Кросс-культурная адаптация, надежность и валидность арабской версии 8-пунктовой шкалы функциональных ограничений челюсти при расстройствах височно-нижнечелюстного сустава
27 февраля 2026 г. обновлено: Wafaa Hashem Ahmed Hasan, Cairo University
Целью данного исследования является проверка того, является ли переведенная на арабский язык версия шкалы функциональных ограничений челюсти (JFLS_8) валидной (лицевая, содержательная, осуществимая), надежной (внутренняя согласованность, повторное тестирование) и достаточно культурно адаптированной, чтобы количественно оценить влияние расстройств височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) на функцию челюсти у арабского населения или нет?
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Заболевания височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) относительно распространены среди взрослых и представляют собой значительную проблему для здоровья. Эти расстройства негативно влияют на психологическое благополучие и общее качество жизни, подчеркивая важность точной оценки и соответствующих стратегий управления. Следовательно, существует растущая потребность в надежных и эффективных инструментах для оценки функциональных ограничений, связанных с ВНЧС.
Шкала функциональных ограничений челюсти с 8 пунктами (JFLS-8) — это краткий, валидный и надежный инструмент, используемый для оценки функциональных ограничений, связанных с жевательной системой. Она была разработана как сокращенная версия JFLS-20 и оказалась более практичной для использования в загруженных клинических условиях, сохраняя при этом сильные психометрические свойства. JFLS-8 продемонстрировала отличную валидность и надежность, была успешно переведена и культурно адаптирована на несколько языков, что подтверждает ее эффективность в качестве инструмента клинической оценки.
Таким образом, существует явная необходимость перевести JFLS-8 на арабский язык, выполнить культурную адаптацию и оценить ее валидность и надежность среди пациентов с заболеваниями височно-нижнечелюстного сустава в арабоязычных популяциях.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wafaa Hashem Ahmed Hasan, B.Sc
- Номер телефона: +20 10 50861450
- Электронная почта: wafaahashem859@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dina Sayed Abd Allah, PhD
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- El-Kasr Elainy jaw and dental clinics
-
Контакт:
- Wafaa Hashem Ahmed Hasan, B.Sc
- Номер телефона: +20 10 50861450
- Электронная почта: wafaahashem859@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 65 лет с диагнозом расстройства височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС), являющиеся носителями арабского языка.
Участники набираются из челюстных и стоматологических клиник Эль-Каcр Эль-Айни для оценки валидности, надежности, осуществимости и культурной адаптации арабской версии 8-пунктовой шкалы функциональных ограничений челюсти (JFLS-8).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет.
- Диагноз височно-нижнечелюстных расстройств (боль в челюсти, щелкающие звуки в челюсти, ограниченные движения челюсти, орофациальная боль) в течение не менее одного месяца, не получающие актуального лечения для орофациальной области (шинирование).
- Нахождение в сознании и ориентированность.
- Способность читать и писать на арабском языке.
- Включены оба пола.
Критерии исключения:
- История травмы (недавняя тяжелая травма головы, шеи или ВНЧС).
- Недавняя операция на шее, голове или ВНЧС.
- Диагностированные системные и психиатрические заболевания; заболевания, которые могут повлиять на ВНЧС, такие как анкилозирующий спондилит или ревматоидный артрит; и беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лицевая валидность арабской версии 8-пунктовой шкалы функциональных ограничений челюсти (JFLS-8)
Временное ограничение: 30 минут
|
Оценка будет проводиться с использованием Индекса ясности и Экспертной доли очистки, суждение будет выноситься двумя экспертными группами (по 5 экспертов в каждой) для определения того, выглядит ли шкала понятной и релевантной.
|
30 минут
|
|
Контентная валидность арабской версии 8-пунктовой шкалы функциональных ограничений челюсти (JFLS-8)
Временное ограничение: 30 минут
|
Это будет оценено с использованием Индекса содержательной валидности (CVI) и экспертной пропорции релевантности, чтобы подтвердить, что 8 пунктов адекватно охватывают конструкт функционального ограничения челюсти.
|
30 минут
|
|
Возможность применения арабской версии 8-пунктовой шкалы функциональных ограничений челюсти (JFLS-8)
Временное ограничение: 30 минут
|
Оценка будет проводиться по двум факторам: время, необходимое для заполнения опросника, и индекс пропущенных пунктов (доля неотвеченных вопросов).
|
30 минут
|
|
Внутренняя согласованность надёжности арабской версии 8-пунктовой Шкалы функциональных ограничений челюсти (JFLS-8)
Временное ограничение: 30 минут
|
Измерение будет проводиться с использованием альфа Кронбаха для подтверждения того, что все 8 пунктов измеряют одну и ту же базовую конструкцию.
|
30 минут
|
|
Надежность тест-ретест арабской версии 8-пунктовой шкалы функциональных ограничений челюсти (JFLS-8)
Временное ограничение: 2 дня
|
Оценка будет проводиться с использованием коэффициента ранговой корреляции Спирмена, при этом подгруппа пациентов повторно заполнит опросник JFLS-8 через 2 дня в тех же условиях.
|
2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 30 минут
|
10-сантиметровая шкала интенсивности боли, измеряющая боль в челюсти во время активности (записывается в см), используемая для оценки конвергентной валидности с JFLS-8.
|
30 минут
|
|
Анамнестический индекс Фонсеки (АИФ)
Временное ограничение: 30 минут
|
10-пунктовая анкета для классификации тяжести ВНЧС (баллы: 0-15 = отсутствие ВНЧС; 20-40 = легкая степень; 45-65 = умеренная степень; 70-100 = тяжелая степень), также используемая для проверки конвергентной/конструктной валидности.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Salwa Fadl Abdel Mageed, PhD, Professor, Cairo University
- Директор по исследованиям: Dina Sayed Abd Allah, PhD, Lecturer, Cairo University
- Директор по исследованиям: Eman Sayed Ahmed Shalaby, PhD, Lecturer, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
7 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
7 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/006224
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .