阿拉伯语版8项颌关节功能限制量表在颞下颌关节紊乱病中的跨文化调适、信度与效度研究
2026年2月27日 更新者：Wafaa Hashem Ahmed Hasan、Cairo University
阿拉伯语版8项下颌功能限制量表在颞下颌关节紊乱中的跨文化适应性、信度与效度
本研究旨在测试（下颌功能受限量表-8）JFLS_8的阿拉伯语翻译版本是否有效（表面效度、内容效度、可行性）、可靠（内部一致性、重测信度）且文化适应性足够，以量化颞下颌关节（TMJ）疾病对阿拉伯人群下颌功能的影响。
研究概览
详细说明
颞下颌关节紊乱病（TMD）在成人中较为常见，是一个值得关注的健康问题。 这些疾病会对心理健康和整体生活质量产生负面影响，凸显了准确评估和适当管理策略的重要性。 因此，越来越需要可靠且高效的工具来评估与TMD相关的功能限制。
包含8个项目的下颌功能限制量表（JFLS-8）是一种简洁、有效且可靠的工具，用于评估与咀嚼系统相关的功能限制。 它是JFLS-20的缩短版本，已被证明在保持强大心理测量特性的同时，更适合在繁忙的临床环境中使用。 JFLS-8表现出极佳的有效性和可靠性，并已成功翻译和文化适应为多种语言，证实了其作为临床评估工具的有效性。
因此，显然需要将JFLS-8翻译成阿拉伯语版本，进行文化适应，并在阿拉伯语人群的颞下颌关节紊乱病患者中评估其有效性和可靠性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wafaa Hashem Ahmed Hasan, B.Sc
- 电话号码：+20 10 50861450
- 邮箱：wafaahashem859@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Dina Sayed Abd Allah, PhD
学习地点
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Giza、埃及
- El-Kasr Elainy jaw and dental clinics
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接触：
- Wafaa Hashem Ahmed Hasan, B.Sc
- 电话号码：+20 10 50861450
- 邮箱：wafaahashem859@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
成年男性和女性患者，年龄18至65岁，诊断为颞下颌关节紊乱病（TMD），母语为阿拉伯语。
参与者从El-Kasr Elainy颌面和牙科诊所招募，以评估阿拉伯语版8项颌功能限制量表（JFLS-8）的有效性、可靠性、可行性及文化适应性。
描述
纳入标准：
- 患者年龄在18至65岁之间。
- 诊断为颞下颌关节紊乱（包括下颌疼痛、下颌弹响、下颌活动受限或口面部疼痛）至少一个月，且未接受口面部区域（如夹板治疗）的实际治疗。
- 意识清醒且定向力正常。
- 能够用阿拉伯语读写。
- 男女均包括在内。
排除标准：
- 有创伤史（近期头部、颈部或颞下颌关节严重创伤）
- 近期颈部、头部或颞下颌关节手术史
- 诊断有全身性和精神疾病、可能影响颞下颌关节的疾病（如强直性脊柱炎或类风湿关节炎）以及妊娠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿拉伯语版8项下颌功能限制量表（JFLS-8）的表面效度
大体时间：30分钟
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将通过清晰度指数和专家清除比例进行评估，由两个专家小组（每组5名专家）进行评判，以评估量表是否清晰且相关。
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30分钟
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8项下颌功能限制量表（JFLS-8）阿拉伯语版本的内容效度
大体时间：30分钟
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将通过内容效度指数（CVI）和专家相关性比例进行评估，以确认这8个项目充分涵盖了下颌功能受限的结构。
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30分钟
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阿拉伯语版8项下颌功能限制量表（JFLS-8）的可行性
大体时间：30分钟
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它将通过两个因素进行评估：完成问卷所需的时间和遗漏项目指数（未回答项目的比例）。
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30分钟
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阿拉伯语版8项颌功能限制量表（JFLS-8）的内部一致性信度
大体时间：30分钟
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将使用克朗巴赫α系数进行测量，以确认所有8个项目都在测量相同的基础结构。
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30分钟
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阿拉伯语版8项颌功能限制量表（JFLS-8）的重测信度
大体时间：2天
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将使用斯皮尔曼等级相关系数进行评估，其中部分患者将在相同条件下于2天后再次完成JFLS-8。
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2天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟评分法（VAS）
大体时间：30分钟
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一个10厘米疼痛强度量表，用于测量活动期间的下颌疼痛（以厘米记录），用于评估与JFLS-8的收敛效度。
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30分钟
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丰塞卡记忆问卷指数 (FAI)
大体时间：30分钟
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一项10项问卷，用于分类TMD严重程度（评分：0-15 = 无TMD；20-40 = 轻度；45-65 = 中度；70-100 = 重度），亦用于收敛/结构效度测试。
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Salwa Fadl Abdel Mageed, PhD、Professor, Cairo University
- 研究主任：Dina Sayed Abd Allah, PhD、Lecturer, Cairo University
- 研究主任：Eman Sayed Ahmed Shalaby, PhD、Lecturer, Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月7日
初级完成 (估计的)
2026年5月7日
研究完成 (估计的)
2026年5月15日
研究注册日期
首次提交
2026年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月27日
首次发布 (实际的)
2026年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月27日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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