- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07449169
Laser a Diodi più CPP-ACPF vs solo CPP-ACPF per l'Ipersensibilità Dentinale
Efficacia Comparativa della Fotobiomodulazione con Laser a Diodo Associata alla Vernice CPP-ACPF Rispetto alla Vernice CPP-ACPF da Sola nella Gestione dell'Ipersensibilità Dentinale: Uno Studio Clinico Randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è una sperimentazione clinica progettata per valutare l'efficacia di due trattamenti per l'ipersensibilità dentinale, che è il dolore o fastidio percepito quando i denti sono esposti a caldo, freddo, dolce o al tatto.
I partecipanti che soddisfano i criteri dello studio verranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi:
Gruppo A: Trattamento con laser a diodi combinato con vernice CPP-ACPF applicata sui denti sensibili.
Gruppo B: Trattamento con sola vernice CPP-ACPF.
Procedure dello Studio:
Screening e Arruolamento: I partecipanti si sottoporranno a un esame dentistico per confermare di avere denti sensibili. Verranno raccolti anamnesi medica e consenso informato.
Valutazione Basale: La sensibilità al dolore verrà misurata utilizzando una semplice scala del dolore per registrare quanto è grave la sensibilità prima del trattamento.
Trattamento: Il trattamento assegnato verrà applicato sui denti sensibili. La procedura laser è indolore e sicura, e la vernice è un materiale dentistico comunemente utilizzato.
Visite di Follow-Up: I partecipanti torneranno per valutazioni di follow-up immediatamente dopo il trattamento, dopo un mese, dopo tre mesi e dopo sei mesi. La sensibilità al dolore verrà misurata ad ogni visita per monitorare i cambiamenti nel tempo.
Sicurezza e Monitoraggio:
Le procedure sono sicure e gli effetti collaterali dovrebbero essere minimi.
Qualsiasi disagio o reazione inaspettata verrà affrontata prontamente dal team dentistico.
I partecipanti possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza influenzare la loro cura dentale standard.
Scopo dello Studio:
L'obiettivo è determinare se combinare il trattamento con laser a diodi con la vernice CPP-ACPF sia più efficace nel ridurre la sensibilità dentale rispetto all'utilizzo della sola vernice. I risultati potrebbero aiutare i dentisti a fornire le migliori opzioni di trattamento per i pazienti con denti sensibili in futuro.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mariam M Mohamed, Master's candidate
- Numero di telefono: +20 100 088 2942
- Email: mariam.kamal@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mona M Eissa
- Email: monamahmoud@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti adulti di età compresa tra 20 e 50 anni.
- Partecipanti con una buona igiene orale.
- Presenza di almeno un dente con ipersensibilità dentinale confermata dallo stimolo a getto d'aria e/o tattile (punteggio ≥3 sulla VAS).
- Partecipanti disposti a collaborare e a partecipare alle visite di controllo.
- Denti con lesioni cervicali non cariose.
- Pazienti con ipersensibilità dentinale dovuta a GERD e abitudini parafunzionali, ad esempio bruxismo.
- Pazienti con ipersensibilità dentinale associata a recessione gengivale.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con scarsa igiene orale.
- Storia di trattamento desensibilizzante professionale o domiciliare nei precedenti 3 mesi.
- Donne in gravidanza o allattamento.
- Partecipazione contemporanea ad altri studi di ricerca.
- Incapacità di rispettare le procedure dello studio.
- Storia di reazioni allergiche ai materiali dello studio.
- Condizioni mediche che interferiscono con l'accuratezza della segnalazione del dolore (disturbi del dolore, uso costante di analgesici, antinfiammatori o farmaci psicotropi).
- Storia di interventi chirurgici parodontali negli ultimi sei mesi.
- Parodontite e pulpite.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A - Laser a Diodi + CPP-ACPF
I partecipanti riceveranno un trattamento con laser a diodo combinato con vernice CPP-ACPF sui denti sensibili.
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I partecipanti riceveranno fotobiomodulazione con laser a diodi applicata ai denti sensibili, seguita dall'applicazione di vernice CPP-ACPF secondo le istruzioni del produttore.
Questo trattamento combinato è inteso a ridurre l'ipersensibilità dentinale.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo B - Solo Vernice CPP-ACPF
I partecipanti riceveranno solo la vernice CPP-ACPF sui denti sensibili.
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I partecipanti riceveranno la vernice CPP-ACPF applicata sui denti sensibili secondo le istruzioni del produttore per ridurre l'ipersensibilità dentinale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione dell'ipersensibilità dentinale in risposta a uno stimolo evaporativo (getto d'aria)
Lasso di tempo: Valutato al basale, immediatamente dopo il trattamento e al follow-up di 1 mese, 3 mesi e 6 mesi.
|
Variazione dell'ipersensibilità dentinale in risposta a uno stimolo evaporativo (getto d'aria), misurata utilizzando una scala analogica visiva (VAS). Punteggi più bassi indicano una sensibilità ridotta. Punteggi: 0-10 (ordinale) dove 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "dolore massimo". |
Valutato al basale, immediatamente dopo il trattamento e al follow-up di 1 mese, 3 mesi e 6 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione dell'ipersensibilità dentinale in risposta a uno stimolo tattile (sonda dentale).
Lasso di tempo: Valutato al basale, immediatamente dopo il trattamento e a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi di follow-up.
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Variazione dell'ipersensibilità dentinale in risposta a uno stimolo tattile utilizzando una sonda dentale, misurata con una scala analogica visiva (VAS). Punteggi più bassi indicano una sensibilità ridotta. Punteggi: 0-10 (Ordinale) dove 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "dolore massimo". |
Valutato al basale, immediatamente dopo il trattamento e a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi di follow-up.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cons-DH-2026
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