Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diode Laser Plus CPP-ACPF vs CPP-ACPF Alene for Dentin Hypersensitivitet

27. februar 2026 oppdatert av: Mariam Mamdouh Mohamed Kamal, Cairo University

Komparativ effektivitet av diodelaser-fotobiomodulasjon kombinert med CPP-ACPF-lakk kontra CPP-ACPF-lakk alene i behandlingen av dentinoverfølsomhet: En randomisert klinisk studie

Denne studien har som mål å sammenligne effektiviteten av diodelaser fotobiomodulasjon kombinert med CPP-ACPF-lakk mot kun CPP-ACPF-lakk for å redusere dentinoverfølsomhet. Deltakere med diagnostisert dentinoverfølsomhet vil enten motta kombinasjonsbehandlingen eller kun lakktilførsel. Smertegrad vil bli evaluert ved hjelp av en standardisert visuell analog skala før og etter behandlingsøktene. Resultatene fra denne studien kan bidra til å fastslå om tilføyelse av diodelaserterapi forbedrer effektiviteten av konvensjonell lakktilførsel i behandlingen av dentinoverfølsomhet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en klinisk studie designet for å evaluere effektiviteten av to behandlinger for dentinhypersensitivitet, som er smerte eller ubehag følt når tenner utsettes for varme, kalde, søte eller berøring.

Deltakere som oppfyller studiekriteriene vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper:

Gruppe A: Behandling med en diodelaser kombinert med CPP-ACPF-lakk påført de sensitive tennene.

Gruppe B: Behandling med kun CPP-ACPF-lakk.

Studieprosedyrer:

Screening og påmelding: Deltakere vil gjennomgå en tannundersøkelse for å bekrefte at de har sensitive tenner. Medisinsk historie og samtykke vil bli innhentet.

Utgangspunktvurdering: Smertesensitivitet vil bli målt ved hjelp av en enkel smerteskala for å registrere hvor alvorlig sensitiviteten er før behandling.

Behandling: Den tildelte behandlingen vil bli påført de sensitive tennene. Laserprosedyren er smertefri og trygg, og lakken er et vanlig brukt tannmateriale.

Oppfølgingsbesøk: Deltakere vil komme tilbake for oppfølgingsvurderinger umiddelbart etter behandling, etter en måned, etter tre måneder og etter seks måneder. Smertesensitivitet vil bli målt ved hvert besøk for å spore endringer over tid.

Sikkerhet og overvåking:

Prosedyrene er trygge, og bivirkninger forventes å være minimale.

Eventuelt ubehag eller uventede reaksjoner vil bli håndtert umiddelbart av tannhelseteamet.

Deltakere kan trekke seg fra studien når som helst uten at det påvirker deres vanlige tannhelsebehandling.

Studiens formål:

Målet er å fastslå om kombinasjonen av diodelaserbehandling med CPP-ACPF-lakk er mer effektiv for å redusere tannsensitivitet enn å bruke lakken alene. Resultatene kan hjelpe tannleger med å tilby de beste behandlingsalternativene for pasienter med sensitive tenner i fremtiden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne deltakere i alderen 20 til 50 år.
  • Deltakere med god oral hygiene.
  • Tilstedeværelse av minst én tann med dentinhypersensitivitet bekreftet av luftstråle og/eller taktile stimuli (score ≥3 på VAS).
  • Deltakere som er villige til å samarbeide og delta på oppfølgingsavtaler.
  • Tenn med ikke-kariøse cervicale lesjoner.
  • Pasienter med dentinhypersensitivitet på grunn av GERD og parafunksjonelle vaner, f.eks. bruksisme.
  • Pasienter med dentinhypersensitivitet assosiert med gingival recesjon.

Eksklusjonskriterier:

  • Deltakere med dårlig oral hygiene.
  • Historie med profesjonell eller hjemmebasert desensibiliserende behandling innen de siste 3 månedene.
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Samtidig deltakelse i andre forskningsstudier.
  • Manglende evne til å følge studiens prosedyrer.
  • Historie med allergiske reaksjoner på studiematerialer.
  • Medisinske tilstander som forstyrrer nøyaktigheten av smerterapportering (smerteforstyrrelser, konstant bruk av smertestillende, antiinflammatoriske eller psykotrope medikamenter).
  • Historie med periodontal kirurgi innen de siste seks månedene.
  • Periodontitt og pulpitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A - Diodelaser + CPP-ACPF
Deltakerne vil motta diodelaserbehandling kombinert med CPP-ACPF-lakk på følsomme tenner.
Deltakerne vil motta diodelaser fotobiomodulering påført følsomme tenner etterfulgt av påføring av CPP-ACPF-lakk i henhold til produsentens instruksjoner. Denne kombinasjonsbehandlingen er beregnet på å redusere dentinhypersensitivitet.
Andre navn:
  • Laserterapi på lavt nivå (LLLT)
  • fotobiomodulering
  • PBM
  • Diode laserterapi
Aktiv komparator: Gruppe B - CPP-ACPF lakkalone
Deltakerne vil motta CPP-ACPF-lakk alene på følsomme tenner.
Deltakerne vil få påført CPP-ACPF-lakk på følsomme tenner i henhold til produsentens instruksjoner for å redusere dentinoverfølsomhet.
Andre navn:
  • Kasein fosfopeptid-amorf kalsiumfosfatfluorid lakk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i dentinoverfølsomhet som svar på fordampningsstimulus (luftstråle)
Tidsramme: Vurdert ved baseline, umiddelbart etter behandling, og ved 1 måneds, 3 måneders og 6 måneders oppfølging.

Endring i dentinhypersensitivitet som respons på en fordampningsstimulus (luftblås), målt ved hjelp av en visuell analog skala (VAS). Lavere skår indikerer redusert sensitivitet.

Skår: 0-10 (Ordinal) hvor 0 representerer "ingen smerte" og 10 representerer "størst smerte".

Vurdert ved baseline, umiddelbart etter behandling, og ved 1 måneds, 3 måneders og 6 måneders oppfølging.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i dentinoverfølsomhet som svar på taktil (tannsonder) stimulering.
Tidsramme: Vurdert ved baseline, umiddelbart etter behandling, og ved 1 måned, 3 måneder og 6 måneder oppfølging.

Endring i dentinhypersensitivitet som respons på en taktil stimulus ved bruk av en tannlegeprobe, målt med en visuell analog skala (VAS). Lavere skår indikerer redusert sensitivitet.

Skår: 0-10 (Ordinal) der 0 representerer "ingen smerte" og 10 representerer "størst smerte".

Vurdert ved baseline, umiddelbart etter behandling, og ved 1 måned, 3 måneder og 6 måneder oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere