Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tvärkulturell anpassning, tillförlitlighet och validitet av den arabiska versionen av 8-items Jaw Functional Limitation Scale vid temporomandibulära ledrubbningar

27 februari 2026 uppdaterad av: Wafaa Hashem Ahmed Hasan, Cairo University

Tvärkulturell anpassning, reliabilitet och validitet av den arabiska versionen av 8-item Jaw Functional Limitation Scale vid temporomandibularledssjukdomar

Syftet med denna studie är att testa om den översatta arabiska versionen av (käkfunktionsbegränsningsskalan -8) JFLS_8 är giltig (ansikts-, innehålls-, genomförbarhets-), tillförlitlig (intern konsistens, test-retest) och tillräckligt kulturellt anpassad för att kvantifiera inverkan av temporomandibularleds- (TMJ) störningar på käkfunktionen hos arabisktalande personer eller inte?

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Temporomandibulara störningar (TMD) är relativt vanliga bland vuxna och utgör ett betydande hälsoproblem. Dessa störningar påverkar det psykiska välbefinnandet och den allmänna livskvaliteten negativt, vilket understryker vikten av korrekt bedömning och lämpliga hanteringsstrategier. Följaktligen finns det ett växande behov av tillförlitliga och effektiva verktyg för att bedöma funktionsbegränsningar associerade med TMD.

Käkknätsfunktionsbegränsningsskalan med 8 frågor (JFLS-8) är ett koncist, giltigt och tillförlitligt instrument som används för att bedöma funktionsbegränsningar relaterade till tuggapparaten. Den utvecklades som en kortare version av JFLS-20 och har visat sig vara mer praktisk att använda i hektiska kliniska miljöer samtidigt som den behåller starka psykometriska egenskaper. JFLS-8 har visat utmärkt validitet och reliabilitet och har framgångsrikt översatts och kulturellt anpassats till flera språk, vilket bekräftar dess effektivitet som ett kliniskt bedömningsverktyg.

Därför finns det ett tydligt behov av att översätta JFLS-8 till en arabisk version, utföra kulturell anpassning och utvärdera dess validitet och reliabilitet hos patienter med temporomandibulara störningar i arabisktalande populationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Dina Sayed Abd Allah, PhD

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • El-Kasr Elainy jaw and dental clinics
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna manliga och kvinnliga patienter med diagnosen käkledsbesvär (TMD), i åldern 18 till 65 år, som har arabiska som modersmål. Deltagarna rekryteras från El-Kasr Elainys käk- och tandkliniker för att utvärdera giltigheten, tillförlitligheten, genomförbarheten och den kulturella anpassningen av den arabiska versionen av 8-punkts käkfunktionsbegränsningsskalan (JFLS-8).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18 till 65 år.
  • Diagnos av temporomandibulära störningar (käksmärta, knäppande ljud i käken, begränsade käkrörelser, orofacial smärta) i minst en månad, utan pågående behandling för orofaciala området (skenor).
  • Vara vid medvetande och orienterad.
  • Kunna läsa och skriva på arabiska.
  • Båda könen inkluderades.

Exklusionskriterier:

  • Traumahistoria (nyligen huvud-, nack- eller TMJ-svår trauma)
  • Nyligen genomförd kirurgi i nacken, huvudet eller TMJ
  • Diagnostiserade systemiska och psykiatriska sjukdomar; sjukdomar som kan påverka TMJ, såsom ankyloserande spondylit eller reumatoid artrit; och graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ansiktsvaliditet av den arabiska versionen av 8-frågeformuläret för käkfunktionsbegränsning (JFLS-8)
Tidsram: 30 minuter
Det kommer att bedömas med hjälp av Clarity Index och Expert Proportion of Clearance, bedömt av två expertpaneler (5 experter i varje) för att utvärdera om skalan verkar tydlig och relevant.
30 minuter
Innehållsvaliditeten för den arabiska versionen av 8-frågeformuläret Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-8)
Tidsram: 30 minuter
Det kommer att bedömas med hjälp av Content Validity Index (CVI) och Expert Proportion of Relevance för att bekräfta att de 8 posterna adekvat täcker konstruktet av käkfunktionsbegränsning.
30 minuter
Genomförbarheten av den arabiska versionen av den 8-frågor omfattande käkfunktionsbegränsningsskalan (JFLS-8)
Tidsram: 30 minuter
Det kommer att utvärderas utifrån två faktorer: tiden som behövs för att fylla i frågeformuläret och indexet för uteblivna svar (andel obesvarade frågor).
30 minuter
Intern Konsistensreliabilitet hos den Arabiska Versionen av den 8-frågor Långa Käkkirurgiska Funktionsbegränsningsskalan (JFLS-8)
Tidsram: 30 minuter
Det kommer att mätas med Cronbachs alfa för att bekräfta att alla 8 frågor mäter samma underliggande konstrukt.
30 minuter
Test-retest reliabilitet för den arabiska versionen av 8-items Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-8)
Tidsram: 2 dagar
Det kommer att bedömas med Spearmans rangkorrelationskoefficient, där en delmängd av patienterna fyller i JFLS-8 igen efter 2 dagar under samma förhållanden.
2 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 30 minuter
en 10 cm smärtintensitetsskala som mäter käksmärta under aktivitet (registrerad i cm), använd för att bedöma konvergent validitet med JFLS-8.
30 minuter
Fonseca Anamnestiska Index (FAI)
Tidsram: 30 minuter
ett 10-punkters frågeformulär som klassificerar TMD:s svårighetsgrad (poäng: 0-15 = ingen TMD; 20-40 = lindrig; 45-65 = måttlig; 70-100 = svår), även använt för konvergent/konstrukt validitetstestning.
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studiestol: Salwa Fadl Abdel Mageed, PhD, Professor, Cairo University
  • Studierektor: Dina Sayed Abd Allah, PhD, Lecturer, Cairo University
  • Studierektor: Eman Sayed Ahmed Shalaby, PhD, Lecturer, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

7 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

7 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2026

Första postat (Faktisk)

4 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/006224

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera