Laser diodowy plus CPP-ACPF vs sam CPP-ACPF w nadwrażliwości zębiny
Porównawcza skuteczność fotobiomodulacji laserem diodowym w połączeniu z lakierem CPP-ACPF w porównaniu z samym lakierem CPP-ACPF w leczeniu nadwrażliwości zębiny: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To badanie to próba kliniczna mająca na celu ocenę skuteczności dwóch metod leczenia nadwrażliwości zębiny, czyli bólu lub dyskomfortu odczuwanego, gdy zęby są narażone na działanie ciepła, zimna, słodyczy lub dotyku.
Uczestnicy spełniający kryteria badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup:
Grupa A: Leczenie diodowym laserem w połączeniu z lakierem CPP-ACPF zastosowanym na wrażliwe zęby.
Grupa B: Leczenie samym lakierem CPP-ACPF.
Procedury badania:
Badanie przesiewowe i rekrutacja: Uczestnicy przejdą badanie stomatologiczne w celu potwierdzenia, że mają wrażliwe zęby. Historia medyczna i zgoda zostaną zebrane.
Ocena wyjściowa: Wrażliwość na ból będzie mierzona za pomocą prostej skali bólu, aby zarejestrować, jak silna jest wrażliwość przed leczeniem.
Leczenie: Przypisane leczenie zostanie zastosowane na wrażliwe zęby. Procedura laserowa jest bezbolesna i bezpieczna, a lakier jest powszechnie stosowanym materiałem stomatologicznym.
Wizyty kontrolne: Uczestnicy wrócą na oceny kontrolne bezpośrednio po leczeniu, po miesiącu, po trzech miesiącach i po sześciu miesiącach. Wrażliwość na ból będzie mierzona podczas każdej wizyty, aby śledzić zmiany w czasie.
Bezpieczeństwo i monitorowanie:
Procedury są bezpieczne, a skutki uboczne powinny być minimalne.
Wszelkie dolegliwości lub nieoczekiwane reakcje zostaną szybko rozwiązane przez zespół stomatologiczny.
Uczestnicy mogą wycofać się z badania w dowolnym momencie bez wpływu na standardową opiekę stomatologiczną.
Cel badania:
Celem jest ustalenie, czy połączenie leczenia diodowym laserem z lakierem CPP-ACPF jest bardziej skuteczne w zmniejszaniu nadwrażliwości zębów niż stosowanie samego lakieru. Wyniki mogą pomóc stomatologom w przyszłości oferować najlepsze opcje leczenia pacjentom z wrażliwymi zębami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mariam M Mohamed, Master's candidate
- Numer telefonu: +20 100 088 2942
- E-mail: mariam.kamal@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mona M Eissa
- E-mail: monamahmoud@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli uczestnicy w wieku od 20 do 50 lat.
- Uczestnicy z dobrą higieną jamy ustnej.
- Obecność co najmniej jednego zęba z nadwrażliwością zębiny potwierdzoną bodźcem powietrznym i/lub dotykowym (wynik ≥3 w skali VAS).
- Uczestnicy chętni do współpracy i uczestnictwa w wizytach kontrolnych.
- Zęby z niepróchnicowymi ubytkami przyszyjkowymi.
- Pacjenci z nadwrażliwością zębiny spowodowaną GERD i nawykami parafunkcjonalnymi, np. bruksizmem.
- Pacjenci z nadwrażliwością zębiny związaną z recesją dziąseł.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy ze złą higieną jamy ustnej.
- Historia profesjonalnego lub domowego leczenia nadwrażliwości w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Jednoczesny udział w innych badaniach naukowych.
- Niemożność przestrzegania procedur badania.
- Historia reakcji alergicznych na materiały badawcze.
- Stan zdrowia zakłócający dokładność zgłaszania bólu (zaburzenia bólowe, stałe stosowanie leków przeciwbólowych, przeciwzapalnych lub psychotropowych).
- Historia zabiegów periodontologicznych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Zapalenie przyzębia i zapalenie miazgi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A - Laser diodowy + CPP-ACPF
Uczestnicy otrzymają leczenie laserem diodowym połączone z lakierem CPP-ACPF na wrażliwe zęby.
|
Uczestnicy otrzymają fotobiomodulację diodą laserową zastosowaną na wrażliwe zęby, a następnie aplikację lakieru CPP-ACPF zgodnie z instrukcją producenta.
To połączenie zabiegów ma na celu zmniejszenie nadwrażliwości zębiny.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa B - Lakier CPP-ACPF Samodzielnie
Uczestnicy otrzymają sam lakier CPP-ACPF na wrażliwe zęby.
|
Uczestnicy otrzymają lakier CPP-ACPF, który zostanie nałożony na nadwrażliwe zęby zgodnie z instrukcją producenta w celu zmniejszenia nadwrażliwości zębiny.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja nadwrażliwości zębiny w odpowiedzi na bodziec parowania (strumień powietrza)
Ramy czasowe: Oceniano w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po leczeniu oraz po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach obserwacji.
|
Zmiana nadwrażliwości zębiny w odpowiedzi na bodziec odparowania (strumień powietrza), mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Niższe wyniki wskazują na zmniejszoną wrażliwość. Wyniki: 0-10 (porządkowe), gdzie 0 oznacza "brak bólu", a 10 oznacza "najsilniejszy ból". |
Oceniano w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po leczeniu oraz po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach obserwacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja nadwrażliwości zębiny w odpowiedzi na bodziec dotykowy (sonda dentystyczna).
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, bezpośrednio po leczeniu oraz po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach obserwacji.
|
Zmiana nadwrażliwości zębiny w odpowiedzi na bodziec dotykowy przy użyciu sondy stomatologicznej, mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Niższe wyniki wskazują na zmniejszoną wrażliwość. Wyniki: 0-10 (porządkowe), gdzie 0 oznacza "brak bólu", a 10 oznacza "największy ból". |
Oceniano na początku badania, bezpośrednio po leczeniu oraz po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cons-DH-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadwrażliwość zębiny
-
Universidade Federal do ParaZakończonyNadwrażliwość zębiny | Niepróchnicowe zmiany szyjki macicy | Dentin DesensitizeryBrazylia