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Kulturelle Anpassung, Zuverlässigkeit und Validität der arabischen Version der 8-Punkte-Kieferfunktionsskala bei Kiefergelenksstörungen

27. Februar 2026 aktualisiert von: Wafaa Hashem Ahmed Hasan, Cairo University

Interkulturelle Adaptation, Reliabilität und Validität der arabischen Version der 8-Item-Kieferfunktionslimitierungsskala bei Temporomandibulären Gelenksstörungen

Der Zweck dieser Studie ist es zu testen, ob die übersetzte arabische Version der (Kieferfunktionslimitierungsskala -8) JFLS_8 ausreichend valide (Gesicht, Inhalt, Durchführbarkeit), zuverlässig (interne Konsistenz, Test-Retest) und kulturell angepasst ist, um die Auswirkungen von Kiefergelenksstörungen (TMJ) auf die Kieferfunktion bei arabischsprachigen Menschen zu quantifizieren oder nicht?

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Temporomandibuläre Störungen (TMD) sind unter Erwachsenen relativ häufig und stellen ein erhebliches Gesundheitsproblem dar. Diese Störungen wirken sich negativ auf das psychische Wohlbefinden und die allgemeine Lebensqualität aus, was die Bedeutung einer genauen Beurteilung und geeigneter Managementstrategien unterstreicht. Daher besteht ein wachsender Bedarf an zuverlässigen und effizienten Instrumenten zur Beurteilung der mit TMD verbundenen funktionellen Einschränkungen.

Die Jaw Functional Limitation Scale mit 8 Items (JFLS-8) ist ein prägnantes, valides und zuverlässiges Instrument zur Beurteilung funktioneller Einschränkungen im Zusammenhang mit dem Kauapparat. Sie wurde als kürzere Version der JFLS-20 entwickelt und hat sich in hektischen klinischen Umgebungen als praktischer erwiesen, während sie gleichzeitig starke psychometrische Eigenschaften beibehält. Die JFLS-8 hat ausgezeichnete Validität und Reliabilität gezeigt und wurde erfolgreich in mehrere Sprachen übersetzt und kulturell angepasst, was ihre Wirksamkeit als klinisches Beurteilungsinstrument bestätigt.

Daher besteht ein eindeutiger Bedarf, die JFLS-8 in eine arabische Version zu übersetzen, eine kulturelle Anpassung durchzuführen und ihre Validität und Reliabilität bei Patienten mit temporomandibulären Störungen in arabischsprachigen Bevölkerungsgruppen zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Dina Sayed Abd Allah, PhD

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • El-Kasr Elainy jaw and dental clinics
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene männliche und weibliche Patienten mit der Diagnose Kiefergelenksstörungen (TMD), im Alter von 18 bis 65 Jahren, die Muttersprachler des Arabischen sind. Die Teilnehmer werden aus den El-Kasr Elainy Kiefer- und Zahnkliniken rekrutiert, um die Validität, Zuverlässigkeit, Durchführbarkeit und kulturelle Anpassung der arabischen Version der 8-Punkte-Kieferfunktionseinschränkungsskala (JFLS-8) zu bewerten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren.
  • Diagnose von Kiefergelenksstörungen) Kieferschmerzen-Knackgeräusche im Kiefer -eingeschränkte Kieferbewegungen - orofaziale Schmerzen) für mindestens einen Monat, die keine aktuelle Behandlung für die orofaziale Region erhalten (Schienung)
  • Bewusst und orientiert sein.
  • In der Lage sein, Arabisch zu lesen und zu schreiben.
  • Beide Geschlechter wurden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Trauma (kürzliches schweres Trauma von Kopf, Hals oder Kiefergelenk)
  • Kürzliche Operation am Hals, Kopf oder Kiefergelenk
  • Diagnostizierte systemische und psychiatrische Erkrankungen; Erkrankungen, die das Kiefergelenk beeinflussen können, wie Morbus Bechterew oder rheumatoide Arthritis; und Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesichtsgültigkeit der arabischen Version der 8-Punkte-Kieferfunktionseinschränkungsskala (JFLS-8)
Zeitfenster: 30 Minuten
Es wird anhand des Klarheitsindex und des Expertenanteils der Klarheit bewertet, beurteilt durch zwei Expertengremien (jeweils 5 Experten), um zu evaluieren, ob die Skala klar und relevant erscheint.
30 Minuten
Inhaltliche Validität der arabischen Version der 8-Punkte-Kieferfunktions-Einschränkungsskala (JFLS-8)
Zeitfenster: 30 Minuten
Es wird mithilfe des Content Validity Index (CVI) und des Expertenanteils der Relevanz bewertet, um zu bestätigen, dass die 8 Items das Konstrukt der funktionellen Kieferbeschränkung angemessen abdecken.
30 Minuten
Machbarkeit der arabischen Version der 8-Punkte-Kieferfunktionseinschränkungsskala (JFLS-8)
Zeitfenster: 30 Minuten
Es wird anhand von zwei Faktoren bewertet: der Zeit, die zur Beantwortung des Fragebogens benötigt wird, und dem fehlenden Elementindex (Verhältnis der unbeantworteten Elemente).
30 Minuten
Interne Konsistenzreliabilität der arabischen Version der 8-Item-Kieferfunktionseinschränkungsskala (JFLS-8)
Zeitfenster: 30 Minuten
Es wird mit Cronbachs Alpha gemessen, um zu bestätigen, dass alle 8 Items dasselbe zugrundeliegende Konstrukt messen.
30 Minuten
Test-Retest-Reliabilität der arabischen Version der 8-Punkte-Kieferfunktionseinschränkungsskala (JFLS-8)
Zeitfenster: 2 Tage
Die Bewertung erfolgt anhand des Spearman-Rangkorrelationskoeffizienten, wobei eine Untergruppe von Patienten den JFLS-8 nach 2 Tagen unter denselben Bedingungen erneut ausfüllt.
2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 30 Minuten
eine 10-cm-Schmerzintensitätsskala zur Messung von Kieferschmerzen während Aktivität (in cm aufgezeichnet), die zur Bewertung der konvergenten Validität mit dem JFLS-8 verwendet wird.
30 Minuten
Fonseca-Anamnese-Index (FAI)
Zeitfenster: 30 Minuten
ein 10-Punkte-Fragebogen zur Klassifizierung der TMD-Schwere (Punkte: 0-15 = kein TMD; 20-40 = leicht; 45-65 = mittel; 70-100 = schwer), der auch für konvergente/konstruktvaliditätsprüfungen verwendet wird.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: Salwa Fadl Abdel Mageed, PhD, Professor, Cairo university
  • Studienleiter: Dina Sayed Abd Allah, PhD, Lecturer, Cairo university
  • Studienleiter: Eman Sayed Ahmed Shalaby, PhD, Lecturer, Cairo university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

7. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/006224

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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