- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07449169
Diode Laser Plus CPP-ACPF vs CPP-ACPF Alene for Dentin Hypersensitivitet
Komparativ effektivitet av diodelaser-fotobiomodulasjon kombinert med CPP-ACPF-lakk kontra CPP-ACPF-lakk alene i behandlingen av dentinoverfølsomhet: En randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en klinisk studie designet for å evaluere effektiviteten av to behandlinger for dentinhypersensitivitet, som er smerte eller ubehag følt når tenner utsettes for varme, kalde, søte eller berøring.
Deltakere som oppfyller studiekriteriene vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper:
Gruppe A: Behandling med en diodelaser kombinert med CPP-ACPF-lakk påført de sensitive tennene.
Gruppe B: Behandling med kun CPP-ACPF-lakk.
Studieprosedyrer:
Screening og påmelding: Deltakere vil gjennomgå en tannundersøkelse for å bekrefte at de har sensitive tenner. Medisinsk historie og samtykke vil bli innhentet.
Utgangspunktvurdering: Smertesensitivitet vil bli målt ved hjelp av en enkel smerteskala for å registrere hvor alvorlig sensitiviteten er før behandling.
Behandling: Den tildelte behandlingen vil bli påført de sensitive tennene. Laserprosedyren er smertefri og trygg, og lakken er et vanlig brukt tannmateriale.
Oppfølgingsbesøk: Deltakere vil komme tilbake for oppfølgingsvurderinger umiddelbart etter behandling, etter en måned, etter tre måneder og etter seks måneder. Smertesensitivitet vil bli målt ved hvert besøk for å spore endringer over tid.
Sikkerhet og overvåking:
Prosedyrene er trygge, og bivirkninger forventes å være minimale.
Eventuelt ubehag eller uventede reaksjoner vil bli håndtert umiddelbart av tannhelseteamet.
Deltakere kan trekke seg fra studien når som helst uten at det påvirker deres vanlige tannhelsebehandling.
Studiens formål:
Målet er å fastslå om kombinasjonen av diodelaserbehandling med CPP-ACPF-lakk er mer effektiv for å redusere tannsensitivitet enn å bruke lakken alene. Resultatene kan hjelpe tannleger med å tilby de beste behandlingsalternativene for pasienter med sensitive tenner i fremtiden.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mariam M Mohamed, Master's candidate
- Telefonnummer: +20 100 088 2942
- E-post: mariam.kamal@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mona M Eissa
- E-post: monamahmoud@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne deltakere i alderen 20 til 50 år.
- Deltakere med god oral hygiene.
- Tilstedeværelse av minst én tann med dentinhypersensitivitet bekreftet av luftstråle og/eller taktile stimuli (score ≥3 på VAS).
- Deltakere som er villige til å samarbeide og delta på oppfølgingsavtaler.
- Tenn med ikke-kariøse cervicale lesjoner.
- Pasienter med dentinhypersensitivitet på grunn av GERD og parafunksjonelle vaner, f.eks. bruksisme.
- Pasienter med dentinhypersensitivitet assosiert med gingival recesjon.
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere med dårlig oral hygiene.
- Historie med profesjonell eller hjemmebasert desensibiliserende behandling innen de siste 3 månedene.
- Gravide eller ammende kvinner.
- Samtidig deltakelse i andre forskningsstudier.
- Manglende evne til å følge studiens prosedyrer.
- Historie med allergiske reaksjoner på studiematerialer.
- Medisinske tilstander som forstyrrer nøyaktigheten av smerterapportering (smerteforstyrrelser, konstant bruk av smertestillende, antiinflammatoriske eller psykotrope medikamenter).
- Historie med periodontal kirurgi innen de siste seks månedene.
- Periodontitt og pulpitt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A - Diodelaser + CPP-ACPF
Deltakerne vil motta diodelaserbehandling kombinert med CPP-ACPF-lakk på følsomme tenner.
|
Deltakerne vil motta diodelaser fotobiomodulering påført følsomme tenner etterfulgt av påføring av CPP-ACPF-lakk i henhold til produsentens instruksjoner.
Denne kombinasjonsbehandlingen er beregnet på å redusere dentinhypersensitivitet.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B - CPP-ACPF lakkalone
Deltakerne vil motta CPP-ACPF-lakk alene på følsomme tenner.
|
Deltakerne vil få påført CPP-ACPF-lakk på følsomme tenner i henhold til produsentens instruksjoner for å redusere dentinoverfølsomhet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i dentinoverfølsomhet som svar på fordampningsstimulus (luftstråle)
Tidsramme: Vurdert ved baseline, umiddelbart etter behandling, og ved 1 måneds, 3 måneders og 6 måneders oppfølging.
|
Endring i dentinhypersensitivitet som respons på en fordampningsstimulus (luftblås), målt ved hjelp av en visuell analog skala (VAS). Lavere skår indikerer redusert sensitivitet. Skår: 0-10 (Ordinal) hvor 0 representerer "ingen smerte" og 10 representerer "størst smerte". |
Vurdert ved baseline, umiddelbart etter behandling, og ved 1 måneds, 3 måneders og 6 måneders oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i dentinoverfølsomhet som svar på taktil (tannsonder) stimulering.
Tidsramme: Vurdert ved baseline, umiddelbart etter behandling, og ved 1 måned, 3 måneder og 6 måneder oppfølging.
|
Endring i dentinhypersensitivitet som respons på en taktil stimulus ved bruk av en tannlegeprobe, målt med en visuell analog skala (VAS). Lavere skår indikerer redusert sensitivitet. Skår: 0-10 (Ordinal) der 0 representerer "ingen smerte" og 10 representerer "størst smerte". |
Vurdert ved baseline, umiddelbart etter behandling, og ved 1 måned, 3 måneder og 6 måneder oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cons-DH-2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .