- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07449169
Diode Laser Plus CPP-ACPF vs CPP-ACPF Ensam för Dentin Överkänslighet
Jämförande effektivitet av diodlaserfotobiomodulation i kombination med CPP-ACPF-lack jämfört med endast CPP-ACPF-lack vid behandling av dentinhyperkänslighet: En randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en klinisk prövning utformad för att utvärdera effektiviteten av två behandlingar för dentinhyperkänslighet, vilket är smärta eller obehag som känns när tänder utsätts för hett, kallt, sött eller beröring.
Deltagare som uppfyller studiecriteria kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper:
Grupp A: Behandling med en diodlaser kombinerad med CPP-ACPF-lack applicerad på de känsliga tänderna.
Grupp B: Behandling med endast CPP-ACPF-lack.
Studieprocedurer:
Urval och registrering: Deltagare kommer att genomgå en tandläkarundersökning för att bekräfta att de har känsliga tänder. Medicinsk historik och samtycke kommer att samlas in.
Baslinjebedömning: Smärtkänslighet kommer att mätas med en enkel smärtskala för att registrera hur allvarlig känsligheten är före behandling.
Behandling: Den tilldelade behandlingen kommer att appliceras på de känsliga tänderna. Laserproceduren är smärtfri och säker, och lacken är ett vanligt använt tandläkarmaterial.
Uppföljningsbesök: Deltagare kommer att återvända för uppföljningsbedömningar omedelbart efter behandling, efter en månad, efter tre månader och efter sex månader. Smärtkänslighet kommer att mätas vid varje besök för att följa förändringar över tid.
Säkerhet och övervakning:
Procedurerna är säkra och biverkningar förväntas vara minimala.
Eventuellt obehag eller oväntade reaktioner kommer att hanteras omedelbart av tandläkarteamet.
Deltagare kan när som helst dra sig ur studien utan att det påverkar deras vanliga tandvård.
Syftet med studien:
Målet är att fastställa om kombinationen av diodlaserbehandling med CPP-ACPF-lack är mer effektiv för att minska tandkänslighet än att använda endast lacken. Resultaten kan hjälpa tandläkare att erbjuda de bästa behandlingsalternativen för patienter med känsliga tänder i framtiden.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mariam M Mohamed, Master's candidate
- Telefonnummer: +20 100 088 2942
- E-post: mariam.kamal@dentistry.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mona M Eissa
- E-post: monamahmoud@dentistry.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna deltagare i åldern 20 till 50 år.
- Deltagare med god oralhygien.
- Förekomst av minst en tand med dentinöverkänslighet bekräftad av luftblåsning och/eller taktil stimuli (poäng ≥3 på VAS-skalan).
- Deltagare som är villiga att samarbeta och delta i återkallelsetider.
- Tänder med icke-kariösa cervikala läsioner.
- Patienter med dentinöverkänslighet på grund av GERD och parafunktionella vanor, t.ex. bruxism.
- Patienter med dentinöverkänslighet associerad med gingival recession.
Exklusionskriterier:
- Deltagare med dålig oralhygien.
- Historia av professionell eller hemmabehandling för desensibilisering inom de senaste 3 månaderna.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Samtidig deltagande i andra forskningsstudier.
- Oförmåga att följa studieprocedurerna.
- Historia av allergiska reaktioner mot studiematerial.
- Medicinska tillstånd som stör rapporteringsnoggrannheten av smärta (smärttillstånd, konstant användning av analgetika, antiinflammatoriska eller psykiatriska läkemedel).
- Historia av parodontaloperationer inom de senaste sex månaderna.
- Parodontit och pulpitis.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A - Diodlaser + CPP-ACPF
Deltagarna kommer att få diodlaserbehandling kombinerat med CPP-ACPF-lack på känsliga tänder.
|
Deltagarna kommer att få diodlaserfotobiomodulering applicerad på känsliga täkter följt av applicering av CPP-ACPF-lack enligt tillverkarens instruktioner.
Denna kombinationsbehandling är avsedd att minska dentinöverkänslighet.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp B - CPP-ACPF-lack Ensam
Deltagarna kommer att få CPP-ACPF-lack ensamt på känsliga tänder.
|
Deltagarna kommer att få CPP-ACPF-lack applicerat på känsliga tänder enligt tillverkarens instruktioner för att minska dentinhypersensitivitet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av dentinöverkänslighet som svar på avdunstningsstimuli (luftsprutning)
Tidsram: Utvärderas vid baslinje, omedelbart efter behandling samt vid 1 månad, 3 månader och 6 månaders uppföljning.
|
Förändring i dentinöverkänslighet som svar på en avdunstande (luftblast) stimulus, mätt med en visuell analog skala (VAS). Lägre poäng indikerar minskad känslighet. Poäng: 0-10 (Ordinal) där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar "största smärta". |
Utvärderas vid baslinje, omedelbart efter behandling samt vid 1 månad, 3 månader och 6 månaders uppföljning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av dentinhypersensitivitet som svar på taktil (tandläkarsond) stimulans.
Tidsram: Utvärderad vid baseline, omedelbart efter behandling, samt vid 1 månad, 3 månader och 6 månaders uppföljning.
|
Förändring i dentinöverkänslighet som svar på en taktil stimulus med en dental sond, mätt med en visuell analog skala (VAS). Lägre poäng indikerar minskad känslighet. Poäng: 0-10 (ordinal) där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar "största smärta". |
Utvärderad vid baseline, omedelbart efter behandling, samt vid 1 månad, 3 månader och 6 månaders uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cons-DH-2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .