Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diode Laser Plus CPP-ACPF vs CPP-ACPF Samotný pro Dentinovou Hypersenzitivitu

27. února 2026 aktualizováno: Mariam Mamdouh Mohamed Kamal, Cairo University

Srovnávací účinnost fotobiomodulace diodovým laserem v kombinaci s lakem CPP-ACPF versus samotný lak CPP-ACPF v léčbě dentinové hypersenzitivity: Randomizovaná klinická studie

Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost diodového laserového fotobiomodulačního ošetření v kombinaci s CPP-ACPF lakem oproti samotnému CPP-ACPF laku při snižování dentinové hypersenzitivity. Účastníci s diagnózou dentinové hypersenzitivity obdrží buď kombinovanou léčbu, nebo pouze aplikaci laku. Úroveň bolesti bude hodnocena pomocí standardizované vizuální analogové škály před a po ošetření. Výsledky této studie mohou pomoci určit, zda přidání diodové laserové terapie zvyšuje účinnost konvenční léčby lakem při zvládání dentinové hypersenzitivity.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je klinická studie navržená k vyhodnocení účinnosti dvou léčebných postupů pro dentinovou hypersenzitivitu, což je bolest nebo nepohodlí pociťované při vystavení zubů horku, chladu, sladkému nebo dotyku.

Účastníci, kteří splňují kritéria studie, budou náhodně zařazeni do jedné ze dvou skupin:

Skupina A: Léčba diodovým laserem v kombinaci s lakem CPP-ACPF naneseným na citlivé zuby.

Skupina B: Léčba pouze lakem CPP-ACPF.

Postupy studie:

Vstupní vyšetření a zařazení: Účastníci podstoupí stomatologické vyšetření k potvrzení, že mají citlivé zuby. Bude zaznamenána anamnéza a získán souhlas.

Výchozí hodnocení: Citlivost na bolest bude měřena pomocí jednoduché stupnice bolesti k zaznamenání závažnosti citlivosti před léčbou.

Léčba: Přiřazená léčba bude aplikována na citlivé zuby. Laserový zákrok je bezbolestný a bezpečný, a lak je běžně používaný stomatologický materiál.

Kontrolní návštěvy: Účastníci se vrátí na kontrolní vyšetření bezprostředně po léčbě, po jednom měsíci, po třech měsících a po šesti měsících. Citlivost na bolest bude měřena při každé návštěvě ke sledování změn v čase.

Bezpečnost a monitorování:

Postupy jsou bezpečné a vedlejší účinky se očekávají minimální.

Jakékoli nepohodlí nebo neočekávané reakce budou stomatologickým týmem okamžitě řešeny.

Účastníci mohou kdykoli odstoupit ze studie, aniž by to ovlivnilo jejich standardní stomatologickou péči.

Účel studie:

Cílem je zjistit, zda je kombinace léčby diodovým laserem s lakem CPP-ACPF účinnější při snižování citlivosti zubů než použití samotného laku. Výsledky mohou v budoucnu pomoci zubařům poskytovat nejlepší léčebné možnosti pro pacienty s citlivými zuby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí účastníci ve věku od 20 do 50 let.
  • Účastníci s dobrou ústní hygienou.
  • Přítomnost alespoň jednoho zubu s hypersenzitivitou dentinu potvrzenou vzduchovým a/nebo taktilním podnětem (skóre ≥3 na VAS).
  • Účastníci ochotní spolupracovat a docházet na kontrolní návštěvy.
  • Zuby s nekariózními cervikálními lézemi.
  • Pacienti s hypersenzitivitou dentinu způsobenou GERD a parafunkčními návyky, např. bruxismem.
  • Pacienti s hypersenzitivitou dentinu spojenou s gingivální recesí.

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastníci se špatnou ústní hygienou.
  • Historie profesionální nebo domácí desenzibilizační léčby v předchozích 3 měsících.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Současná účast v jiných výzkumných studiích.
  • Neschopnost dodržovat studijní postupy.
  • Historie alergických reakcí na studijní materiály.
  • Zdravotní stavy ovlivňující přesnost hlášení bolesti (bolestivé poruchy, trvalé užívání analgetik, protizánětlivých nebo psychotropních léků).
  • Historie parodontálních chirurgických zákroků v posledních šesti měsících.
  • Parodontitida a pulpitis.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A - Diodový laser + CPP-ACPF
Účastníci obdrží diodové laserové ošetření v kombinaci s lakem CPP-ACPF na citlivých zubech.
Přístroj: Diode laserová fotobiomodulace kombinovaná s CPP-ACPF lakem
Účastníci obdrží diodovou laserovou fotobiomodulaci aplikovanou na citlivé zuby, následovanou aplikací CPP-ACPF laku podle pokynů výrobce. Tato kombinovaná léčba je určena ke snížení dentinové hypersenzitivity.
Ostatní jména:
  • Nízkoúrovňová laserová terapie (LLLT)
  • fotobiomodulace
  • PBM
  • Diode laserová terapie
Aktivní komparátor: Skupina B - pouze lak CPP-ACPF
Účastníci obdrží pouze CPP-ACPF lak na citlivé zuby.
Jiný: CPP-ACPF lak
Účastníci obdrží lak CPP-ACPF nanesený na citlivé zuby podle pokynů výrobce ke snížení dentinové hypersenzitivity.
Ostatní jména:
  • Kasein fosfopeptid-amorfní lak fosforečnan fluorid vápenatý

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení citlivosti dentinu na evaporativní (vzduchový) podnět
Časové okno: Hodnoceno na začátku, bezprostředně po léčbě a při kontrole po 1 měsíci, 3 měsících a 6 měsících.

Změna citlivosti dentinu na evaporativní podnět (proud vzduchu), měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS). Nižší skóre znamená sníženou citlivost.

Skóre: 0-10 (ordinální), kde 0 představuje "žádnou bolest" a 10 představuje "největší bolest".
Hodnoceno na začátku, bezprostředně po léčbě a při kontrole po 1 měsíci, 3 měsících a 6 měsících.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení citlivosti zuboviny na hmatový podnět (zubní sonda).
Časové okno: Hodnoceno na začátku, ihned po léčbě a při následném sledování po 1 měsíci, 3 měsících a 6 měsících.

Změna citlivosti dentinu na dotykový podnět pomocí zubní sondy, měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS). Nižší skóre indikuje sníženou citlivost.

Skóre: 0-10 (ordinální) kde 0 představuje "žádná bolest" a 10 představuje "největší bolest".
Hodnoceno na začátku, ihned po léčbě a při následném sledování po 1 měsíci, 3 měsících a 6 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cons-DH-2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypersenzitivita dentinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit