顎関節症におけるアラビア語版8項目顎機能制限スケールの異文化適応、信頼性及び妥当性
2026年2月27日 更新者：Wafaa Hashem Ahmed Hasan、Cairo University
顎関節症におけるアラビア語版8項目顎機能制限尺度の文化的適応、信頼性および妥当性
本研究の目的は、アラビア語版（顎機能制限尺度-8）JFLS_8が、アラビア語話者における顎関節（TMJ）障害の顎機能への影響を定量化するのに十分に有効（表面妥当性、内容妥当性、実現可能性）、信頼性（内的整合性、再検査信頼性）、文化的に適応しているかどうかをテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
顎関節症（TMD）は成人において比較的一般的で、重要な健康上の懸念事項となっています。 これらの障害は心理的健康と全体的な生活の質に悪影響を及ぼし、正確な評価と適切な管理戦略の重要性を浮き彫りにしています。 その結果、TMDに関連する機能制限を評価するための信頼性が高く効率的なツールに対する需要が高まっています。
8項目の顎機能制限尺度（JFLS-8）は、咀嚼システムに関連する機能制限の評価に使用される簡潔で有効かつ信頼性の高い測定ツールです。 これはJFLS-20の短縮版として開発され、強力な心理測定特性を維持しながら、忙しい臨床現場での使用により実用的であることが示されています。 JFLS-8は優れた妥当性と信頼性を実証しており、複数の言語に翻訳・文化的適応が成功しており、臨床評価ツールとしての有効性が確認されています。
したがって、JFLS-8をアラビア語版に翻訳し、文化的適応を行い、アラビア語圏の人口における顎関節症患者の間での妥当性と信頼性を評価する明確な必要性があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wafaa Hashem Ahmed Hasan, B.Sc
- 電話番号：+20 10 50861450
- メール：wafaahashem859@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dina Sayed Abd Allah, PhD
研究場所
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Giza、エジプト
- El-Kasr Elainy jaw and dental clinics
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コンタクト：
- Wafaa Hashem Ahmed Hasan, B.Sc
- 電話番号：+20 10 50861450
- メール：wafaahashem859@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳から65歳までの顎関節症（TMD）と診断された成人の男性および女性患者で、アラビア語を母国語とする方々。
参加者は、アラビア語版8項目顎機能制限尺度（JFLS-8）の妥当性、信頼性、実現可能性、および文化的適応を評価するために、エル・カスル・エル・アイニー顎歯科クリニックから募集されます。
説明
対象基準：
- 18歳から65歳までの患者。
- 顎関節症（顎の痛み、顎のポキポキ音、顎の動きの制限、顔面痛）の診断を受け、少なくとも1か月間、顔面領域の実際の治療（スプリント療法）を受けていないこと。
- 意識清明で見当識があること。
- アラビア語の読み書きができること。
- 両性を含む。
除外基準：
- 外傷歴（最近の頭部、頸部、または顎関節の重度の外傷）
- 最近の頸部、頭部、または顎関節の手術
- 全身性疾患および精神疾患の診断、強直性脊椎炎や関節リウマチなど顎関節に影響を与える可能性のある疾患、および妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8項目の顎機能制限尺度（JFLS-8）のアラビア語版の表面的妥当性
時間枠：30分
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Clarity IndexおよびExpert Proportion of Clearanceを用いて評価され、2つの専門家パネル（各5名の専門家）によって判断され、スケールが明確で関連性があるかどうかを評価します。
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30分
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8項目顎機能制限尺度（JFLS-8）のアラビア語版の内容妥当性
時間枠：30分
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それは、8項目が顎機能制限の構成要素を十分にカバーしていることを確認するために、コンテント妥当性指標（CVI）および専門家の関連性割合を用いて評価されます。
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30分
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アラビア語版8項目顎機能制限尺度（JFLS-8）の実現可能性
時間枠：30分
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アンケート完了にかかる時間と未回答項目の割合（未回答項目指数）の2つの要素によって評価されます。
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30分
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アラビア語版8項目顎機能制限尺度（JFLS-8）の内的整合性信頼性
時間枠：30分
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すべての8項目が同じ基礎的な構成概念を測定していることを確認するために、クロンバックのアルファを使用して測定されます。
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30分
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アラビア語版8項目顎機能制限尺度（JFLS-8）の再検査信頼性
時間枠：2日間
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Spearmanの順位相関係数を用いて評価され、一部の患者は同じ条件下で2日後にJFLS-8を再度完了します。
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2日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログ尺度 (VAS)
時間枠：30分
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活動中の顎の痛みを測定する10cmの疼痛強度スケール（cmで記録）。JFLS-8との収束的妥当性を評価するために使用される。
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30分
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フォンセカ病歴指数（FAI）
時間枠：30分
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TMDの重症度を分類する10項目のアンケート（スコア：0-15 = TMDなし；20-40 = 軽度；45-65 = 中等度；70-100 = 重度）。収束的・構成概念妥当性の検証にも使用されます。
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Salwa Fadl Abdel Mageed, PhD、Professor, Cairo University
- スタディディレクター：Dina Sayed Abd Allah, PhD、Lecturer, Cairo University
- スタディディレクター：Eman Sayed Ahmed Shalaby, PhD、Lecturer, Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月7日
一次修了 (推定)
2026年5月7日
研究の完了 (推定)
2026年5月15日
試験登録日
最初に提出
2026年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月27日
最初の投稿 (実際)
2026年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月27日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。