Laser de Díodo mais CPP-ACPF vs CPP-ACPF Sozinho para Hipersensibilidade Dentinária
Eficácia Comparativa da Fotobiomodulação com Laser de Diodo Combinada com Verniz CPP-ACPF Versus Verniz CPP-ACPF Isoladamente no Tratamento da Hipersensibilidade Dentinária: Um Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico concebido para avaliar a eficácia de dois tratamentos para a hipersensibilidade dentinária, que é a dor ou desconforto sentidos quando os dentes são expostos a estímulos quentes, frios, doces ou ao toque.
Os participantes que cumprirem os critérios do estudo serão aleatoriamente distribuídos por um de dois grupos:
Grupo A: Tratamento com um laser de díodo combinado com verniz de CPP-ACPF aplicado nos dentes sensíveis.
Grupo B: Tratamento apenas com verniz de CPP-ACPF.
Procedimentos do Estudo:
Triagem e Inscrição: Os participantes serão submetidos a um exame dentário para confirmar que têm dentes sensíveis. O historial médico e o consentimento serão recolhidos.
Avaliação Inicial: A sensibilidade à dor será medida através de uma escala de dor simples para registar a gravidade da sensibilidade antes do tratamento.
Tratamento: O tratamento atribuído será aplicado nos dentes sensíveis. O procedimento com laser é indolor e seguro, e o verniz é um material dentário de uso comum.
Visitas de Acompanhamento: Os participantes regressarão para avaliações de acompanhamento imediatamente após o tratamento, após um mês, após três meses e após seis meses. A sensibilidade à dor será medida em cada visita para monitorizar as alterações ao longo do tempo.
Segurança e Monitorização:
Os procedimentos são seguros e espera-se que os efeitos secundários sejam mínimos.
Qualquer desconforto ou reação inesperada será prontamente abordado pela equipa dentária.
Os participantes podem retirar-se do estudo a qualquer momento, sem que isso afete os seus cuidados dentários habituais.
Objetivo do Estudo:
O objetivo é determinar se a combinação do tratamento com laser de díodo com verniz de CPP-ACPF é mais eficaz na redução da sensibilidade dentária do que a utilização do verniz isoladamente. Os resultados podem ajudar os dentistas a fornecer as melhores opções de tratamento para pacientes com dentes sensíveis no futuro.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mariam M Mohamed, Master's candidate
- Número de telefone: +20 100 088 2942
- E-mail: mariam.kamal@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mona M Eissa
- E-mail: monamahmoud@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes adultos com idades compreendidas entre os 20 e os 50 anos.
- Participantes com boa higiene oral.
- Presença de pelo menos um dente com hipersensibilidade dentinária confirmada pelo estímulo de ar e/ou táctil (pontuação ≥3 na EVA).
- Participantes dispostos a cooperar e a comparecer às consultas de controlo.
- Dentes com Lesões Cervicais Não Cariosas.
- Pacientes com hipersensibilidade dentinária devido a DRGE e hábitos parafuncionais, por exemplo, bruxismo.
- Pacientes com hipersensibilidade dentinária associada a recessão gengival.
Critérios de Exclusão:
- Participantes com má higiene oral.
- Histórico de tratamento dessensibilizante profissional ou caseiro nos últimos 3 meses.
- Mulheres grávidas ou a amamentar.
- Participação simultânea noutros estudos de investigação.
- Incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo.
- Histórico de reações alérgicas aos materiais do estudo.
- Condições médicas que interfiram com a precisão do relato de dor (distúrbios de dor, uso constante de analgésicos, anti-inflamatórios ou medicamentos psicotrópicos).
- Histórico de cirurgias periodontais nos últimos seis meses.
- Periodontite e pulpite.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A - Laser de Diodo + CPP-ACPF
Os participantes receberão tratamento com laser de díodo combinado com verniz CPP-ACPF nos dentes sensíveis.
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Os participantes receberão fotobiomodulação com laser de díodo aplicada em dentes sensíveis, seguida da aplicação de verniz CPP-ACPF de acordo com as instruções do fabricante.
Esta combinação de tratamentos destina-se a reduzir a hipersensibilidade dentinária.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo B - Verniz CPP-ACPF Isoladamente
Os participantes receberão apenas verniz CPP-ACPF nos dentes sensíveis.
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Os participantes receberão verniz CPP-ACPF aplicado nos dentes sensíveis de acordo com as instruções do fabricante para reduzir a hipersensibilidade dentinária.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da hipersensibilidade dentinária em resposta ao estímulo evaporativo (jato de ar)
Prazo: Avaliado na linha de base, imediatamente após o tratamento, e aos 1 mês, 3 meses e 6 meses de acompanhamento.
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Alteração na sensibilidade dentinária em resposta a um estímulo evaporativo (jato de ar), medida através de uma escala visual analógica (EVA). Pontuações mais baixas indicam sensibilidade reduzida. Pontuações: 0-10 (Ordinal) onde 0 representa "nenhuma dor" e 10 representa "maior dor". |
Avaliado na linha de base, imediatamente após o tratamento, e aos 1 mês, 3 meses e 6 meses de acompanhamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da hipersensibilidade dentinária em resposta a estímulos táteis (sonda dentária).
Prazo: Avaliado no início, imediatamente após o tratamento e no seguimento de 1 mês, 3 meses e 6 meses.
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Alteração na hipersensibilidade dentinária em resposta a um estímulo tátil utilizando uma sonda dentária, medida com uma escala visual analógica (EVA). Pontuações mais baixas indicam sensibilidade reduzida. Pontuações: 0-10 (Ordinal) onde 0 representa "nenhuma dor" e 10 representa "maior dor". |
Avaliado no início, imediatamente após o tratamento e no seguimento de 1 mês, 3 meses e 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cons-DH-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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