Adaptação Transcultural, Fiabilidade e Validação da Versão Árabe da Escala de Limitação Funcional da Mandíbula de 8 Itens em Perturbações da Articulação Temporomandibular
27 de fevereiro de 2026 atualizado por: Wafaa Hashem Ahmed Hasan, Cairo University
Adaptação Transcultural, Fiabilidade e Validade da Versão Árabe da Escala de Limitação Funcional da Mandíbula de 8 Itens em Perturbações da Articulação Temporomandibular
O objetivo deste estudo é testar se a versão traduzida para árabe da (escala de limitação funcional da mandíbula -8) JFLS_8 é válida (face, conteúdo, viabilidade), fiável (consistência interna, teste-reteste) e suficientemente adaptada culturalmente para quantificar o impacto das perturbações da articulação temporomandibular (ATM) na função da mandíbula em pessoas árabes ou não?
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As disfunções temporomandibulares (DTM) são relativamente prevalentes entre os adultos, representando uma preocupação de saúde considerável. Estes distúrbios afetam negativamente o bem-estar psicológico e a qualidade de vida geral, destacando a importância de uma avaliação precisa e de estratégias de gestão adequadas. Consequentemente, existe uma necessidade crescente de ferramentas fiáveis e eficientes para avaliar as limitações funcionais associadas às DTM.
A Escala de Limitação Funcional da Mandíbula com 8 itens (JFLS-8) é um instrumento conciso, válido e fiável utilizado para a avaliação das limitações funcionais relacionadas com o sistema mastigatório. Foi desenvolvida como uma versão mais curta da JFLS-20 e demonstrou ser mais prática para utilização em ambientes clínicos ocupados, mantendo fortes propriedades psicométricas. A JFLS-8 demonstrou excelente validade e fiabilidade e foi traduzida e adaptada culturalmente com sucesso para várias línguas, confirmando a sua eficácia como ferramenta de avaliação clínica.
Portanto, existe uma necessidade clara de traduzir a JFLS-8 para uma versão em árabe, realizar a adaptação cultural e avaliar a sua validade e fiabilidade entre doentes com disfunções temporomandibulares em populações de língua árabe.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wafaa Hashem Ahmed Hasan, B.Sc
- Número de telefone: +20 10 50861450
- E-mail: wafaahashem859@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Dina Sayed Abd Allah, PhD
Locais de estudo
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Giza, Egito
- El-Kasr Elainy jaw and dental clinics
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Contato:
- Wafaa Hashem Ahmed Hasan, B.Sc
- Número de telefone: +20 10 50861450
- E-mail: wafaahashem859@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos do sexo masculino e feminino diagnosticados com disfunções temporomandibulares (DTM), com idades entre os 18 e os 65 anos, que são falantes nativos de árabe.
Os participantes são recrutados nas clínicas de maxilofacial e dentária El-Kasr Elainy para avaliar a validade, fiabilidade, viabilidade e adaptação cultural da versão árabe da Escala de Limitação Funcional da Mandíbula de 8 itens (JFLS-8).
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos.
- Diagnóstico de distúrbios temporomandibulares (dor na mandíbula, estalidos na mandíbula, movimentos mandibulares limitados, dor orofacial) durante pelo menos um mês, sem receber tratamento atual para a região orofacial (goteiras).
- Estar consciente e orientado.
- Capaz de ler e escrever em árabe.
- Ambos os géneros foram incluídos.
Critérios de Exclusão:
- Historial de trauma (trauma grave recente na cabeça, pescoço ou ATM)
- Cirurgia recente no pescoço, cabeça ou ATM
- Doenças sistémicas e psiquiátricas diagnosticadas, doenças que possam afetar a ATM, como espondilite anquilosante ou artrite reumatoide, e gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validade de Face da Versão Árabe da Escala de Limitação Funcional da Mandíbula de 8 Itens (JFLS-8)
Prazo: 30 minutos
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Será avaliado através do Índice de Clareza e da Proporção de Clareza de Peritos, julgado por dois painéis de peritos (5 peritos cada) para avaliar se a escala parece clara e relevante.
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30 minutos
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Validade de Conteúdo da Versão Árabe da Escala de Limitação Funcional da Mandíbula de 8 Itens (JFLS-8)
Prazo: 30 minutos
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Será avaliado utilizando o Índice de Validade de Conteúdo (CVI) e a Proporção de Relevância de Especialistas, para confirmar que os 8 itens cobrem adequadamente o constructo da limitação funcional da mandíbula.
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30 minutos
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Exequibilidade da Versão Árabe da Escala de Limitação Funcional da Mandíbula de 8 Itens (JFLS-8)
Prazo: 30 minutos
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Será avaliado por dois fatores: tempo necessário para completar o questionário e o índice de itens não respondidos (proporção de itens não respondidos).
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30 minutos
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Consistência Interna da Fiabilidade da Versão Árabe da Escala de Limitação Funcional da Mandíbula de 8 Itens (JFLS-8)
Prazo: 30 minutos
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Será medido utilizando o alfa de Cronbach para confirmar que todos os 8 itens estão a medir o mesmo construto subjacente.
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30 minutos
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Fiabilidade Teste-Reteste da Versão Árabe da Escala de Limitação Funcional da Articulação Temporomandibular de 8 Itens (JFLS-8)
Prazo: 2 dias
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Será avaliado utilizando o coeficiente de correlação de Spearman, com um subconjunto de doentes a completar novamente o JFLS-8 após 2 dias nas mesmas condições.
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2 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: 30 minutos
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uma escala de intensidade da dor de 10 cm que mede a dor na mandíbula durante a atividade (registada em cm), utilizada para avaliar a validade convergente com o JFLS-8.
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30 minutos
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Índice Anamnésico de Fonseca (FAI)
Prazo: 30 minutos
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um questionário de 10 itens que classifica a gravidade da DTM (pontuações: 0-15 = sem DTM; 20-40 = ligeira; 45-65 = moderada; 70-100 = grave), também utilizado para testes de validade convergente/construtiva.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Salwa Fadl Abdel Mageed, PhD, Professor, Cairo University
- Diretor de estudo: Dina Sayed Abd Allah, PhD, Lecturer, Cairo University
- Diretor de estudo: Eman Sayed Ahmed Shalaby, PhD, Lecturer, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
7 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
7 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/006224
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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