Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tverrkulturell tilpasning, pålitelighet og validitet av den arabiske versjonen av 8-punkts Kjevefunksjonsbegrensningsskalaen ved temporomandibulære leddforstyrrelser

27. februar 2026 oppdatert av: Wafaa Hashem Ahmed Hasan, Cairo University

Tverrkulturell tilpasning, pålitelighet og validitet av den arabiske versjonen av 8-punkts kjevefunksjonsbegrensningsskalaen ved temporomandibulære leddsykdommer

Formålet med denne studien er å teste om den oversatte arabiske versjonen av (kjevefunksjonsbegrensningsskalaen -8) JFLS_8 er gyldig (ansikt, innhold, gjennomførbarhet), pålitelig (intern konsistens, test-retest) og kulturelt tilpasset nok til å kvantifisere virkningen av temporomandibularleddslidelser (TMJ) på kjevefunksjon hos arabiske personer eller ikke?

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Temporomandibulære lidelser (TMD) er relativt vanlige blant voksne og utgjør en betydelig helsebekymring. Disse lidelsene påvirker den psykiske velværen og den generelle livskvaliteten negativt, noe som understreker viktigheten av nøyaktig vurdering og passende håndteringsstrategier. Følgelig er det et økende behov for pålitelige og effektive verktøy for å vurdere funksjonsbegrensninger knyttet til TMD.

Kjevefunksjonsbegrensningsskalaen med 8 elementer (JFLS-8) er et konsist, gyldig og pålitelig instrument som brukes til vurdering av funksjonsbegrensninger knyttet til tyggesystemet. Den ble utviklet som en kortere versjon av JFLS-20 og har vist seg å være mer praktisk for bruk i travle kliniske miljøer samtidig som den opprettholder gode psykometriske egenskaper. JFLS-8 har vist utmerket gyldighet og pålitelighet og har blitt vellykket oversatt og kulturelt tilpasset til flere språk, noe som bekrefter dens effektivitet som et klinisk vurderingsverktøy.

Derfor er det et klart behov for å oversette JFLS-8 til en arabisk versjon, utføre kulturell tilpasning og evaluere dens gyldighet og pålitelighet blant pasienter med temporomandibulære lidelser i arabisktalende populasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Dina Sayed Abd Allah, PhD

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • El-Kasr Elainy jaw and dental clinics
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne mannlige og kvinnelige pasienter diagnostisert med temporomandibulære forstyrrelser (TMD), i alderen 18 til 65 år, som har arabisk som morsmål. Deltakere rekrutteres fra El-Kasr Elainy kjeve- og tannklinikker for å evaluere gyldigheten, påliteligheten, gjennomførbarheten og kulturell tilpasning av den arabiske versjonen av 8-ledd Kjevefunksjonell Begrensningsskala (JFLS-8).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 til 65 år.
  • Diagnose av temporomandibulære forstyrrelser (kjevesmerter - klikkelyder i kjeven - begrenset kjevebevegelse - orofasial smerte) i minst én måned, som ikke mottar aktiv behandling for orofasialregionen (splinting).
  • Være bevisst og orientert.
  • Kunne lese og skrive på arabisk.
  • Begge kjønn ble inkludert.

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med traume (nylig hode-, nakke- eller TMS-alvorlig traume).
  • Nylig operasjon i nakken, hodet eller TMS.
  • Diagnostiserte systemiske og psykiske sykdommer; sykdommer som kan påvirke TMS, som ankyloserende spondylitt eller revmatoid artritt; og svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ansiktsvaliditeten til den arabiske versjonen av 8-spørsmålskalaen for funksjonell begrensning i kjeven (JFLS-8)
Tidsramme: 30 minutter
Det vil bli vurdert ved bruk av Klarhetsindeksen og Ekspertandelen for klarhet, bedømt av to ekspertpaneler (5 eksperter i hver) for å evaluere om skalaen fremstår som klar og relevant.
30 minutter
Innholdsvaliditeten til den arabiske versjonen av 8-punkts Kjevefunksjonsbegrensningsskalaen (JFLS-8)
Tidsramme: 30 minutter
Det vil bli vurdert ved bruk av Content Validity Index (CVI) og Expert Proportion of Relevance for å bekrefte at de 8 punktene dekker konstruktet av kjevefunksjonsbegrensning tilstrekkelig.
30 minutter
Gjennomførbarheten av den arabiske versjonen av 8-punkts Kjevefunksjonsbegrensningsskalaen (JFLS-8)
Tidsramme: 30 minutter
Det vil bli evaluert ut fra to faktorer: tiden som trengs for å fullføre spørreskjemaet og indeksen for utelatte elementer (forholdet mellom ubesvarte elementer).
30 minutter
Intern Konsistens Pålidelighet av den Arabiske Versjonen av 8-spørsmål Kjevefunksjonsbegrensningsskalaen (JFLS-8)
Tidsramme: 30 minutter
Det vil bli målt ved hjelp av Cronbachs alfa for å bekrefte at alle 8 elementene måler den samme underliggende konstruksjonen.
30 minutter
Test-retest pålitelighet av den arabiske versjonen av 8-ledds kjevefunksjonsbegrensningsskalaen (JFLS-8)
Tidsramme: 2 dager
Det vil bli vurdert ved hjelp av Spearmans rangkorrelasjonskoeffisient, med en undergruppe av pasienter som fullfører JFLS-8 på nytt etter 2 dager under samme forhold.
2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 30 minutter
en 10 cm smerteintensitetskala som måler kjevesmerter under aktivitet (registrert i cm), brukt for å vurdere konvergent validitet med JFLS-8.
30 minutter
Fonseca anamnestiske indeks (FAI)
Tidsramme: 30 minutter
et 10-punkts spørreskjema som klassifiserer TMD-alvorlighetsgrad (poengsum: 0-15 = ingen TMD; 20-40 = mild; 45-65 = moderat; 70-100 = alvorlig), også brukt for konvergent/konstrukt validitetstesting.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studiestol: Salwa Fadl Abdel Mageed, PhD, Professor, Cairo University
  • Studieleder: Dina Sayed Abd Allah, PhD, Lecturer, Cairo University
  • Studieleder: Eman Sayed Ahmed Shalaby, PhD, Lecturer, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

7. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

7. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/006224

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere