Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kulturní adaptace, spolehlivost a validita arabské verze 8-položkové škály funkčních omezení čelistního kloubu u poruch temporomandibulárního kloubu

27. února 2026 aktualizováno: Wafaa Hashem Ahmed Hasan, Cairo University

Mezikulturní adaptace, spolehlivost a validita arabské verze 8-položkové škály funkčních omezení čelisti u poruch temporomandibulárního kloubu

Účelem této studie je otestovat, zda přeložená arabská verze (škály funkčních omezení čelisti -8) JFLS_8 je dostatečně platná (obličej, obsah, proveditelnost), spolehlivá (vnitřní konzistence, test-retest) a kulturně adaptovaná, aby mohla kvantifikovat dopad poruch temporomandibulárního kloubu (TMJ) na funkci čelisti u arabské populace, nebo ne.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poruchy temporomandibulárního kloubu (TMD) jsou mezi dospělými relativně časté a představují významný zdravotní problém. Tyto poruchy negativně ovlivňují psychickou pohodu a celkovou kvalitu života, což zdůrazňuje důležitost přesného posouzení a vhodných strategií řízení. V důsledku toho roste potřeba spolehlivých a účinných nástrojů pro posouzení funkčních omezení spojených s TMD.

Škála funkčních omezení čelisti s 8 položkami (JFLS-8) je stručný, platný a spolehlivý nástroj používaný pro posouzení funkčních omezení souvisejících se žvýkacím systémem. Byla vyvinuta jako kratší verze JFLS-20 a ukázalo se, že je praktičtější pro použití v rušných klinických prostředích, přičemž si zachovává silné psychometrické vlastnosti. JFLS-8 prokázala vynikající platnost a spolehlivost a byla úspěšně přeložena a kulturně přizpůsobena do několika jazyků, což potvrzuje její účinnost jako klinického hodnoticího nástroje.

Proto je zřejmá potřeba přeložit JFLS-8 do arabské verze, provést kulturní adaptaci a vyhodnotit její platnost a spolehlivost u pacientů s poruchami temporomandibulárního kloubu v arabsky mluvících populacích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Dina Sayed Abd Allah, PhD

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • El-Kasr Elainy jaw and dental clinics
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí muži a ženy s diagnózou temporomandibulárních poruch (TMD) ve věku 18 až 65 let, kteří jsou rodilými mluvčími arabštiny. Účastníci jsou rekrutováni z kliniky čelistní a zubní El-Kasr Elainy za účelem vyhodnocení validity, reliability, proveditelnosti a kulturní adaptace arabské verze 8položkové škály funkčních omezení čelisti (JFLS-8).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 až 65 let.
  • Diagnóza temporomandibulárních poruch (bolest čelisti, lupání v čelisti, omezené pohyby čelisti, orofaciální bolest) po dobu alespoň jednoho měsíce, kteří nejsou aktuálně léčeni pro orofaciální oblast (dlahování).
  • Při vědomí a orientovaní.
  • Schopni číst a psát arabsky.
  • Byly zahrnuty obě pohlaví.

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie traumatu (nedávné závažné trauma hlavy, krku nebo TMK).
  • Nedávný chirurgický zákrok na krku, hlavě nebo TMK.
  • Diagnostikovaná systémová a psychiatrická onemocnění; onemocnění, která mohou ovlivnit TMK, jako je ankylozující spondylitida nebo revmatoidní artritida; a těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Face Validity of the Arabic Version of the 8-item Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-8)
Časové okno: 30 minut
Bude hodnoceno pomocí Indexu jasnosti a Expertního podílu clearance, posouzeno dvěma odbornými panely (každý s 5 experty), aby se zhodnotilo, zda se škála jeví jasná a relevantní.
30 minut
Obsahová platnost arabské verze 8položkové Škály funkčního omezení čelisti (JFLS-8)
Časové okno: 30 minut
Bude hodnoceno pomocí Indexu validity obsahu (CVI) a Expertního podílu relevance, aby se potvrdilo, že 8 položek dostatečně pokrývá konstrukt funkčního omezení čelisti.
30 minut
Možnost použití arabské verze 8bodové škály funkčních omezení čelisti (JFLS-8)
Časové okno: 30 minut
Bude hodnocena podle dvou faktorů: času potřebného k vyplnění dotazníku a indexu vynechaných položek (podíl nevyplněných položek).
30 minut
Vnitřní konzistence spolehlivosti arabské verze 8-položkové škály funkčních omezení čelisti (JFLS-8)
Časové okno: 30 minut
Bude měřeno pomocí Cronbachova alfa, aby se potvrdilo, že všech 8 položek měří stejný základní konstrukt.
30 minut
Test-retest spolehlivost arabské verze 8-položkové škály funkčních omezení čelistí (JFLS-8)
Časové okno: 2 dny
Bude hodnocena pomocí Spearmanova koeficientu pořadové korelace, přičemž podmnožina pacientů vyplní dotazník JFLS-8 znovu po 2 dnech za stejných podmínek.
2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 30 minut
10 cm škála intenzity bolesti měřící bolest čelisti při aktivitě (zaznamenaná v cm), používaná k posouzení konvergentní validity s JFLS-8.
30 minut
Fonseca Anamnestický Index (FAI)
Časové okno: 30 minut
10položkový dotazník klasifikující závažnost TMD (skóre: 0-15 = žádné TMD; 20-40 = mírné; 45-65 = střední; 70-100 = těžké), rovněž používaný pro testování konvergentní/konstruktové validity.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Salwa Fadl Abdel Mageed, PhD, Professor, Cairo university
  • Ředitel studie: Dina Sayed Abd Allah, PhD, Lecturer, Cairo university
  • Ředitel studie: Eman Sayed Ahmed Shalaby, PhD, Lecturer, Cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

7. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/006224

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit