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二极管激光联合CPP-ACPF与单独使用CPP-ACPF治疗牙本质过敏症

2026年2月27日 更新者:Mariam Mamdouh Mohamed Kamal、Cairo University

二极管激光光生物调节联合CPP-ACPF涂膜与单独使用CPP-ACPF涂膜治疗牙本质过敏症的疗效比较:一项随机临床试验

本研究旨在比较二极管激光光生物调节联合CPP-ACPF涂膜与单独使用CPP-ACPF涂膜在减轻牙本质过敏症方面的有效性。 被诊断为牙本质过敏症的参与者将接受联合治疗或单独涂膜应用。 将在治疗前后使用标准化视觉模拟量表评估疼痛水平。 本研究结果可能有助于确定添加二极管激光治疗是否能增强传统涂膜治疗在管理牙本质过敏症方面的有效性。

研究概览

详细说明

本研究是一项临床试验,旨在评估两种治疗牙本质过敏症方法的有效性。牙本质过敏症是指牙齿暴露于热、冷、甜或触碰时感到的疼痛或不适。

符合研究标准的参与者将被随机分配到以下两组之一:

A组:采用二极管激光结合CPP-ACPF涂膜治疗敏感牙齿。

B组:仅采用CPP-ACPF涂膜治疗。

研究流程:

筛查与入组:参与者将接受牙科检查以确认患有牙齿敏感问题。 将收集医疗史和知情同意书。

基线评估:使用简单的疼痛量表测量疼痛敏感性,记录治疗前的敏感严重程度。

治疗:将应用指定的治疗方法于敏感牙齿。 激光治疗过程无痛且安全,涂膜是常用的牙科材料。

随访访问:参与者将在治疗后立即、一个月后、三个月后和六个月后返回进行随访评估。 每次访问时将测量疼痛敏感性,以追踪随时间的变化。

安全性与监测:

所有操作均安全,副作用预计极小。

任何不适或意外反应将由牙科团队及时处理。

参与者可随时退出研究,不影响其标准牙科护理。

研究目的:

本研究旨在确定二极管激光治疗结合CPP-ACPF涂膜是否比单独使用涂膜更能有效减轻牙齿敏感。 研究结果可能有助于未来牙医为牙齿敏感患者提供最佳治疗方案。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在20至50岁之间的成年参与者。
  • 口腔卫生良好的参与者。
  • 通过气流和/或触觉刺激(VAS评分≥3分)确认至少有一颗牙齿存在牙本质过敏。
  • 愿意配合并参加复查预约的参与者。
  • 牙齿存在非龋性颈部缺损。
  • 因胃食管反流病(GERD)和副功能习惯(如磨牙症)导致的牙本质过敏患者。
  • 与牙龈退缩相关的牙本质过敏患者。

排除标准:

  • 口腔卫生状况不佳的参与者。
  • 过去3个月内接受过专业或家庭脱敏治疗史。
  • 怀孕或哺乳期女性。
  • 同时参与其他研究项目。
  • 无法遵守研究程序。
  • 对研究材料有过敏反应史。
  • 可能影响疼痛报告准确性的医疗状况(疼痛障碍、长期使用镇痛药、抗炎药或精神类药物)。
  • 过去六个月内进行过牙周手术史。
  • 牙周炎和牙髓炎。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组 - 二极管激光 + CPP-ACPF
参与者将在敏感牙齿上接受二极管激光治疗联合CPP-ACPF清漆。
参与者将接受二极管激光光生物调节治疗敏感牙齿,随后根据制造商说明使用CPP-ACPF涂膜。 这种联合治疗旨在减轻牙本质过敏。
其他名称:
  • 低强度激光治疗 (LLLT)
  • 光生物调节
  • PBM
  • 二极管激光疗法
有源比较器:B组 - 仅使用CPP-ACPF涂膜剂
参与者将在敏感牙齿上单独接受CPP-ACPF涂膜。
参与者将根据制造商说明,在敏感牙齿上涂抹CPP-ACPF保护漆以降低牙本质过敏。
其他名称:
  • 酪蛋白磷酸肽-无定形磷酸钙氟清漆

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对蒸发(气流)刺激反应的牙本质过敏减轻
大体时间:在基线、治疗后即刻以及1个月、3个月和6个月的随访时进行评估。

通过视觉模拟评分法(VAS)评估牙本质敏感症对蒸发(气流)刺激的反应变化。 分数越低表明敏感性越低。

评分范围:0-10(有序尺度),其中0代表“无疼痛”,10代表“最剧烈疼痛”。

在基线、治疗后即刻以及1个月、3个月和6个月的随访时进行评估。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对触觉(牙科探针)刺激反应的牙本质过敏减少。
大体时间:在基线时、治疗后即刻以及1个月、3个月和6个月随访时进行评估。

使用牙科探针通过触觉刺激测量的牙本质过敏变化,采用视觉模拟量表(VAS)评估。 分数越低表示敏感性越低。

评分:0-10(顺序量表),其中0代表“无疼痛”,10代表“最剧烈疼痛”。

在基线时、治疗后即刻以及1个月、3个月和6个月随访时进行评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年10月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月27日

首次发布 (实际的)

2026年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月27日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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