kipulääkkeiden, tulehduslääkkeiden tai psykotrooppisten lääkkeiden käyttö).
- Parodontaalikirurgian historia viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Parodontiitti ja pulpiitti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A - Diodilaseri + CPP-ACPF
Osallistujat saavat diodilaseriautusta yhdistettynä CPP-ACPF-lakkaan herkillä hampailla.
|
Osallistujat saavat diodilaseri-fotobiomodulaatiota herkkien hampaiden alueelle, minkä jälkeen CPP-ACPF-lakkahoitoa levitetään valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Tämän yhdistelmähoidon tarkoituksena on vähentää denttiiniherkkyyttä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä B - CPP-ACPF-lakka yksin
Osallistujat saavat CPP-ACPF-lakkaa yksinään herkille hampailla.
|
Osallistujille annetaan CPP-ACPF-lakkaa herkille hampaille valmistajan ohjeiden mukaisesti vähentämään denttiinin yliherkkyyttä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dentiinihyperestesian väheneminen haihtumis- (ilmapuhallus) ärsykkeen vaikutuksesta
Aikaikkuna: Arvioitu perustasolla, välittömästi hoidon jälkeen sekä 1, 3 ja 6 kuukauden seurannassa.
|
Muutos hammasluun yliherkkyydessä haihtuvan (ilmapuhallus) ärsykkeen vastauksena, mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). Alemmat pisteet osoittavat vähentynyttä herkkyyttä. Pisteet: 0-10 (ordinaali), jossa 0 edustaa "ei kipua" ja 10 edustaa "suurinta kipua". |
Arvioitu perustasolla, välittömästi hoidon jälkeen sekä 1, 3 ja 6 kuukauden seurannassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dentiinin yliherkkyyden väheneminen taktiilista (hammaslääketieteellinen koetin) ärsykettä vastaan.
Aikaikkuna: Arvioitu alkuperäisessä mittauksessa, välittömästi hoidon jälkeen sekä 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.
|
Muutos hammasluun yliherkkyydessä kosketusärsykkeeseen hammasluun yliherkkyyden mittaamisessa hammasluun yliherkkyyden mittaamisessa visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Alemmat pisteet osoittavat vähentynyttä herkkyyttä. Pisteet: 0-10 (järjestysasteikko), jossa 0 edustaa "ei kipua" ja 10 edustaa "suurinta kipua". |
Arvioitu alkuperäisessä mittauksessa, välittömästi hoidon jälkeen sekä 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cons-DH-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .