Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tværkulturel tilpasning, pålidelighed og validitet af den arabiske version af 8-punkts kæbefunktionsbegrænsningsskalaen ved temporomandibulære ledsygdomme

27. februar 2026 opdateret af: Wafaa Hashem Ahmed Hasan, Cairo University

Tværkulturel Tilpasning, Pålidelighed & Validitet af den Arabiske Version af 8-Item Kæbefunktionel Begrænsningsskala ved Temporomandibulære Ledsygdomme

Formålet med dette studie er at afprøve, om den oversatte arabiske version af (kæbefunktionsbegrænsningsskalaen -8) JFLS_8 er valid (ansigt, indhold, gennemførlighed), pålidelig (intern konsistens, test-retest) og kulturelt tilpasset nok til at kvantificere indvirkningen af temporomandibulære led (TML) forstyrrelser på kæbefunktionen hos arabisktalende mennesker eller ej?

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Temporomandibulære lidelser (TMD) er relativt udbredte blandt voksne og udgør en betydelig sundhedsmæssig bekymring. Disse lidelser påvirker den psykiske trivsel og den generelle livskvalitet negativt, hvilket understreger vigtigheden af nøjagtig vurdering og passende behandlingsstrategier. Som følge heraf er der et stigende behov for pålidelige og effektive værktøjer til at vurdere de funktionelle begrænsninger, der er forbundet med TMD.

Kæbefunktionsbegrænsningsskalaen med 8 punkter (JFLS-8) er et kortfattet, valide og pålideligt instrument, der anvendes til vurdering af funktionelle begrænsninger i tyggesystemet. Den blev udviklet som en kortere version af JFLS-20 og har vist sig at være mere praktisk i travle kliniske miljøer, samtidig med at den opretholder stærke psykometriske egenskaber. JFLS-8 har demonstreret fremragende validitet og pålidelighed og er blevet oversat og kulturelt tilpasset til flere sprog, hvilket bekræfter dens effektivitet som et klinisk vurderingsværktøj.

Der er derfor et klart behov for at oversætte JFLS-8 til en arabisk version, udføre kulturel tilpasning og evaluere dens validitet og pålidelighed blandt patienter med temporomandibulære lidelser i arabisktalende populationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Dina Sayed Abd Allah, PhD

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • El-Kasr Elainy jaw and dental clinics
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne mandlige og kvindelige patienter diagnosticeret med temporomandibulære lidelser (TMD), i alderen 18 til 65 år, som har arabisk som modersmål. Deltagerne rekrutteres fra El-Kasr Elainy kæbe- og tandklinikker for at evaluere validiteten, pålideligheden, gennemførligheden og den kulturelle tilpasning af den arabiske version af 8-punkts Kæbefunktionsbegrænsningsskalaen (JFLS-8).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 til 65 år.
  • Diagnose af temporomandibulære lidelser (kæbesmerter, knirkende lyde i kæben, begrænset kæbebevægelighed, orofaciale smerter) i mindst en måned, som ikke modtager aktuelt behandling for orofacial region (bittespalter).
  • Være bevidst og orienteret.
  • Kunne læse og skrive på arabisk.
  • Begge køn blev inkluderet.

Eksklusionskriterier:

  • Traumehistorie (nyligt hoved-, nakke- eller TMJ-svært traume)
  • Nylig kirurgi i nakken, hovedet eller TMJ
  • Diagnosticerede systemiske og psykiatriske sygdomme; sygdomme, der kan påvirke TMJ, såsom ankyloserende spondylitis eller reumatoid arthritis; og graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansigtsvaliditet af den arabiske version af 8-punkts Kæbefunktionsbegrænsningsskalaen (JFLS-8)
Tidsramme: 30 minutter
Det vil blive vurderet ved hjælp af Clarity Index og Expert Proportion of Clearance, bedømt af to ekspertpaneler (5 eksperter i hvert) for at evaluere, om skalaen fremstår klar og relevant.
30 minutter
Indholdsmæssig gyldighed af den arabiske version af 8-item Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-8)
Tidsramme: 30 minutter
Det vil blive vurderet ved hjælp af Content Validity Index (CVI) og Expert Proportion of Relevance for at bekræfte, at de 8 emner dækker konstruktet af kæbefunktionsbegrænsning tilstrækkeligt.
30 minutter
Anvendeligheden af den arabiske version af 8-punkts kæbefunktionsbegrænsningsskalaen (JFLS-8)
Tidsramme: 30 minutter
Det vil blive evalueret ud fra to faktorer: den tid, der er nødvendig for at gennemføre spørgeskemaet, og den oversete elementindeks (forholdet mellem ubesvarede elementer).
30 minutter
Intern Konsistens Reliabilitet af den Arabiske Version af 8-item Jaw Funktionsbegrænsningsskalaen (JFLS-8)
Tidsramme: 30 minutter
Det vil blive målt ved hjælp af Cronbachs alfa for at bekræfte, at alle 8 elementer måler den samme underliggende konstruktion.
30 minutter
Test-retest pålidelighed af den arabiske version af 8-item Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-8)
Tidsramme: 2 dage
Det vil blive vurderet ved hjælp af Spearmans rangkorrelationskoefficient, hvor en delgruppe af patienterne udfylder JFLS-8 igen efter 2 dage under samme betingelser.
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: 30 minutter
en 10 cm smerteintensitetskala til måling af kæbesmerter under aktivitet (registreret i cm), anvendt til at vurdere konvergent validitet med JFLS-8.
30 minutter
Fonseca Anamnestic Index (FAI)
Tidsramme: 30 minutter
et 10-punkts spørgeskema, der klassificerer TMD-sværhedsgrad (score: 0-15 = ingen TMD; 20-40 = mild; 45-65 = moderat; 70-100 = svær), også anvendt til konvergent/konstruktvaliditetstestning.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Salwa Fadl Abdel Mageed, PhD, Professor, Cairo university
  • Studieleder: Dina Sayed Abd Allah, PhD, Lecturer, Cairo university
  • Studieleder: Eman Sayed Ahmed Shalaby, PhD, Lecturer, Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

7. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/006224

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner