Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kulturowa adaptacja, rzetelność i trafność arabskiej wersji 8-punktowej skali funkcjonalnych ograniczeń żuchwy w zaburzeniach stawu skroniowo-żuchwowego

27 lutego 2026 zaktualizowane przez: Wafaa Hashem Ahmed Hasan, Cairo University

Międzykulturowa adaptacja, rzetelność i trafność arabskiej wersji 8-punktowej skali ograniczeń funkcji żuchwy w zaburzeniach stawu skroniowo-żuchwowego

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy przetłumaczona na język arabski wersja (skali funkcjonalnych ograniczeń żuchwy - 8) JFLS_8 jest wystarczająco ważna (trafność twarzowa, treściowa, wykonalności), rzetelna (spójność wewnętrzna, test-retest) i dostosowana kulturowo, aby móc ocenić wpływ zaburzeń stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ) na funkcję żuchwy u osób arabskojęzycznych, czy też nie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) są stosunkowo powszechne wśród dorosłych, stanowiąc istotny problem zdrowotny. Zaburzenia te negatywnie wpływają na dobrostan psychiczny i ogólną jakość życia, podkreślając znaczenie dokładnej oceny i odpowiednich strategii postępowania. W związku z tym rośnie zapotrzebowanie na wiarygodne i efektywne narzędzia do oceny ograniczeń funkcjonalnych związanych z TMD.

Skala Ograniczeń Funkcjonalnych Żuchwy z 8 pozycjami (JFLS-8) jest zwięzłym, trafnym i rzetelnym narzędziem stosowanym do oceny ograniczeń funkcjonalnych związanych z układem żucia. Została opracowana jako krótsza wersja JFLS-20 i okazała się bardziej praktyczna w zastosowaniu w obciążonych klinikach, zachowując jednocześnie silne właściwości psychometryczne. JFLS-8 wykazała doskonałą trafność i rzetelność oraz została z powodzeniem przetłumaczona i zaadaptowana kulturowo na kilka języków, potwierdzając jej skuteczność jako narzędzia oceny klinicznej.

Dlatego istnieje wyraźna potrzeba przetłumaczenia JFLS-8 na wersję arabską, przeprowadzenia adaptacji kulturowej oraz oceny jej trafności i rzetelności wśród pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi w populacjach arabskojęzycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Dina Sayed Abd Allah, PhD

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • El-Kasr Elainy jaw and dental clinics
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci płci męskiej i żeńskiej z rozpoznanymi zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi (TMD), w wieku od 18 do 65 lat, będący rodzimymi użytkownikami języka arabskiego. Uczestnicy są rekrutowani z klinik szczękowo-zębowych El-Kasr Elainy w celu oceny trafności, rzetelności, wykonalności i adaptacji kulturowej arabskiej wersji 8-punktowej Skali Funkcjonalnego Ograniczenia Żuchwy (JFLS-8).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat.
  • Rozpoznanie zaburzeń skroniowo-żuchwowych (ból szczęki – trzaski w szczęce – ograniczone ruchy szczęki – ból twarzoczaszki) przez co najmniej jeden miesiąc, nie otrzymujący aktualnego leczenia w obszarze twarzoczaszki (szyny).
  • Przytomność i orientacja.
  • Umiejętność czytania i pisania w języku arabskim.
  • Uwzględniono obie płcie.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia urazu (niedawne ciężkie urazy głowy, szyi lub stawu skroniowo-żuchwowego).
  • Niedawna operacja szyi, głowy lub stawu skroniowo-żuchwowego.
  • Zdiagnozowane choroby ogólnoustrojowe i psychiatryczne; choroby, które mogą wpływać na staw skroniowo-żuchwowy, takie jak zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa lub reumatoidalne zapalenie stawów; oraz ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trafność twarzowa arabskiej wersji 8-punktowej Skali Funkcjonalnych Ograniczeń Żuchwy (JFLS-8)
Ramy czasowe: 30 minut
Będzie oceniane za pomocą Wskaźnika Przejrzystości i Eksperckiej Proporcji Przejrzystości, ocenianych przez dwa panele ekspertów (po 5 ekspertów w każdym) w celu oceny, czy skala wydaje się przejrzysta i istotna.
30 minut
Trądność treści arabskiej wersji 8-punktowej Skali Funkcjonalnych Ograniczeń Żuchwy (JFLS-8)
Ramy czasowe: 30 minut
Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu Wskaźnika Trafności Treści (CVI) oraz Proporcji Eksperckiej Trafności, aby potwierdzić, że 8 pozycji odpowiednio obejmuje konstrukt ograniczenia funkcji szczęki.
30 minut
Wykonalność arabskiej wersji 8-punktowej Skali Ograniczeń Funkcji Żuchwy (JFLS-8)
Ramy czasowe: 30 minut
Będzie oceniany na podstawie dwóch czynników: czasu potrzebnego do wypełnienia kwestionariusza oraz wskaźnika pominiętych pozycji (proporcji nieodpowiedzianych pozycji).
30 minut
Niezawodność spójności wewnętrznej arabskiej wersji 8-punktowej skali ograniczeń funkcjonalnych szczęki (JFLS-8)
Ramy czasowe: 30 minut
Będzie mierzona za pomocą współczynnika alfa Cronbacha, aby potwierdzić, że wszystkie 8 pozycji mierzą ten sam konstrukt podstawowy.
30 minut
Rzetelność test–retest arabskiej wersji 8-punktowej Skali Funkcjonalnego Ograniczenia Szczęki (JFLS-8)
Ramy czasowe: 2 dni
Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu współczynnika korelacji rang Spearmana, przy czym podgrupa pacjentów ponownie wypełni JFLS-8 po 2 dniach w tych samych warunkach.
2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna Skala Analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 30 minut
10-centymetrowa skala intensywności bólu mierząca ból szczęki podczas aktywności (zapisana w cm), używana do oceny trafności zbieżnej z JFLS-8.
30 minut
Indeks Anamnestyczny Fonseki (FAI)
Ramy czasowe: 30 minut
10-punktowy kwestionariusz klasyfikujący nasilenie TMD (wyniki: 0-15 = brak TMD; 20-40 = łagodne; 45-65 = umiarkowane; 70-100 = ciężkie), stosowany również do testowania trafności zbieżnej/konstruktowej.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Salwa Fadl Abdel Mageed, PhD, Professor, Cairo university
  • Dyrektor Studium: Dina Sayed Abd Allah, PhD, Lecturer, Cairo university
  • Dyrektor Studium: Eman Sayed Ahmed Shalaby, PhD, Lecturer, Cairo university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

7 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/006224

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych

Badania kliniczne na Administracja Kwestionariusza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj