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Diode-Laser plus CPP-ACPF vs. CPP-ACPF allein bei Dentinhypersensibilität

27. Februar 2026 aktualisiert von: Mariam Mamdouh Mohamed Kamal, Cairo University

Vergleichende Wirksamkeit von Diodenlaser-Photobiomodulation in Kombination mit CPP-ACPF-Lack gegenüber CPP-ACPF-Lack allein bei der Behandlung von Dentinhypersensibilität: Eine randomisierte klinische Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Diodenlaser-Photobiomodulation in Kombination mit CPP-ACPF-Lack im Vergleich zu CPP-ACPF-Lack allein bei der Verringerung der Dentinhypersensibilität zu vergleichen. Teilnehmer mit der Diagnose Dentinhypersensibilität erhalten entweder die kombinierte Behandlung oder die Lackanwendung allein. Die Schmerzintensität wird vor und nach den Behandlungssitzungen mithilfe einer standardisierten visuellen Analogskala bewertet. Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, festzustellen, ob die zusätzliche Diodenlasertherapie die Wirksamkeit der konventionellen Lackbehandlung bei der Behandlung von Dentinhypersensibilität verbessert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine klinische Prüfung, die darauf abzielt, die Wirksamkeit zweier Behandlungen für Dentinhypersensibilität zu bewerten, also den Schmerz oder das Unbehagen, der/das auftritt, wenn Zähne Hitze, Kälte, Süßem oder Berührung ausgesetzt sind.

Teilnehmer, die die Studienkriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt:

Gruppe A: Behandlung mit einem Diodenlaser kombiniert mit CPP-ACPF-Lack, der auf die empfindlichen Zähne aufgetragen wird.

Gruppe B: Behandlung nur mit CPP-ACPF-Lack.

Studienablauf:

Voruntersuchung und Einschreibung: Teilnehmer werden einer zahnärztlichen Untersuchung unterzogen, um zu bestätigen, dass sie empfindliche Zähne haben. Anamnese und Einverständniserklärung werden eingeholt.

Ausgangsbewertung: Die Schmerzempfindlichkeit wird anhand einer einfachen Schmerzskala gemessen, um die Schwere der Empfindlichkeit vor der Behandlung zu erfassen.

Behandlung: Die zugewiesene Behandlung wird auf die empfindlichen Zähne aufgetragen. Der Laser-Eingriff ist schmerzlos und sicher, und der Lack ist ein häufig verwendetes zahnärztliches Material.

Nachuntersuchungen: Teilnehmer kehren für Nachuntersuchungen unmittelbar nach der Behandlung, nach einem Monat, nach drei Monaten und nach sechs Monaten zurück. Die Schmerzempfindlichkeit wird bei jedem Besuch gemessen, um Veränderungen im Zeitverlauf zu verfolgen.

Sicherheit und Überwachung:

Die Verfahren sind sicher, und Nebenwirkungen werden voraussichtlich minimal sein.

Jedes Unbehagen oder unerwartete Reaktionen werden umgehend vom zahnärztlichen Team behandelt.

Teilnehmer können die Studie jederzeit abbrechen, ohne dass ihre Standard-Zahnbehandlung beeinträchtigt wird.

Zweck der Studie:

