치아 민감증에 대한 다이오드 레이저 플러스 CPP-ACPF 대 CPP-ACPF 단독 요법
CPP-ACPF 바니시 단독 요법 대 CPP-ACPF 바니시와 다이오드 레이저 광생물조절 요법 병용 요법의 상아질 과민증 치료 효과 비교: 무작위 임상시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 치아가 뜨겁거나 차가운 음식, 단 음식 또는 접촉에 노출될 때 느껴지는 통증이나 불편함인 상아질 과민증에 대한 두 가지 치료법의 효과를 평가하기 위해 설계된 임상 시험입니다.
연구 기준을 충족하는 참가자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다:
그룹 A: 민감한 치아에 적용된 CPP-ACPF 바니쉬와 결합된 다이오드 레이저 치료.
그룹 B: CPP-ACPF 바니쉬만 사용한 치료.
연구 절차:
선별 및 등록: 참가자는 민감한 치아가 있는지 확인하기 위해 치과 검진을 받습니다. 병력 및 동의서가 수집됩니다.
기초 평가: 통증 민감도는 치료 전 민감도가 얼마나 심각한지를 기록하기 위해 간단한 통증 척도를 사용하여 측정됩니다.
치료: 지정된 치료가 민감한 치아에 적용됩니다. 레이저 절차는 통증이 없고 안전하며, 바니쉬는 일반적으로 사용되는 치과 재료입니다.
추적 방문: 참가자는 치료 직후, 1개월 후, 3개월 후, 6개월 후에 추적 평가를 위해 다시 방문합니다. 각 방문 시 통증 민감도를 측정하여 시간에 따른 변화를 추적합니다.
안전성 및 모니터링:
절차는 안전하며, 부작용은 최소화될 것으로 예상됩니다.
어떠한 불편함이나 예상치 못한 반응도 치과 팀이 신속하게 처리할 것입니다.
참가자는 표준 치과 치료에 영향을 주지 않고 언제든지 연구에서 철회할 수 있습니다.
연구 목적:
목표는 다이오드 레이저 치료와 CPP-ACPF 바니쉬를 결합하는 것이 바니쉬만 사용하는 것보다 치아 민감도를 줄이는 데 더 효과적인지 확인하는 것입니다. 결과는 앞으로 민감한 치아를 가진 환자에게 최상의 치료 옵션을 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mariam M Mohamed, Master's candidate
- 전화번호: +20 100 088 2942
- 이메일: mariam.kamal@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mona M Eissa
- 이메일: monamahmoud@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20세에서 50세 사이의 성인 참가자.
- 양호한 구강 위생을 가진 참가자.
- 공기 분사 및/또는 촉각 자극으로 확인된 치아 민감도가 적어도 하나 이상 있는 경우(VAS 점수 ≥3).
- 협력하고 재방문 예약에 참석할 의사가 있는 참가자.
- 비우식성 치경부 병소가 있는 치아.
- GERD 및 파라펑션 습관(예: 이갈이)으로 인한 치아 민감도를 가진 환자.
- 치은 퇴축과 관련된 치아 민감도를 가진 환자.
제외 기준:
- 불량한 구강 위생을 가진 참가자.
- 과거 3개월 이내 전문적 또는 가정 내 탈감작 치료 경력.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 다른 연구에 동시 참여.
- 연구 절차를 준수할 수 없음.
- 연구 재료에 대한 알레르기 반응 경력.
- 통증 보고 정확도를 방해하는 의학적 상태(통증 장애, 진통제, 항염증제 또는 정신과 약물의 지속적 사용).
- 과거 6개월 이내 치주 수술 경력.
- 치주염 및 치수염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A - 다이오드 레이저 + CPP-ACPF
참가자는 민감한 치아에 CPP-ACPF 바니쉬와 결합된 다이오드 레이저 치료를 받게 됩니다.
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참가자는 민감한 치아에 다이오드 레이저 광생체조절을 적용한 후 제조업체의 지침에 따라 CPP-ACPF 바니쉬를 도포받게 됩니다.
이 복합 치료법은 상아질 과민증을 감소시키기 위한 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B - CPP-ACPF 바니시 단독
참가자들은 민감한 치아에 CPP-ACPF 바니시만을 받게 됩니다.
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참가자들은 상아질 과민증을 줄이기 위해 제조업체의 지침에 따라 민감한 치아에 CPP-ACPF 바니쉬를 도포받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증발 (에어블라스트) 자극에 대한 상아질 과민증 감소
기간: 기준선에서 평가하고, 치료 직후, 그리고 1개월, 3개월 및 6개월 추적 관찰 시점에서 평가합니다.
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증발(에어 블라스트) 자극에 대한 상아질 과민증의 변화를 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정한 결과입니다. 점수가 낮을수록 감수성이 감소했음을 나타냅니다. 점수: 0-10(서열 척도)이며, 0은 "통증 없음"을, 10은 "가장 심한 통증"을 나타냅니다. |
기준선에서 평가하고, 치료 직후, 그리고 1개월, 3개월 및 6개월 추적 관찰 시점에서 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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촉각(치과 탐침) 자극에 대한 상아질 민감도 감소.
기간: 기준선에서, 치료 직후, 그리고 1개월, 3개월, 6개월 추적 관찰 시점에 평가되었습니다.
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치과 탐침을 사용한 촉각 자극에 대한 상아질 과민증의 변화를 시각 아날로그 척도(VAS)로 측정합니다. 점수가 낮을수록 감수성이 감소함을 나타냅니다. 점수: 0-10(순위 척도) 여기서 0은 "통증 없음", 10은 "최대 통증"을 나타냅니다. |
기준선에서, 치료 직후, 그리고 1개월, 3개월, 6개월 추적 관찰 시점에 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Cons-DH-2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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