Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cross-culturele Aanpassing, Betrouwbaarheid & Validiteit van de Arabische Versie van de 8-Item Kaakfunctionele Beperkingsschaal bij Temporomandibulaire Gewrichtsaandoeningen

27 februari 2026 bijgewerkt door: Wafaa Hashem Ahmed Hasan, Cairo University

Cross-culturele aanpassing, betrouwbaarheid & validiteit van de Arabische versie van de 8-item Jaw Functional Limitation Scale bij temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen

Het doel van deze studie is om te testen of de vertaalde Arabische versie van de (kaakfunctionele beperkingsschaal -8) JFLS_8 voldoende valide (gezicht, inhoud, haalbaarheid), betrouwbaar (interne consistentie, test-hertest) en cultureel aangepast is om de impact van temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen (TMJ) op de kaakfunctie bij Arabische mensen te kwantificeren of niet?

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Temporomandibulaire stoornissen (TMD) komen relatief vaak voor bij volwassenen en vormen een aanzienlijke gezondheidszorg.
Deze stoornissen hebben een negatieve invloed op het psychologisch welzijn en de algehele kwaliteit van leven, wat het belang van nauwkeurige beoordeling en geschikte behandelstrategieën benadrukt.
Als gevolg daarvan is er een groeiende behoefte aan betrouwbare en efficiënte instrumenten om functionele beperkingen geassocieerd met TMD te beoordelen.

De Jaw Functional Limitation Scale met 8 items (JFLS-8) is een beknopt, valide en betrouwbaar instrument dat wordt gebruikt voor de beoordeling van functionele beperkingen gerelateerd aan het kauwsysteem.
Het is ontwikkeld als een kortere versie van de JFLS-20 en is in drukke klinische omgevingen praktischer gebleken, terwijl het sterke psychometrische eigenschappen behoudt.
De JFLS-8 heeft uitstekende validiteit en betrouwbaarheid aangetoond en is succesvol vertaald en cultureel aangepast in verschillende talen, wat de effectiviteit ervan als klinisch beoordelingsinstrument bevestigt.

Daarom is er een duidelijke behoefte om de JFLS-8 te vertalen naar een Arabische versie, culturele aanpassing uit te voeren en de validiteit en betrouwbaarheid ervan te evalueren bij patiënten met temporomandibulaire stoornissen in Arabisch sprekende populaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Dina Sayed Abd Allah, PhD

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • El-Kasr Elainy jaw and dental clinics
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen mannelijke en vrouwelijke patiënten gediagnosticeerd met temporomandibulaire stoornissen (TMD), in de leeftijd van 18 tot 65 jaar, die moedertaalsprekers van het Arabisch zijn. Deelnemers worden gerekruteerd uit de kaak- en tandheelkundige klinieken van El-Kasr Elainy om de validiteit, betrouwbaarheid, uitvoerbaarheid en culturele aanpassing van de Arabische versie van de 8-item Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-8) te evalueren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 tot 65 jaar.
  • Diagnose van temporomandibulaire stoornissen (kaakpijn-knappende geluiden in de kaak -beperkte kaakbewegingen - orofaciale pijn) gedurende ten minste één maand, zonder actuele behandeling voor het orofaciale gebied (splinting).
  • Bewust en georiënteerd zijn.
  • In staat zijn om Arabisch te lezen en schrijven.
  • Beide geslachten waren inbegrepen.

Exclusiecriteria:

  • Geschiedenis van trauma (recent ernstig trauma aan hoofd, nek of TMJ).
  • Recent geopereerd aan nek, hoofd of TMJ.
  • Gediagnosticeerde systemische en psychiatrische ziekten; ziekten die de TMJ kunnen beïnvloeden, zoals spondylitis ankylopoetica of reumatoïde artritis; en zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezichtsvaliditeit van de Arabische versie van de 8-item Kaakfunctionele Beperkingsschaal (JFLS-8)
Tijdsspanne: 30 minuten
Het zal worden beoordeeld met behulp van de Clarity Index en Expert Proportion of Clearance, beoordeeld door twee deskundigenpanels (elk 5 experts) om te evalueren of de schaal duidelijk en relevant lijkt.
30 minuten
Inhoudsvaliditeit van de Arabische versie van de 8-item Kaakfunctiebeperkingsschaal (JFLS-8)
Tijdsspanne: 30 minuten
Het zal worden beoordeeld met behulp van de Content Validity Index (CVI) en de Expert Proportion of Relevance, om te bevestigen dat de 8 items het construct van functionele kaakbeperking adequaat dekken.
30 minuten
Haalbaarheid van de Arabische versie van de 8-item Kaakfunctiebeperkingsschaal (JFLS-8)
Tijdsspanne: 30 minuten
Het wordt geëvalueerd aan de hand van twee factoren: de tijd die nodig is om de vragenlijst in te vullen en de gemiste-itemindex (verhouding van onbeantwoorde items).
30 minuten
Interne Consistentiebetrouwbaarheid van de Arabische Versie van de 8-item Kaakfunctionele Beperkingsschaal (JFLS-8)
Tijdsspanne: 30 minuten
Het wordt gemeten met Cronbach's alfa om te bevestigen dat alle 8 items hetzelfde onderliggende construct meten.
30 minuten
Test-Herbetrouwbaarheid van de Arabische versie van de 8-item Kaakfunctiebeperkingsschaal (JFLS-8)
Tijdsspanne: 2 dagen
Het wordt beoordeeld met Spearman's rangcorrelatiecoëfficiënt, waarbij een deel van de patiënten de JFLS-8 na 2 dagen opnieuw invult onder dezelfde omstandigheden.
2 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 30 minuten
een 10 cm pijnintensiteitsschaal die kaakpijn tijdens activiteit meet (vastgelegd in cm), gebruikt om convergente validiteit met de JFLS-8 te beoordelen.
30 minuten
Fonseca Anamnestische Index (FAI)
Tijdsspanne: 30 minuten
een vragenlijst met 10 items die de ernst van TMD classificeert (scores: 0-15 = geen TMD; 20-40 = mild; 45-65 = matig; 70-100 = ernstig), ook gebruikt voor convergente/constructvaliditeitstesten.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Salwa Fadl Abdel Mageed, PhD, Professor, Cairo University
  • Studie directeur: Dina Sayed Abd Allah, PhD, Lecturer, Cairo University
  • Studie directeur: Eman Sayed Ahmed Shalaby, PhD, Lecturer, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

7 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

7 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/006224

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren