二极管激光联合CPP-ACPF与单独使用CPP-ACPF治疗牙本质过敏症
二极管激光光生物调节联合CPP-ACPF涂膜与单独使用CPP-ACPF涂膜治疗牙本质过敏症的疗效比较:一项随机临床试验
研究概览
详细说明
本研究是一项临床试验,旨在评估两种治疗牙本质过敏症方法的有效性。牙本质过敏症是指牙齿暴露于热、冷、甜或触碰时感到的疼痛或不适。
符合研究标准的参与者将被随机分配到以下两组之一:
A组:采用二极管激光结合CPP-ACPF涂膜治疗敏感牙齿。
B组:仅采用CPP-ACPF涂膜治疗。
研究流程:
筛查与入组:参与者将接受牙科检查以确认患有牙齿敏感问题。 将收集医疗史和知情同意书。
基线评估:使用简单的疼痛量表测量疼痛敏感性,记录治疗前的敏感严重程度。
治疗:将应用指定的治疗方法于敏感牙齿。 激光治疗过程无痛且安全,涂膜是常用的牙科材料。
随访访问:参与者将在治疗后立即、一个月后、三个月后和六个月后返回进行随访评估。 每次访问时将测量疼痛敏感性,以追踪随时间的变化。
安全性与监测:
所有操作均安全,副作用预计极小。
任何不适或意外反应将由牙科团队及时处理。
参与者可随时退出研究,不影响其标准牙科护理。
研究目的:
本研究旨在确定二极管激光治疗结合CPP-ACPF涂膜是否比单独使用涂膜更能有效减轻牙齿敏感。 研究结果可能有助于未来牙医为牙齿敏感患者提供最佳治疗方案。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Mariam M Mohamed, Master's candidate
- 电话号码:+20 100 088 2942
- 邮箱:mariam.kamal@dentistry.cu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名:Mona M Eissa
- 邮箱:monamahmoud@dentistry.cu.edu.eg
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在20至50岁之间的成年参与者。
- 口腔卫生良好的参与者。
- 通过气流和/或触觉刺激(VAS评分≥3分)确认至少有一颗牙齿存在牙本质过敏。
- 愿意配合并参加复查预约的参与者。
- 牙齿存在非龋性颈部缺损。
- 因胃食管反流病(GERD)和副功能习惯(如磨牙症)导致的牙本质过敏患者。
- 与牙龈退缩相关的牙本质过敏患者。
排除标准:
- 口腔卫生状况不佳的参与者。
- 过去3个月内接受过专业或家庭脱敏治疗史。
- 怀孕或哺乳期女性。
- 同时参与其他研究项目。
- 无法遵守研究程序。
- 对研究材料有过敏反应史。
- 可能影响疼痛报告准确性的医疗状况(疼痛障碍、长期使用镇痛药、抗炎药或精神类药物)。
- 过去六个月内进行过牙周手术史。
- 牙周炎和牙髓炎。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:A组 - 二极管激光 + CPP-ACPF
参与者将在敏感牙齿上接受二极管激光治疗联合CPP-ACPF清漆。
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参与者将接受二极管激光光生物调节治疗敏感牙齿,随后根据制造商说明使用CPP-ACPF涂膜。
这种联合治疗旨在减轻牙本质过敏。
其他名称:
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有源比较器:B组 - 仅使用CPP-ACPF涂膜剂
参与者将在敏感牙齿上单独接受CPP-ACPF涂膜。
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参与者将根据制造商说明,在敏感牙齿上涂抹CPP-ACPF保护漆以降低牙本质过敏。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对蒸发(气流)刺激反应的牙本质过敏减轻
大体时间:在基线、治疗后即刻以及1个月、3个月和6个月的随访时进行评估。
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通过视觉模拟评分法(VAS)评估牙本质敏感症对蒸发(气流)刺激的反应变化。 分数越低表明敏感性越低。 评分范围:0-10(有序尺度),其中0代表“无疼痛”,10代表“最剧烈疼痛”。 |
在基线、治疗后即刻以及1个月、3个月和6个月的随访时进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对触觉(牙科探针)刺激反应的牙本质过敏减少。
大体时间:在基线时、治疗后即刻以及1个月、3个月和6个月随访时进行评估。
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使用牙科探针通过触觉刺激测量的牙本质过敏变化,采用视觉模拟量表(VAS)评估。 分数越低表示敏感性越低。 评分:0-10(顺序量表),其中0代表“无疼痛”,10代表“最剧烈疼痛”。 |
在基线时、治疗后即刻以及1个月、3个月和6个月随访时进行评估。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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