Adaptación Transcultural, Fiabilidad y Validez de la Versión Árabe de la Escala de Limitación Funcional Mandibular de 8 Ítems en Trastornos de la Articulación Temporomandibular
27 de febrero de 2026 actualizado por: Wafaa Hashem Ahmed Hasan, Cairo University
El propósito de este estudio es evaluar si la versión traducida al árabe de la (escala de limitación funcional mandibular-8) JFLS_8 es válida (apariencia, contenido, viabilidad), confiable (consistencia interna, prueba-reprueba) y culturalmente adaptada lo suficiente para cuantificar el impacto de los trastornos de la articulación temporomandibular (ATM) en la función mandibular en personas árabes o no.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos temporomandibulares (TTM) son relativamente prevalentes entre los adultos, lo que representa una preocupación de salud considerable. Estos trastornos afectan negativamente al bienestar psicológico y a la calidad de vida en general, lo que subraya la importancia de una evaluación precisa y estrategias de manejo apropiadas. En consecuencia, existe una necesidad creciente de herramientas fiables y eficientes para evaluar las limitaciones funcionales asociadas con los TTM.
La Escala de Limitación Funcional Mandibular con 8 ítems (JFLS-8) es un instrumento conciso, válido y fiable utilizado para la evaluación de las limitaciones funcionales relacionadas con el sistema masticatorio. Se desarrolló como una versión más corta de la JFLS-20 y ha demostrado ser más práctica para su uso en entornos clínicos ocupados, manteniendo sólidas propiedades psicométricas. La JFLS-8 ha demostrado una excelente validez y fiabilidad y ha sido traducida y adaptada culturalmente con éxito a varios idiomas, lo que confirma su eficacia como herramienta de evaluación clínica.
Por lo tanto, existe una clara necesidad de traducir la JFLS-8 a una versión en árabe, realizar una adaptación cultural y evaluar su validez y fiabilidad entre pacientes con trastornos temporomandibulares en poblaciones de habla árabe.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wafaa Hashem Ahmed Hasan, B.Sc
- Número de teléfono: +20 10 50861450
- Correo electrónico: wafaahashem859@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dina Sayed Abd Allah, PhD
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- El-Kasr Elainy jaw and dental clinics
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Contacto:
- Wafaa Hashem Ahmed Hasan, B.Sc
- Número de teléfono: +20 10 50861450
- Correo electrónico: wafaahashem859@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos, hombres y mujeres, diagnosticados con trastornos temporomandibulares (TTM), de 18 a 65 años, que sean hablantes nativos de árabe.
Los participantes son reclutados de las clínicas maxilofaciales y dentales El-Kasr Elainy para evaluar la validez, fiabilidad, viabilidad y adaptación cultural de la versión árabe de la Escala de Limitación Funcional de la Mandíbula de 8 ítems (JFLS-8).
Los participantes son reclutados de las clínicas maxilofaciales y dentales El-Kasr Elainy para evaluar la validez, fiabilidad, viabilidad y adaptación cultural de la versión árabe de la Escala de Limitación Funcional de la Mandíbula de 8 ítems (JFLS-8).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 65 años.
- Diagnóstico de trastornos temporomandibulares (dolor mandibular, chasquidos en la mandíbula, movimientos mandibulares limitados, dolor orofacial) durante al menos un mes, sin recibir tratamiento actual para la región orofacial (férulas).
- Estar consciente y orientado.
- Capaz de leer y escribir en árabe.
- Se incluyeron ambos géneros.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de trauma (trauma severo reciente en cabeza, cuello o ATM).
- Cirugía reciente en cuello, cabeza o ATM.
- Enfermedades sistémicas y psiquiátricas diagnosticadas, enfermedades que puedan afectar la ATM, como espondilitis anquilosante o artritis reumatoide, y embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez Aparente de la Versión Árabe de la Escala de Limitación Funcional Mandibular de 8 Ítems (JFLS-8)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Se evaluará utilizando el Índice de Claridad y la Proporción de Expertos de Aclaración, juzgados por dos paneles de expertos (5 expertos cada uno) para evaluar si la escala parece clara y relevante.
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30 minutos
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Validez de Contenido de la Versión Árabe de la Escala de Limitación Funcional de la Mandíbula de 8 Ítems (JFLS-8)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Se evaluará utilizando el Índice de Validez de Contenido (CVI) y la Proporción de Relevancia de Expertos, para confirmar que los 8 ítems cubren adecuadamente el constructo de limitación funcional mandibular.
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30 minutos
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Viabilidad de la versión en árabe de la Escala de Limitación Funcional de la Mandíbula de 8 ítems (JFLS-8)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Se evaluará mediante dos factores: el tiempo necesario para completar el cuestionario y el índice de elementos omitidos (proporción de elementos sin respuesta).
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30 minutos
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Fiabilidad de la Consistencia Interna de la Versión en Árabe de la Escala de Limitación Funcional de la Mandíbula de 8 Ítems (JFLS-8)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Se medirá utilizando el alfa de Cronbach para confirmar que los 8 ítems están midiendo el mismo constructo subyacente.
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30 minutos
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Fiabilidad Test-Retest de la Versión Árabe de la Escala de Limitación Funcional de la Mandíbula de 8 ítems (JFLS-8)
Periodo de tiempo: 2 días
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Se evaluará utilizando el coeficiente de correlación de rangos de Spearman, con un subconjunto de pacientes que completarán nuevamente el JFLS-8 después de 2 días bajo las mismas condiciones.
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2 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Analógica Visual (VAS)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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una escala de intensidad del dolor de 10 cm que mide el dolor mandibular durante la actividad (registrado en cm), utilizada para evaluar la validez convergente con el JFLS-8.
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30 minutos
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Índice Anamnésico de Fonseca (IAF)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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un cuestionario de 10 ítems que clasifica la gravedad del TMD (puntuaciones: 0-15 = sin TMD; 20-40 = leve; 45-65 = moderado; 70-100 = grave), también utilizado para pruebas de validez convergente/constructiva.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Salwa Fadl Abdel Mageed, PhD, Professor, Cairo University
- Director de estudio: Dina Sayed Abd Allah, PhD, Lecturer, Cairo University
- Director de estudio: Eman Sayed Ahmed Shalaby, PhD, Lecturer, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
7 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
7 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/006224
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .