Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Poikkikulttuurinen sopeutuminen, luotettavuus ja validiteetti arabiankieliselle 8-kohdalliselle leukatoiminnan rajoitusasteikolle temporomandibulaarihäiriöissä

perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: Wafaa Hashem Ahmed Hasan, Cairo University

Poikkikulttuurinen sopeutuminen, luotettavuus ja validiteetti arabiankieliselle versiolle 8-kohdaisesta leukatoiminnan rajoittamisen asteikosta leuanivelhäiriöissä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, onko (leukan toiminnallisen rajoituksen asteikko -8) JFLS_8:n käännetty arabiankielinen versio riittävän validi (kasvojen, sisällön, toteutettavuuden osalta), luotettava (sisäinen johdonmukaisuus, testaus-uudelleentestaus) ja kulttuurillisesti mukautettu arvioimaan temporomandibulaarihermon (TMJ) häiriöiden vaikutusta leukan toimintaan arabiankielisillä ihmisillä vai ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tempomandibulaari häiriöt (TMD) ovat suhteellisen yleisiä aikuisten keskuudessa ja edustavat merkittävää terveysongelmaa. Nämä häiriöt vaikuttavat negatiivisesti psyykkiseen hyvinvointiin ja elämänlaatuun yleisesti, mikä korostaa tarkan arvioinnin ja sopivien hoitostrategioiden tärkeyttä. Tämän seurauksena on kasvava tarve luotettaville ja tehokkaille työkaluille TMD:n liittyvien toiminnallisten rajoitteiden arvioimiseksi.

Leukan toiminnallisten rajoitteiden asteikko 8 kohdalla (JFLS-8) on lyhyt, pätevä ja luotettava instrumentti, jota käytetään purentajärjestelmään liittyvien toiminnallisten rajoitteiden arviointiin. Se kehitettiin lyhyempänä versiona JFLS-20:stä ja on osoittautunut käytännöllisemmäksi kiireisissä kliinisissä ympäristöissä säilyttäen samalla vahdat psykometriset ominaisuudet. JFLS-8 on osoittanut erinomaisen pätevyyden ja luotettavuuden, ja se on onnistuneesti käännetty ja kulttuurisesti sovitettu useille kielille, mikä vahvistaa sen tehokkuutta kliinisessä arviointityökaluna.

Siksi on selkeä tarve kääntää JFLS-8 arabiankieliseksi versioksi, suorittaa kulttuurinen sovittaminen ja arvioida sen pätevyys ja luotettavuus tempomandibulaari häiriöistä kärsivien potilaiden keskuudessa arabiankielisissä väestöissä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Dina Sayed Abd Allah, PhD

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti
        • El-Kasr Elainy jaw and dental clinics
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset mies- ja naispotilaat, joilla on diagnosoitu temporomandibularis-häiriö (TMD), ikä 18–65 vuotta, ja jotka ovat syntyperäisiä arabiankielen puhujia. Osallistujat rekrytoidaan El-Kasr Elainyn leukaklinikoilta ja hammasklinikoilta arvioimaan arabiankielisen version 8-kohdaisen leukatoiminnan rajoitusasteikon (JFLS-8) validiteettia, luotettavuutta, toteuttamiskelpoisuutta ja kulttuurista soveltamista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat 18–65-vuotiaat.
  • Diagnoosi temporomandibulaarihäiriöistä (leuan kipu - napsahduksia leuassa - rajoitettuja leuan liikkeitä - orofaskiaalinen kipu) vähintään kuukauden ajan, eivätkä saa tämänhetkistä hoitoa orofaskiaaliselle alueelle (splintaus).
  • Tajuissaan ja suuntautuneita.
  • Kykenevät lukemaan ja kirjoittamaan arabiaa.
  • Molemmat sukupuolet sisällytettiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Traumahistoria (tuore pää-, kaula- tai TMJ-vakava trauma).
  • Tuore kaulan, pään tai TMJ:n leikkaus.
  • Diagnosoidut systeemiset ja psykiatriset sairaudet; sairaudet, jotka saattavat vaikuttaa TMJ:hen, kuten ankyloiva spondyliitti tai reumaatioideinen artriitti; ja raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
8-kohdan leukan toiminnallisen rajoittavuuden asteikon (JFLS-8) arabiankielisen version kasvo-validiteetti
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Se arvioidaan käyttäen Selkeysindeksiä ja Asiantuntijoiden Selkeytysosuutta, ja arvion suorittavat kaksi asiantuntijapaneelia (kummassakin 5 asiantuntijaa) arvioidakseen, näyttääkö asteikko selkeältä ja merkitykselliseltä.
30 minuuttia
Arabialaisen version 8-kohdaisen leukatoiminnan rajoitusasteikon (JFLS-8) sisällön validiteetti
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Sitä arvioidaan käyttäen Content Validity Index (CVI) -indeksiä ja asiantuntijoiden suhteellista relevanssia varmistaakseen, että 8 kohdetta kattavat riittävästi leukatoiminnan rajoituksen konstruktin.
30 minuuttia
Arabialaisen version 8-kohdan leukan toiminnallisen rajoituksen asteikon (JFLS-8) toteuttamiskelpoisuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Arviointi perustuu kahteen tekijään: kyselylomakkeen täyttämiseen tarvittavaan aikaan ja vastaamattomien kohteiden indeksiin (vastausprosentti).
30 minuuttia
Arabialaisen version 8-kohdan Leukatoiminnallisen rajoittavuuden asteikon (JFLS-8) sisäinen yhtenäisyyden luotettavuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Se mitataan Cronbachin alfalla varmistaakseen, että kaikki 8 kohdetta mittaavat samaa taustalla olevaa konstruktia.
30 minuuttia
Arabiaksi käännetyn 8-kohdan leukatoiminnan rajoitusasteikon (JFLS-8) testi–retest-luotettavuus
Aikaikkuna: 2 päivää
Arviointi suoritetaan käyttäen Spearmanin järjestyskorrelaatiokerrointa, ja osajoukko potilaista suorittaa JFLS-8:n uudelleen 2 päivän kuluttua samoissa olosuhteissa.
2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analogiasuuntaaja (VAS)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
a 10 cm kivun intensiteettiasteikko, joka mittaa leukakipua liikunnan aikana (tallennettu cm), käytetään arvioimaan konvergenttista validiteettia JFLS-8:n kanssa.
30 minuuttia
Fonseca Anamnestinen Indeksi (FAI)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
10-koeainen kyselylomake, joka luokittelee TMD:n vakavuuden (pisteet: 0-15 = ei TMD:tä; 20-40 = lievä; 45-65 = kohtalainen; 70-100 = vaikea), käytetään myös konvergentin/konstruktiivisen validiteetin testaamiseen.
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Salwa Fadl Abdel Mageed, PhD, Professor, Cairo University
  • Opintojohtaja: Dina Sayed Abd Allah, PhD, Lecturer, Cairo University
  • Opintojohtaja: Eman Sayed Ahmed Shalaby, PhD, Lecturer, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 7. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/006224

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa