- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07449169
Diode Laser Plus CPP-ACPF vs CPP-ACPF Alene for Dentin Hypersensitivitet
Sammenlignende effekt af diodelaser-fotobiomodulation kombineret med CPP-ACPF-lak versus CPP-ACPF-lak alene i behandlingen af dentinhypersensitivitet: Et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er en klinisk forsøg, der er designet til at evaluere effektiviteten af to behandlinger for dentinhypersensitivitet, som er den smerte eller ubehag, der føles, når tænder udsættes for varme, kulde, sødt eller berøring.
Deltagere, der opfylder studie kriterierne, vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper:
Gruppe A: Behandling med en diodelaser kombineret med CPP-ACPF lak påført de følsomme tænder.
Gruppe B: Behandling med kun CPP-ACPF lak.
Studieprocedure:
Screening og tilmelding: Deltagere vil gennemgå en tandundersøgelse for at bekræfte, at de har følsomme tænder. Medicinsk historie og samtykke vil blive indsamlet.
Baselinevurdering: Smertefølsomhed vil blive målt ved hjælp af en simpel smerteska for at registrere, hvor alvorlig følsomheden er før behandling.
Behandling: Den tildelte behandling vil blive påført de følsomme tænder. Laserproceduren er smertefri og sikker, og lakken er et almindeligt anvendt tandmateriale.
Opfølgende besøg: Deltagere vil vende tilbage til opfølgende vurderinger umiddelbart efter behandling, efter en måned, efter tre måneder og efter seks måneder. Smertefølsomhed vil blive målt ved hvert besøg for at følge ændringer over tid.
Sikkerhed og overvågning:
Procedurerne er sikre, og bivirkninger forventes at være minimale.
Eventuelt ubehag eller uventede reaktioner vil blive håndteret prompte af tandteamet.
Deltagere kan trække sig fra studiet når som helst uden at det påvirker deres standard tandpleje.
Formålet med studiet:
Formålet er at afgøre, om kombinationen af diodelaserbehandling med CPP-ACPF lak er mere effektiv til at reducere tandfølsomhed end at bruge lakken alene. Resultaterne kan hjælpe tandlæger med at tilbyde de bedste behandlingsmuligheder for patienter med følsomme tænder i fremtiden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mariam M Mohamed, Master's candidate
- Telefonnummer: +20 100 088 2942
- E-mail: mariam.kamal@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mona M Eissa
- E-mail: monamahmoud@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne deltagere i alderen 20 til 50 år.
- Deltagere med god oral hygiejne.
- Tilstedeværelse af mindst én tand med dentinhypersensitivitet bekræftet af luftblæsnings- og/eller taktile stimuli (scoring ≥3 på VAS-skalaen).
- Deltagere, der er villige til at samarbejde og deltage i opfølgningstidspunkter.
- Tænder med ikke-kariøse cervicale læsioner.
- Patienter med dentinhypersensitivitet på grund af GERD og parafunktionelle vaner, f.eks. bruksisme.
- Patienter med dentinhypersensitivitet forbundet med gingival recession.
Eksklusionskriterier:
- Deltagere med dårlig oral hygiejne.
- Historie med professionel eller hjemmebaseret desensibiliserende behandling inden for de foregående 3 måneder.
- Gravide eller ammende kvinder.
- Samtidig deltagelse i andre forskningsstudier.
- Manglende evne til at overholde studieprocedurerne.
- Historie med allergiske reaktioner på studiematerialer.
- Sygdomme, der forstyrrer nøjagtigheden af smerterapportering (smerteforstyrrelser, konstant brug af smertestillende, antiinflammatoriske eller psykotrope lægemidler).
- Historie med periodontal kirurgi inden for de sidste seks måneder.
- Parodontitis og pulpitis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A - Diodelasersystem + CPP-ACPF
Deltagerne vil modtage diodelaserbehandling kombineret med CPP-ACPF-lak på følsomme tænder.
|
Deltagerne vil modtage diodelaser-fotobiomodulation anvendt på følsomme tænder efterfulgt af påføring af CPP-ACPF-lak i henhold til producentens anvisninger.
Denne kombinationsbehandling er beregnet til at reducere dentinhypersensitivitet.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B - CPP-ACPF Lak Alene
Deltagerne vil modtage CPP-ACPF lak alene på følsomme tænder.
|
Deltagerne vil modtage CPP-ACPF lak påført følsomme tænder i henhold til producentens instruktioner for at reducere dentinhypersensitivitet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion i dentinhypersensitivitet som svar på en fordampningsstimulus (luftstråle)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, umiddelbart efter behandling, samt ved 1 måneds, 3 måneders og 6 måneders opfølgning.
|
Ændring i dentinhypersensitivitet som reaktion på en fordamningsstimulus (luftblæst), målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). Lavere score indikerer reduceret følsomhed. Score: 0-10 (ordinal), hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer "største smerte". |
Vurderet ved baseline, umiddelbart efter behandling, samt ved 1 måneds, 3 måneders og 6 måneders opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion i dentinhypersensitivitet som svar på taktil (tandlægesonde) stimulus.
Tidsramme: Vurderet ved baseline, umiddelbart efter behandling samt efter 1 måned, 3 måneder og 6 måneders opfølgning.
|
Ændring i dentinoverfølsomhed som reaktion på en taktil stimulus ved brug af en dental probe, målt med en visuel analog skala (VAS). Lavere scores indikerer reduceret følsomhed. Scores: 0-10 (Ordinal), hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer "størst smerte". |
Vurderet ved baseline, umiddelbart efter behandling samt efter 1 måned, 3 måneder og 6 måneders opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cons-DH-2026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dentin Overfølsomhed
-
Ivoclar Vivadent AGIkke rekrutterer endnuDentin Overfølsomhed | Dentin desensibiliserende midlerLiechtenstein
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityRekrutteringDentin CariesTyrkiet (Türkiye)
-
Necmettin Erbakan Universitynecmettin erbakan university Scientific Research Projects (BAP)Afsluttet
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAfsluttet
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetDentin Overfølsomhed | Dentin desensibiliserende midler | Dentinhypersensitivitet, ikke-kariøse cervikale læsionerEgypten
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityRekrutteringDentin CariesTyrkiet (Türkiye)
-
nora mostafa mohammed abo shanadyAfsluttetDentin BridgeEgypten
-
Universidad del DesarrolloFlorencia PachecoUkendt
-
Federal University of UberlandiaAfsluttetDentinfølsomhed | Dentin Overfølsomhed | Dentin Overfølsomhed | Overfølsomhed DentinBrasilien