Диодный лазер плюс CPP-ACPF против только CPP-ACPF при гиперестезии дентина
Сравнительная эффективность фотобиомодуляции диодным лазером в сочетании с лаком CPP-ACPF по сравнению с лаком CPP-ACPF в качестве монотерапии при лечении гиперестезии дентина: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование представляет собой клиническое испытание, предназначенное для оценки эффективности двух методов лечения гиперчувствительности дентина, которая представляет собой боль или дискомфорт, ощущаемые при воздействии на зубы горячего, холодного, сладкого или прикосновения.
Участники, соответствующие критериям исследования, будут случайным образом распределены в одну из двух групп:
Группа A: Лечение с использованием диодного лазера в сочетании с лаком CPP-ACPF, наносимым на чувствительные зубы.
Группа B: Лечение только лаком CPP-ACPF.
Процедуры исследования:
Скрининг и включение: Участники пройдут стоматологическое обследование для подтверждения наличия чувствительных зубов. Будет собрана история болезни и получено согласие.
Исходная оценка: Чувствительность к боли будет измеряться с использованием простой шкалы боли для регистрации степени тяжести чувствительности до лечения.
Лечение: Назначенное лечение будет применено к чувствительным зубам. Лазерная процедура безболезненна и безопасна, а лак является широко используемым стоматологическим материалом.
Последующие визиты: Участники вернутся для контрольных оценок сразу после лечения, через месяц, через три месяца и через шесть месяцев. Чувствительность к боли будет измеряться на каждом визите для отслеживания изменений с течением времени.
Безопасность и мониторинг:
Процедуры безопасны, и побочные эффекты ожидаются минимальными.
Любой дискомфорт или неожиданные реакции будут оперативно устранены стоматологической командой.
Участники могут выйти из исследования в любое время без ущерба для стандартного стоматологического ухода.
Цель исследования:
Цель состоит в том, чтобы определить, является ли комбинация лечения диодным лазером с лаком CPP-ACPF более эффективной для снижения чувствительности зубов, чем использование только лака. Результаты могут помочь стоматологам в будущем предоставлять наилучшие варианты лечения пациентам с чувствительными зубами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mariam M Mohamed, Master's candidate
- Номер телефона: +20 100 088 2942
- Электронная почта: mariam.kamal@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mona M Eissa
- Электронная почта: monamahmoud@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте от 20 до 50 лет.
- Участники с хорошей гигиеной полости рта.
- Наличие хотя бы одного зуба с гиперчувствительностью дентина, подтвержденной воздушной струей и/или тактильными стимулами (оценка ≥3 по ВАШ).
- Участники, готовые сотрудничать и посещать контрольные визиты.
- Зубы с некариозными пришеечными поражениями.
- Пациенты с гиперчувствительностью дентина из-за ГЭРБ и парафункциональных привычек, например, бруксизма.
- Пациенты с гиперчувствительностью дентина, связанной с рецессией десны.
Критерии исключения:
- Участники с плохой гигиеной полости рта.
- История профессионального или домашнего десенсибилизирующего лечения в течение последних 3 месяцев.
- Беременные или кормящие женщины.
- Одновременное участие в других исследовательских проектах.
- Невозможность соблюдения процедур исследования.
- История аллергических реакций на материалы исследования.
- Медицинские состояния, влияющие на точность отчетности о боли (болевые расстройства, постоянное использование анальгетиков, противовоспалительных или психотропных препаратов).
- История пародонтальных операций в течение последних шести месяцев.
- Пародонтит и пульпит.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа A - Диодный лазер + CPP-ACPF
Участники получат лечение диодным лазером в сочетании с лаком CPP-ACPF на чувствительных зубах.
|
Участники получат фотобиомодуляцию диодным лазером, применяемую к чувствительным зубам, с последующим нанесением лака CPP-ACPF в соответствии с инструкциями производителя.
Это комбинированное лечение предназначено для снижения гиперчувствительности дентина.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа B – только лак CPP-ACPF
Участники получат только лак CPP-ACPF на чувствительные зубы.
|
Участникам будет нанесен лак CPP-ACPF на чувствительные зубы в соответствии с инструкцией производителя для снижения гиперчувствительности дентина.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение гиперчувствительности дентина в ответ на испарительный (воздушный) стимул
Временное ограничение: Оценка проводилась на исходном уровне, непосредственно после лечения, а также через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев наблюдения.
|
Изменение гиперчувствительности дентина в ответ на стимуляцию испарением (воздушной струей), измеренное с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Более низкие показатели указывают на снижение чувствительности. Оценки: 0–10 (порядковая шкала), где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «наибольшая боль». |
Оценка проводилась на исходном уровне, непосредственно после лечения, а также через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение гиперестезии дентина в ответ на тактильный (зонд) стимул.
Временное ограничение: Оценка проводилась на исходном уровне, сразу после лечения, а также через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев наблюдения.
|
Изменение гиперестезии дентина в ответ на тактильный стимул с использованием стоматологического зонда, измеренное с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Более низкие баллы указывают на снижение чувствительности. Баллы: 0-10 (порядковая шкала), где 0 означает "отсутствие боли", а 10 означает "наибольшая боль". |
Оценка проводилась на исходном уровне, сразу после лечения, а также через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cons-DH-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .