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Adaptation Transculturelle, Fiabilité et Validité de la Version Arabe de l'Échelle de Limitation Fonctionnelle de la Mâchoire en 8 Items dans les Troubles de l'Articulation Temporo-Mandibulaire

27 février 2026 mis à jour par: Wafaa Hashem Ahmed Hasan, Cairo University
L'objectif de cette étude est de tester si la version arabe traduite de l'échelle de limitation fonctionnelle de la mâchoire -8 (JFLS_8) est suffisamment valide (validité de contenu, de face, de faisabilité), fiable (cohérence interne, test-retest) et adaptée culturellement pour quantifier l'impact des troubles de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) sur la fonction mandibulaire chez les populations arabophones ou non.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles temporo-mandibulaires (TTM) sont relativement fréquents chez les adultes, représentant un problème de santé considérable. Ces troubles affectent négativement le bien-être psychologique et la qualité de vie globale, soulignant l'importance d'une évaluation précise et de stratégies de prise en charge appropriées. Par conséquent, il existe un besoin croissant d'outils fiables et efficaces pour évaluer les limitations fonctionnelles associées aux TTM.

L'échelle de limitation fonctionnelle de la mâchoire avec 8 items (JFLS-8) est un instrument concis, valide et fiable utilisé pour l'évaluation des limitations fonctionnelles liées au système masticatoire. Elle a été développée comme une version plus courte du JFLS-20 et s'est avérée plus pratique pour une utilisation dans des contextes cliniques chargés tout en conservant de solides propriétés psychométriques. Le JFLS-8 a démontré une excellente validité et fiabilité et a été traduit avec succès et adapté culturellement en plusieurs langues, confirmant son efficacité en tant qu'outil d'évaluation clinique.

Par conséquent, il existe un besoin évident de traduire le JFLS-8 en version arabe, d'effectuer une adaptation culturelle et d'évaluer sa validité et sa fiabilité auprès de patients souffrant de troubles temporo-mandibulaires dans les populations arabophones.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Dina Sayed Abd Allah, PhD

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • El-Kasr Elainy jaw and dental clinics
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes de sexe masculin et féminin diagnostiqués avec des troubles temporo-mandibulaires (TMD), âgés de 18 à 65 ans, dont la langue maternelle est l'arabe. Les participants sont recrutés dans les cliniques dentaires et maxillo-faciales El-Kasr Elainy pour évaluer la validité, la fiabilité, la faisabilité et l'adaptation culturelle de la version arabe de l'échelle de limitation fonctionnelle de la mâchoire en 8 items (JFLS-8).

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 18 à 65 ans.
  • Diagnostic de troubles temporomandibulaires (douleur à la mâchoire - bruits de claquement dans la mâchoire - mouvements limités de la mâchoire - douleur orofaciale) depuis au moins un mois, ne recevant pas de traitement actuel pour la région orofaciale (gouttière).
  • Être conscient et orienté.
  • Capable de lire et d'écrire en arabe.
  • Les deux sexes étaient inclus.

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de traumatisme (traumatisme sévère récent à la tête, au cou ou à l'ATM).
  • Chirurgie récente au niveau du cou, de la tête ou de l'ATM.
  • Maladies systémiques et psychiatriques diagnostiquées ; maladies pouvant affecter l'ATM, telles que la spondylarthrite ankylosante ou la polyarthrite rhumatoïde ; et grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validité apparente de la version arabe de l'Échelle de limitation fonctionnelle de la mâchoire en 8 items (JFLS-8)
Délai: 30 minutes
Elle sera évaluée à l'aide de l'Indice de Clarté et de la Proportion d'Experts de Clarification, jugée par deux panels d'experts (5 experts chacun) pour évaluer si l'échelle paraît claire et pertinente.
30 minutes
Validité du contenu de la version arabe de l'échelle de limitation fonctionnelle de la mâchoire en 8 items (JFLS-8)
Délai: 30 minutes
Il sera évalué à l'aide de l'Indice de Validité du Contenu (CVI) et de la Proportion d'Experts sur la Pertinence, pour confirmer que les 8 items couvrent adéquatement le construit de limitation fonctionnelle de la mâchoire.
30 minutes
Faisabilité de la version arabe de l'Échelle de Limitation Fonctionnelle de la Mâchoire en 8 items (JFLS-8)
Délai: 30 minutes
Il sera évalué par deux facteurs : le temps nécessaire pour compléter le questionnaire et l'indice d'items manquants (ratio d'items non répondus).
30 minutes
Fiabilité de la cohérence interne de la version arabe de l'échelle de limitation fonctionnelle de la mâchoire en 8 items (JFLS-8)
Délai: 30 minutes
Elle sera mesurée à l'aide de l'alpha de Cronbach pour confirmer que les 8 items mesurent bien la même construction sous-jacente.
30 minutes
Fiabilité test-retest de la version arabe de l'échelle de limitation fonctionnelle mandibulaire en 8 items (JFLS-8)
Délai: 2 jours
Elle sera évaluée à l'aide du coefficient de corrélation de rang de Spearman, avec un sous-groupe de patients complétant à nouveau le JFLS-8 après 2 jours dans les mêmes conditions.
2 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: 30 minutes
une échelle d'intensité de la douleur de 10 cm mesurant la douleur à la mâchoire pendant l'activité (enregistrée en cm), utilisée pour évaluer la validité convergente avec le JFLS-8.
30 minutes
Indice Anamnestique de Fonseca (FAI)
Délai: 30 minutes
un questionnaire de 10 items classant la sévérité des TMD (scores : 0-15 = pas de TMD ; 20-40 = léger ; 45-65 = modéré ; 70-100 = sévère), également utilisé pour tester la validité convergente/constructive.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Salwa Fadl Abdel Mageed, PhD, Professor, Cairo University
  • Directeur d'études: Dina Sayed Abd Allah, PhD, Lecturer, Cairo University
  • Directeur d'études: Eman Sayed Ahmed Shalaby, PhD, Lecturer, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

7 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

7 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Première publication (Réel)

4 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/006224

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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