Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diode Laser Plus CPP-ACPF vs CPP-ACPF Ensam för Dentin Överkänslighet

27 februari 2026 uppdaterad av: Mariam Mamdouh Mohamed Kamal, Cairo University

Jämförande effektivitet av diodlaserfotobiomodulation i kombination med CPP-ACPF-lack jämfört med endast CPP-ACPF-lack vid behandling av dentinhyperkänslighet: En randomiserad klinisk prövning

Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av diodlaserfotobiomodulering kombinerad med CPP-ACPF-lack kontra enbart CPP-ACPF-lack för att minska dentinöverkänslighet. Deltagare med diagnosen dentinöverkänslighet kommer att få antingen den kombinerade behandlingen eller enbart lackapplikation. Smärta kommer att utvärderas med hjälp av en standardiserad visuell analog skala före och efter behandlingstillfällena. Resultaten av denna studie kan hjälpa till att avgöra om tillägg av diodlaserterapi förbättrar effektiviteten av konventionell lackbehandling vid hantering av dentinöverkänslighet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en klinisk prövning utformad för att utvärdera effektiviteten av två behandlingar för dentinhyperkänslighet, vilket är smärta eller obehag som känns när tänder utsätts för hett, kallt, sött eller beröring.

Deltagare som uppfyller studiecriteria kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper:

Grupp A: Behandling med en diodlaser kombinerad med CPP-ACPF-lack applicerad på de känsliga tänderna.

Grupp B: Behandling med endast CPP-ACPF-lack.

Studieprocedurer:

Urval och registrering: Deltagare kommer att genomgå en tandläkarundersökning för att bekräfta att de har känsliga tänder. Medicinsk historik och samtycke kommer att samlas in.

Baslinjebedömning: Smärtkänslighet kommer att mätas med en enkel smärtskala för att registrera hur allvarlig känsligheten är före behandling.

Behandling: Den tilldelade behandlingen kommer att appliceras på de känsliga tänderna. Laserproceduren är smärtfri och säker, och lacken är ett vanligt använt tandläkarmaterial.

Uppföljningsbesök: Deltagare kommer att återvända för uppföljningsbedömningar omedelbart efter behandling, efter en månad, efter tre månader och efter sex månader. Smärtkänslighet kommer att mätas vid varje besök för att följa förändringar över tid.

Säkerhet och övervakning:

Procedurerna är säkra och biverkningar förväntas vara minimala.

Eventuellt obehag eller oväntade reaktioner kommer att hanteras omedelbart av tandläkarteamet.

Deltagare kan när som helst dra sig ur studien utan att det påverkar deras vanliga tandvård.

Syftet med studien:

Målet är att fastställa om kombinationen av diodlaserbehandling med CPP-ACPF-lack är mer effektiv för att minska tandkänslighet än att använda endast lacken. Resultaten kan hjälpa tandläkare att erbjuda de bästa behandlingsalternativen för patienter med känsliga tänder i framtiden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna deltagare i åldern 20 till 50 år.
  • Deltagare med god oralhygien.
  • Förekomst av minst en tand med dentinöverkänslighet bekräftad av luftblåsning och/eller taktil stimuli (poäng ≥3 på VAS-skalan).
  • Deltagare som är villiga att samarbeta och delta i återkallelsetider.
  • Tänder med icke-kariösa cervikala läsioner.
  • Patienter med dentinöverkänslighet på grund av GERD och parafunktionella vanor, t.ex. bruxism.
  • Patienter med dentinöverkänslighet associerad med gingival recession.

Exklusionskriterier:

  • Deltagare med dålig oralhygien.
  • Historia av professionell eller hemmabehandling för desensibilisering inom de senaste 3 månaderna.
  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Samtidig deltagande i andra forskningsstudier.
  • Oförmåga att följa studieprocedurerna.
  • Historia av allergiska reaktioner mot studiematerial.
  • Medicinska tillstånd som stör rapporteringsnoggrannheten av smärta (smärttillstånd, konstant användning av analgetika, antiinflammatoriska eller psykiatriska läkemedel).
  • Historia av parodontaloperationer inom de senaste sex månaderna.
  • Parodontit och pulpitis.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A - Diodlaser + CPP-ACPF
Deltagarna kommer att få diodlaserbehandling kombinerat med CPP-ACPF-lack på känsliga tänder.
Deltagarna kommer att få diodlaserfotobiomodulering applicerad på känsliga täkter följt av applicering av CPP-ACPF-lack enligt tillverkarens instruktioner. Denna kombinationsbehandling är avsedd att minska dentinöverkänslighet.
Andra namn:
  • Lågnivå laserterapi (LLLT)
  • fotobiomodulering
  • PBM
  • Diodlaserterapi
Aktiv komparator: Grupp B - CPP-ACPF-lack Ensam
Deltagarna kommer att få CPP-ACPF-lack ensamt på känsliga tänder.
Deltagarna kommer att få CPP-ACPF-lack applicerat på känsliga tänder enligt tillverkarens instruktioner för att minska dentinhypersensitivitet.
Andra namn:
  • Kaseinfosfopeptid-amorf kalciumfosfatfluoridlack

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av dentinöverkänslighet som svar på avdunstningsstimuli (luftsprutning)
Tidsram: Utvärderas vid baslinje, omedelbart efter behandling samt vid 1 månad, 3 månader och 6 månaders uppföljning.

Förändring i dentinöverkänslighet som svar på en avdunstande (luftblast) stimulus, mätt med en visuell analog skala (VAS). Lägre poäng indikerar minskad känslighet.

Poäng: 0-10 (Ordinal) där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar "största smärta".

Utvärderas vid baslinje, omedelbart efter behandling samt vid 1 månad, 3 månader och 6 månaders uppföljning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av dentinhypersensitivitet som svar på taktil (tandläkarsond) stimulans.
Tidsram: Utvärderad vid baseline, omedelbart efter behandling, samt vid 1 månad, 3 månader och 6 månaders uppföljning.

Förändring i dentinöverkänslighet som svar på en taktil stimulus med en dental sond, mätt med en visuell analog skala (VAS). Lägre poäng indikerar minskad känslighet.

Poäng: 0-10 (ordinal) där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar "största smärta".

Utvärderad vid baseline, omedelbart efter behandling, samt vid 1 månad, 3 månader och 6 månaders uppföljning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2026

Första postat (Faktisk)

4 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera