Laser à diode plus CPP-ACPF contre CPP-ACPF seul pour l'hypersensibilité dentinaire
Efficacité comparative de la photobiomodulation au laser à diode combinée au vernis CPP-ACPF par rapport au vernis CPP-ACPF seul dans la prise en charge de l'hypersensibilité dentinaire : un essai clinique randomisé
Les participants diagnostiqués avec une hypersensibilité dentinaire recevront soit le traitement combiné, soit l'application de vernis seul.
Les niveaux de douleur seront évalués à l'aide d'une échelle visuelle analogique standardisée avant et après les séances de traitement.
Les résultats de cette étude pourraient aider à déterminer si l'ajout d'une thérapie au laser diode améliore l'efficacité du traitement conventionnel au vernis dans la prise en charge de l'hypersensibilité dentinaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai clinique conçu pour évaluer l'efficacité de deux traitements contre l'hypersensibilité dentinaire, qui est la douleur ou l'inconfort ressenti lorsque les dents sont exposées au chaud, au froid, au sucré ou au toucher.
Les participants qui répondent aux critères de l'étude seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes :
Groupe A : Traitement avec un laser à diode combiné à un vernis CPP-ACPF appliqué sur les dents sensibles.
Groupe B : Traitement avec le vernis CPP-ACPF seul.
Procédures de l'étude :
Dépistage et inscription : Les participants subiront un examen dentaire pour confirmer qu'ils ont des dents sensibles. Les antécédents médicaux et le consentement seront recueillis.
Évaluation initiale : La sensibilité à la douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle de douleur simple pour enregistrer la gravité de la sensibilité avant le traitement.
Traitement : Le traitement attribué sera appliqué sur les dents sensibles. La procédure au laser est indolore et sûre, et le vernis est un matériau dentaire couramment utilisé.
Visites de suivi : Les participants reviendront pour des évaluations de suivi immédiatement après le traitement, après un mois, après trois mois et après six mois. La sensibilité à la douleur sera mesurée à chaque visite pour suivre les changements au fil du temps.
Sécurité et surveillance :
Les procédures sont sûres et les effets secondaires devraient être minimes.
Tout inconfort ou réaction inattendue sera traité rapidement par l'équipe dentaire.
Les participants peuvent se retirer de l'étude à tout moment sans que cela n'affecte leurs soins dentaires habituels.
Objectif de l'étude :
L'objectif est de déterminer si la combinaison du traitement au laser à diode avec le vernis CPP-ACPF est plus efficace pour réduire la sensibilité dentaire que l'utilisation du vernis seul. Les résultats pourraient aider les dentistes à proposer les meilleures options de traitement aux patients souffrant de dents sensibles à l'avenir.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mariam M Mohamed, Master's candidate
- Numéro de téléphone: +20 100 088 2942
- E-mail: mariam.kamal@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mona M Eissa
- E-mail: monamahmoud@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Participants adultes âgés de 20 à 50 ans.
- Participants ayant une bonne hygiène bucco-dentaire.
- Présence d'au moins une dent avec hypersensibilité dentinaire confirmée par le jet d'air et/ou les stimuli tactiles (score ≥3 sur l'EVA).
- Participants disposés à coopérer et à assister aux rendez-vous de suivi.
- Dents présentant des lésions cervicales non carieuses.
- Patients présentant une hypersensibilité dentinaire due au RGO et à des habitudes parafonctionnelles, par exemple le bruxisme.
- Patients présentant une hypersensibilité dentinaire associée à une récession gingivale.
Critères d'exclusion :
- Participants ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
- Antécédents de traitement désensibilisant professionnel ou à domicile au cours des 3 derniers mois.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Participation simultanée à d'autres études de recherche.
- Incapacité à se conformer aux procédures de l'étude.
- Antécédents de réactions allergiques aux matériaux de l'étude.
- Affections médicales interférant avec la précision du signalement de la douleur (troubles douloureux, utilisation constante d'analgésiques, d'anti-inflammatoires ou de psychotropes).
- Antécédents de chirurgies parodontales au cours des six derniers mois.
- Parodontite et pulpite.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A - Laser à diode + CPP-ACPF
Les participants recevront un traitement au laser à diode combiné à un vernis CPP-ACPF sur les dents sensibles.
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Les participants recevront une photobiomodulation au laser à diode appliquée sur les dents sensibles, suivie de l'application d'un vernis CPP-ACPF selon les instructions du fabricant.
Ce traitement combiné vise à réduire l'hypersensibilité dentinaire.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe B - Vernis CPP-ACPF Seul
Les participants recevront uniquement un vernis CPP-ACPF sur les dents sensibles.
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Les participants recevront un vernis CPP-ACPF appliqué sur les dents sensibles selon les instructions du fabricant pour réduire l'hypersensibilité dentinaire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de l'hypersensibilité dentinaire en réponse à un stimulus évaporatif (souffle d'air)
Délai: Évalué au départ, immédiatement après le traitement, et à 1 mois, 3 mois et 6 mois de suivi.
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Modification de l'hypersensibilité dentinaire en réponse à un stimulus évaporatif (souffle d'air), mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). Les scores inférieurs indiquent une sensibilité réduite. Scores : 0-10 (Ordinal) où 0 représente « aucune douleur » et 10 représente « la plus grande douleur ». |
Évalué au départ, immédiatement après le traitement, et à 1 mois, 3 mois et 6 mois de suivi.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction de l'hypersensibilité dentinaire en réponse à un stimulus tactile (sonde dentaire).
Délai: Évalué au départ, immédiatement après le traitement, puis à 1 mois, 3 mois et 6 mois de suivi.
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Modification de l'hypersensibilité dentinaire en réponse à un stimulus tactile à l'aide d'une sonde dentaire, mesurée avec une échelle visuelle analogique (EVA). Des scores plus bas indiquent une sensibilité réduite. Scores : 0-10 (Ordinal) où 0 représente "aucune douleur" et 10 représente "la plus grande douleur". |
Évalué au départ, immédiatement après le traitement, puis à 1 mois, 3 mois et 6 mois de suivi.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cons-DH-2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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