Diode Laser Plus CPP-ACPF vs CPP-ACPF Alleen voor Dentine Hypersensitiviteit
Vergelijkende werkzaamheid van diodelaser-fotobiomodulatie gecombineerd met CPP-ACPF-lak versus alleen CPP-ACPF-lak bij de behandeling van dentineovergevoeligheid: Een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een klinische trial die is ontworpen om de effectiviteit van twee behandelingen voor dentinehypersensitiviteit te evalueren, wat de pijn of het ongemak is die gevoeld wordt wanneer tanden worden blootgesteld aan warmte, kou, zoetigheid of aanraking.
Deelnemers die voldoen aan de studiecriteria zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepen:
Groep A: Behandeling met een diodelaser gecombineerd met CPP-ACPF vernis aangebracht op de gevoelige tanden.
Groep B: Behandeling met alleen CPP-ACPF vernis.
Studieprocedures:
Scr en inschrijving: Deelnemers zullen een tandheelkundig onderzoek ondergaan om te bevestigen dat ze gevoelige tanden hebben. Medische geschiedenis en toestemming zullen worden verzameld.
Baselinebeoordeling: Pijngevoeligheid wordt gemeten met een eenvoudige pijnschaal om vast te leggen hoe ernstig de gevoeligheid is voor de behandeling.
Behandeling: De toegewezen behandeling zal worden toegepast op de gevoelige tanden. De laserprocedure is pijnloos en veilig, en de vernis is een veelgebruikt tandheelkundig materiaal.
Follow-up bezoeken: Deelnemers zullen terugkomen voor follow-up beoordelingen direct na de behandeling, na een maand, na drie maanden en na zes maanden. Pijngevoeligheid zal bij elk bezoek worden gemeten om veranderingen in de tijd te volgen.
Veiligheid en monitoring:
De procedures zijn veilig en bijwerkingen worden verwacht minimaal te zijn.
Elk ongemak of onverwachte reacties zullen onmiddellijk worden aangepakt door het tandheelkundige team.
Deelnemers kunnen zich op elk moment terugtrekken uit de studie zonder hun standaard tandheelkundige zorg te beïnvloeden.
Doel van de studie:
Het doel is om te bepalen of het combineren van diodelaserbehandeling met CPP-ACPF vernis effectiever is in het verminderen van tandgevoeligheid dan het gebruik van alleen de vernis. De resultaten kunnen tandartsen in de toekomst helpen de beste behandelingsopties te bieden voor patiënten met gevoelige tanden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mariam M Mohamed, Master's candidate
- Telefoonnummer: +20 100 088 2942
- E-mail: mariam.kamal@dentistry.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Mona M Eissa
- E-mail: monamahmoud@dentistry.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen deelnemers in de leeftijd van 20 tot 50 jaar.
- Deelnemers met een goede mondhygiëne.
- Aanwezigheid van ten minste één tand met dentineovergevoeligheid bevestigd door luchtstoot en/of tactiele stimuli (score ≥3 op de VAS).
- Deelnemers bereid om mee te werken en vervolgafspraken bij te wonen.
- Tanden met niet-cariëuze cervicale laesies.
- Patiënten met dentineovergevoeligheid door GERD en parafunctionele gewoonten, bijvoorbeeld bruxisme.
- Patiënten met dentineovergevoeligheid geassocieerd met gingivarecessie.
Exclusiecriteria:
- Deelnemers met slechte mondhygiëne.
- Geschiedenis van professionele of thuisbehandeling voor desensibilisatie in de afgelopen 3 maanden.
- Zwangere of zogende vrouwen.
- Gelijktijdige deelname aan andere onderzoeksstudies.
- Onvermogen om de studieprocedures na te leven.
- Geschiedenis van allergische reacties op studiematerialen.
- Medische aandoeningen die de nauwkeurigheid van pijnrapportage beïnvloeden (pijnstoornissen, constant gebruik van pijnstillers, ontstekingsremmers of psychotrope medicatie).
- Geschiedenis van parodontale chirurgie in de afgelopen zes maanden.
- Parodontitis en pulpitis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A - Diode Laser + CPP-ACPF
Deelnemers krijgen een diodelaserbehandeling gecombineerd met CPP-ACPF-lak op gevoelige tanden.
|
Deelnemers zullen diode laser fotobiomodulatie ontvangen toegepast op gevoelige tanden, gevolgd door de applicatie van CPP-ACPF vernis volgens de instructies van de fabrikant.
Deze combinatiebehandeling is bedoeld om dentinegevoeligheid te verminderen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep B - alleen CPP-ACPF vernis
Deelnemers zullen alleen CPP-ACPF vernis op gevoelige tanden ontvangen.
|
Deelnemers krijgen CPP-ACPF vernis aangebracht op gevoelige tanden volgens de instructies van de fabrikant om dentinegevoeligheid te verminderen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van dentinegevoeligheid bij reactie op verdampingsprikkel (luchtstoot)
Tijdsspanne: Geëvalueerd bij baseline, direct na de behandeling, en na 1 maand, 3 maanden en 6 maanden follow-up.
|
Verandering in dentine-overgevoeligheid als reactie op een verdampingsprikkel (luchtstoot), gemeten met een visuele analoge schaal (VAS). Lagere scores duiden op verminderde gevoeligheid. Scores: 0-10 (Ordinaal) waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "ergste pijn". |
Geëvalueerd bij baseline, direct na de behandeling, en na 1 maand, 3 maanden en 6 maanden follow-up.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reductie van dentineovergevoeligheid als reactie op een tactiele (tandheelkundige sonde) stimulus.
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, direct na de behandeling, en na 1 maand, 3 maanden en 6 maanden follow-up.
|
Verandering in dentinegevoeligheid als reactie op een tactiele prikkel met behulp van een tandheelkundige sonde, gemeten met een visuele analoge schaal (VAS). Lagere scores duiden op verminderde gevoeligheid. Scores: 0-10 (Ordinaal) waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "ergste pijn". |
Beoordeeld bij aanvang, direct na de behandeling, en na 1 maand, 3 maanden en 6 maanden follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cons-DH-2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .