Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diode Laser Plus CPP-ACPF vs CPP-ACPF Alene for Dentin Hypersensitivitet

27. februar 2026 opdateret af: Mariam Mamdouh Mohamed Kamal, Cairo University

Sammenlignende effekt af diodelaser-fotobiomodulation kombineret med CPP-ACPF-lak versus CPP-ACPF-lak alene i behandlingen af dentinhypersensitivitet: Et randomiseret klinisk forsøg

Dette studie har til formål at sammenligne effektiviteten af diodelaser-fotobiomodulation kombineret med CPP-ACPF-lak versus alene CPP-ACPF-lak til reduktion af dentinhypersensitivitet. Deltagere diagnosticeret med dentinhypersensitivitet vil modtage enten den kombinerede behandling eller lakapplikation alene. Smerte niveauer vil blive evalueret ved hjælp af en standardiseret visuel analog skala før og efter behandlingssessioner. Resultaterne af dette studie kan hjælpe med at afgøre, om tilføjelse af diodelaserterapi forbedrer effektiviteten af konventionel lakbehandling i håndtering af dentinhypersensitivitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er en klinisk forsøg, der er designet til at evaluere effektiviteten af to behandlinger for dentinhypersensitivitet, som er den smerte eller ubehag, der føles, når tænder udsættes for varme, kulde, sødt eller berøring.

Deltagere, der opfylder studie kriterierne, vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper:

Gruppe A: Behandling med en diodelaser kombineret med CPP-ACPF lak påført de følsomme tænder.

Gruppe B: Behandling med kun CPP-ACPF lak.

Studieprocedure:

Screening og tilmelding: Deltagere vil gennemgå en tandundersøgelse for at bekræfte, at de har følsomme tænder. Medicinsk historie og samtykke vil blive indsamlet.

Baselinevurdering: Smertefølsomhed vil blive målt ved hjælp af en simpel smerteska for at registrere, hvor alvorlig følsomheden er før behandling.

Behandling: Den tildelte behandling vil blive påført de følsomme tænder. Laserproceduren er smertefri og sikker, og lakken er et almindeligt anvendt tandmateriale.

Opfølgende besøg: Deltagere vil vende tilbage til opfølgende vurderinger umiddelbart efter behandling, efter en måned, efter tre måneder og efter seks måneder. Smertefølsomhed vil blive målt ved hvert besøg for at følge ændringer over tid.

Sikkerhed og overvågning:

Procedurerne er sikre, og bivirkninger forventes at være minimale.

Eventuelt ubehag eller uventede reaktioner vil blive håndteret prompte af tandteamet.

Deltagere kan trække sig fra studiet når som helst uden at det påvirker deres standard tandpleje.

Formålet med studiet:

Formålet er at afgøre, om kombinationen af diodelaserbehandling med CPP-ACPF lak er mere effektiv til at reducere tandfølsomhed end at bruge lakken alene. Resultaterne kan hjælpe tandlæger med at tilbyde de bedste behandlingsmuligheder for patienter med følsomme tænder i fremtiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne deltagere i alderen 20 til 50 år.
  • Deltagere med god oral hygiejne.
  • Tilstedeværelse af mindst én tand med dentinhypersensitivitet bekræftet af luftblæsnings- og/eller taktile stimuli (scoring ≥3 på VAS-skalaen).
  • Deltagere, der er villige til at samarbejde og deltage i opfølgningstidspunkter.
  • Tænder med ikke-kariøse cervicale læsioner.
  • Patienter med dentinhypersensitivitet på grund af GERD og parafunktionelle vaner, f.eks. bruksisme.
  • Patienter med dentinhypersensitivitet forbundet med gingival recession.

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere med dårlig oral hygiejne.
  • Historie med professionel eller hjemmebaseret desensibiliserende behandling inden for de foregående 3 måneder.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Samtidig deltagelse i andre forskningsstudier.
  • Manglende evne til at overholde studieprocedurerne.
  • Historie med allergiske reaktioner på studiematerialer.
  • Sygdomme, der forstyrrer nøjagtigheden af smerterapportering (smerteforstyrrelser, konstant brug af smertestillende, antiinflammatoriske eller psykotrope lægemidler).
  • Historie med periodontal kirurgi inden for de sidste seks måneder.
  • Parodontitis og pulpitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A - Diodelasersystem + CPP-ACPF
Deltagerne vil modtage diodelaserbehandling kombineret med CPP-ACPF-lak på følsomme tænder.
Deltagerne vil modtage diodelaser-fotobiomodulation anvendt på følsomme tænder efterfulgt af påføring af CPP-ACPF-lak i henhold til producentens anvisninger. Denne kombinationsbehandling er beregnet til at reducere dentinhypersensitivitet.
Andre navne:
  • Laserterapi på lavt niveau (LLLT)
  • fotobiomodulation
  • PBM
  • Diode laserterapi
Aktiv komparator: Gruppe B - CPP-ACPF Lak Alene
Deltagerne vil modtage CPP-ACPF lak alene på følsomme tænder.
Deltagerne vil modtage CPP-ACPF lak påført følsomme tænder i henhold til producentens instruktioner for at reducere dentinhypersensitivitet.
Andre navne:
  • Kaseinphosphopeptid-amorf calciumphosphatfluorid lak

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i dentinhypersensitivitet som svar på en fordampningsstimulus (luftstråle)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, umiddelbart efter behandling, samt ved 1 måneds, 3 måneders og 6 måneders opfølgning.

Ændring i dentinhypersensitivitet som reaktion på en fordamningsstimulus (luftblæst), målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). Lavere score indikerer reduceret følsomhed.

Score: 0-10 (ordinal), hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer "største smerte".

Vurderet ved baseline, umiddelbart efter behandling, samt ved 1 måneds, 3 måneders og 6 måneders opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i dentinhypersensitivitet som svar på taktil (tandlægesonde) stimulus.
Tidsramme: Vurderet ved baseline, umiddelbart efter behandling samt efter 1 måned, 3 måneder og 6 måneders opfølgning.

Ændring i dentinoverfølsomhed som reaktion på en taktil stimulus ved brug af en dental probe, målt med en visuel analog skala (VAS). Lavere scores indikerer reduceret følsomhed.

Scores: 0-10 (Ordinal), hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer "størst smerte".

Vurderet ved baseline, umiddelbart efter behandling samt efter 1 måned, 3 måneder og 6 måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentin Overfølsomhed

Abonner