Das Ziel ist festzustellen, ob die Kombination von Diodenlaser-Behandlung mit CPP-ACPF-Lack wirksamer bei der Verringerung von Zahnempfindlichkeit ist als die alleinige Verwendung des Lacks. Die Ergebnisse können Zahnärzten helfen, in Zukunft die besten Behandlungsoptionen für Patienten mit empfindlichen Zähnen anzubieten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Teilnehmer im Alter von 20 bis 50 Jahren.
  • Teilnehmer mit guter Mundhygiene.
  • Vorhandensein mindestens eines Zahns mit Dentinhypersensibilität, bestätigt durch Luftstoß- und/oder taktile Reize (Bewertung ≥3 auf der VAS).
  • Teilnehmer, die zur Zusammenarbeit bereit sind und Nachuntersuchungstermine wahrnehmen.
  • Zähne mit nicht-kariösen zervikalen Läsionen.
  • Patienten mit Dentinhypersensibilität aufgrund von GERD und Parafunktionsgewohnheiten, z.B. Bruxismus.
  • Patienten mit Dentinhypersensibilität im Zusammenhang mit Gingivarezession.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit schlechter Mundhygiene.
  • Anamnese einer professionellen oder häuslichen Desensibilisierungsbehandlung innerhalb der letzten 3 Monate.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Gleichzeitige Teilnahme an anderen Forschungsstudien.
  • Unfähigkeit, die Studienabläufe einzuhalten.
  • Anamnese allergischer Reaktionen auf Studienmaterialien.
  • Medizinische Erkrankungen, die die Genauigkeit der Schmerzberichterstattung beeinträchtigen (Schmerzstörungen, ständige Einnahme von Analgetika, Antiphlogistika oder psychotropen Medikamenten).
  • Anamnese von Parodontalchirurgie innerhalb der letzten sechs Monate.
  • Parodontitis und Pulpitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A - Diodenlaser + CPP-ACPF
Teilnehmer erhalten eine Diodenlaserbehandlung kombiniert mit CPP-ACPF-Lack an empfindlichen Zähnen.
Gerät: Diodenlaser-Photobiomodulation kombiniert mit CPP-ACPF-Lack
Die Teilnehmer erhalten eine Diodenlaser-Photobiomodulation, die auf empfindliche Zähne angewendet wird, gefolgt von der Anwendung eines CPP-ACPF-Lacks gemäß den Anweisungen des Herstellers. Diese Kombinationsbehandlung soll die Dentinüberempfindlichkeit verringern.
Andere Namen:
  • Low-Level-Lasertherapie (LLLT)
  • Photobiomodulation
  • PBM
  • Diodenlasertherapie
Aktiver Komparator: Gruppe B - CPP-ACPF-Lack allein
Die Teilnehmer erhalten allein CPP-ACPF-Lack auf empfindliche Zähne.
Sonstiges: CPP-ACPF-Lack
Die Teilnehmer erhalten gemäß den Anweisungen des Herstellers CPP-ACPF-Lack auf empfindliche Zähne aufgetragen, um die Dentinhypersensibilität zu reduzieren.
Andere Namen:
  • Casein-Phosphopeptid-amorpher Calciumphosphat-Fluorid-Lack

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduktion der Dentinüberempfindlichkeit als Reaktion auf einen evaporativen (Luftstrahl-) Reiz
Zeitfenster: Beurteilt zu Studienbeginn, direkt nach der Behandlung sowie nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten Nachbeobachtung.

Veränderung der Dentinüberempfindlichkeit als Reaktion auf einen evaporativen (Luftstoß-)Reiz, gemessen mit einer visuellen Analogskala (VAS). Niedrigere Werte deuten auf eine verringerte Empfindlichkeit hin.

Werte: 0-10 (ordinal), wobei 0 "kein Schmerz" und 10 "stärkster Schmerz" bedeutet.
Beurteilt zu Studienbeginn, direkt nach der Behandlung sowie nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten Nachbeobachtung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduktion der Dentinüberempfindlichkeit als Reaktion auf taktile Reize (Zahnsondenstimulus).
Zeitfenster: Bei Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung sowie nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten Nachbeobachtungszeit bewertet.

Veränderung der Dentinüberempfindlichkeit als Reaktion auf einen taktilen Reiz unter Verwendung einer Dental-Sonde, gemessen mit einer visuellen Analogskala (VAS). Niedrigere Werte deuten auf eine verringerte Empfindlichkeit hin.

Werte: 0-10 (ordinal), wobei 0 "kein Schmerz" und 10 "stärkster Schmerz" darstellt.
Bei Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung sowie nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten Nachbeobachtungszeit bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cons-DH-2026

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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