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Laser a Diodi più CPP-ACPF vs solo CPP-ACPF per l'Ipersensibilità Dentinale

27 febbraio 2026 aggiornato da: Mariam Mamdouh Mohamed Kamal, Cairo University

Efficacia Comparativa della Fotobiomodulazione con Laser a Diodo Associata alla Vernice CPP-ACPF Rispetto alla Vernice CPP-ACPF da Sola nella Gestione dell'Ipersensibilità Dentinale: Uno Studio Clinico Randomizzato

Questo studio mira a confrontare l'efficacia della fotobiomodulazione con laser a diodi combinata con vernice CPP-ACPF rispetto alla sola vernice CPP-ACPF nella riduzione dell'ipersensibilità dentinale. I partecipanti con diagnosi di ipersensibilità dentinale riceveranno il trattamento combinato o l'applicazione della sola vernice. I livelli di dolore saranno valutati utilizzando una scala analogica visiva standardizzata prima e dopo le sessioni di trattamento. I risultati di questo studio potrebbero aiutare a determinare se l'aggiunta della terapia con laser a diodi migliora l'efficacia del trattamento convenzionale con vernice nella gestione dell'ipersensibilità dentinale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è una sperimentazione clinica progettata per valutare l'efficacia di due trattamenti per l'ipersensibilità dentinale, che è il dolore o fastidio percepito quando i denti sono esposti a caldo, freddo, dolce o al tatto.

I partecipanti che soddisfano i criteri dello studio verranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi:

Gruppo A: Trattamento con laser a diodi combinato con vernice CPP-ACPF applicata sui denti sensibili.

Gruppo B: Trattamento con sola vernice CPP-ACPF.

Procedure dello Studio:

Screening e Arruolamento: I partecipanti si sottoporranno a un esame dentistico per confermare di avere denti sensibili. Verranno raccolti anamnesi medica e consenso informato.

Valutazione Basale: La sensibilità al dolore verrà misurata utilizzando una semplice scala del dolore per registrare quanto è grave la sensibilità prima del trattamento.

Trattamento: Il trattamento assegnato verrà applicato sui denti sensibili. La procedura laser è indolore e sicura, e la vernice è un materiale dentistico comunemente utilizzato.

Visite di Follow-Up: I partecipanti torneranno per valutazioni di follow-up immediatamente dopo il trattamento, dopo un mese, dopo tre mesi e dopo sei mesi. La sensibilità al dolore verrà misurata ad ogni visita per monitorare i cambiamenti nel tempo.

Sicurezza e Monitoraggio:

Le procedure sono sicure e gli effetti collaterali dovrebbero essere minimi.

Qualsiasi disagio o reazione inaspettata verrà affrontata prontamente dal team dentistico.

I partecipanti possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza influenzare la loro cura dentale standard.

Scopo dello Studio:

L'obiettivo è determinare se combinare il trattamento con laser a diodi con la vernice CPP-ACPF sia più efficace nel ridurre la sensibilità dentale rispetto all'utilizzo della sola vernice. I risultati potrebbero aiutare i dentisti a fornire le migliori opzioni di trattamento per i pazienti con denti sensibili in futuro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti adulti di età compresa tra 20 e 50 anni.
  • Partecipanti con una buona igiene orale.
  • Presenza di almeno un dente con ipersensibilità dentinale confermata dallo stimolo a getto d'aria e/o tattile (punteggio ≥3 sulla VAS).
  • Partecipanti disposti a collaborare e a partecipare alle visite di controllo.
  • Denti con lesioni cervicali non cariose.
  • Pazienti con ipersensibilità dentinale dovuta a GERD e abitudini parafunzionali, ad esempio bruxismo.
  • Pazienti con ipersensibilità dentinale associata a recessione gengivale.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con scarsa igiene orale.
  • Storia di trattamento desensibilizzante professionale o domiciliare nei precedenti 3 mesi.
  • Donne in gravidanza o allattamento.
  • Partecipazione contemporanea ad altri studi di ricerca.
  • Incapacità di rispettare le procedure dello studio.
  • Storia di reazioni allergiche ai materiali dello studio.
  • Condizioni mediche che interferiscono con l'accuratezza della segnalazione del dolore (disturbi del dolore, uso costante di analgesici, antinfiammatori o farmaci psicotropi).
  • Storia di interventi chirurgici parodontali negli ultimi sei mesi.
  • Parodontite e pulpite.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A - Laser a Diodi + CPP-ACPF
I partecipanti riceveranno un trattamento con laser a diodo combinato con vernice CPP-ACPF sui denti sensibili.
I partecipanti riceveranno fotobiomodulazione con laser a diodi applicata ai denti sensibili, seguita dall'applicazione di vernice CPP-ACPF secondo le istruzioni del produttore. Questo trattamento combinato è inteso a ridurre l'ipersensibilità dentinale.
Altri nomi:
  • Terapia laser di basso livello (LLLT)
  • fotobiomodulazione
  • PBM
  • Terapia laser a diodi
Comparatore attivo: Gruppo B - Solo Vernice CPP-ACPF
I partecipanti riceveranno solo la vernice CPP-ACPF sui denti sensibili.
I partecipanti riceveranno la vernice CPP-ACPF applicata sui denti sensibili secondo le istruzioni del produttore per ridurre l'ipersensibilità dentinale.
Altri nomi:
  • Vernice al fluoruro di fosfato di calcio fosfopeptide amorfo di caseina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione dell'ipersensibilità dentinale in risposta a uno stimolo evaporativo (getto d'aria)
Lasso di tempo: Valutato al basale, immediatamente dopo il trattamento e al follow-up di 1 mese, 3 mesi e 6 mesi.

Variazione dell'ipersensibilità dentinale in risposta a uno stimolo evaporativo (getto d'aria), misurata utilizzando una scala analogica visiva (VAS). Punteggi più bassi indicano una sensibilità ridotta.

Punteggi: 0-10 (ordinale) dove 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "dolore massimo".

Valutato al basale, immediatamente dopo il trattamento e al follow-up di 1 mese, 3 mesi e 6 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione dell'ipersensibilità dentinale in risposta a uno stimolo tattile (sonda dentale).
Lasso di tempo: Valutato al basale, immediatamente dopo il trattamento e a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi di follow-up.

Variazione dell'ipersensibilità dentinale in risposta a uno stimolo tattile utilizzando una sonda dentale, misurata con una scala analogica visiva (VAS). Punteggi più bassi indicano una sensibilità ridotta.

Punteggi: 0-10 (Ordinale) dove 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "dolore massimo".

Valutato al basale, immediatamente dopo il trattamento e a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi di follow-up.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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