Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Nyolc Tételes Állkapocs Funkcionális Korlátozás Skála Arab Verziójának Keresztkulturális Adaptációja, Megbízhatósága és Érvényessége Temporomandibularis Ízületi Betegségekben

2026. február 27. frissítette: Wafaa Hashem Ahmed Hasan, Cairo University

A Nyolc Tételes Állkapocs Funkcionális Korlátozási Skála Arab Verziójának Keresztkulturális Adaptációja, Megbízhatósága és Érvényessége Temporomandibularis Ízületi Betegségekben

Ennek a tanulmánynak a célja annak tesztelése, hogy az (állkapocs funkcionális korlátozási skála -8) JFLS_8 lefordított arab verziója érvényes-e (arc, tartalom, kivitelezhetőség), megbízható-e (belső konzisztencia, teszt-reteszt), és kulturálisan eléggé adaptált-e ahhoz, hogy számszerűsítse az állkapocs ízületi (TMJ) rendellenességek hatását az arab népesség állkapocs funkciójára vagy sem?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A temporomandibularis rendellenességek (TMD) viszonylag gyakoriak a felnőttek körében, jelentős egészségügyi problémát jelentenek. Ezek a rendellenességek negatívan befolyásolják a pszichológiai jólétet és az általános életminőséget, ami hangsúlyozza a pontos felmérés és a megfelelő kezelési stratégiák fontosságát. Következésképpen egyre nagyobb szükség van megbízható és hatékony eszközökre a TMD-hez kapcsolódó funkcionális korlátozások felmérésére.

A 8 tételes Állkapocs Funkcionális Korlátozás Skála (JFLS-8) egy tömör, érvényes és megbízható eszköz, amelyet a rágórendszerrel kapcsolatos funkcionális korlátozások felmérésére használnak. A JFLS-20 rövidített változataként fejlesztették ki, és kimutatták, hogy gyakorlatibb a forgalmas klinikai környezetekben való használatra, miközben erős pszichometriai tulajdonságokat tart fenn. A JFLS-8 kiváló érvényességet és megbízhatóságot mutatott, és számos nyelvre sikeresen lefordították és kulturálisan adaptálták, ami megerősíti hatékonyságát klinikai felmérési eszközként.

Ezért egyértelmű szükség van a JFLS-8 arab nyelvű változatba történő fordítására, kulturális adaptációjára, valamint érvényességének és megbízhatóságának értékelésére a temporomandibularis rendellenességekkel küzdő betegek körében az arab nyelvet beszélő populációkban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Dina Sayed Abd Allah, PhD

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Giza, Egyiptom
        • El-Kasr Elainy jaw and dental clinics
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt férfi és női betegek, akiknél temporomandibularis rendellenességet (TMD) diagnosztizáltak, 18 és 65 év közöttiek, akik anyanyelvi szinten beszélnek arabul. A résztvevőket az El-Kasr Elainy állcsont- és fogászati klinikákon toborozzák, hogy értékeljék az 8 tételes Állcsonti Funkcionális Korlátozás Skála (JFLS-8) arab nyelvű változatának érvényességét, megbízhatóságát, kivitelezhetőségét és kulturális alkalmazhatóságát.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti betegek.
  • Temporomandibularis rendellenességek diagnózisa (állkapocsfájdalom - állkapocsrepedő hangok - korlátozott állkapocsmozgások - orofaciális fájdalom) legalább egy hónapja, akik nem kapnak aktuális kezelést az orofaciális régióban (sínes kezelés).
  • Tudatos és tájékozott.
  • Képes olvasni és írni arabul.
  • Mindkét nem bevonásra került.

Kizárási kritériumok:

  • Traumatörténet (közelmúltbeli súlyos fej-, nyak- vagy temporomandibularis ízületi trauma).
  • Közelmúltbeli nyak-, fej- vagy temporomandibularis ízületi műtét.
  • Diagnosztizált szisztémás és pszichiátriai betegségek; olyan betegségek, amelyek befolyásolhatják a temporomandibularis ízületet, mint az ankylopoetikus spondylitis vagy reumatoid arthritis; és terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Arab Verzió 8 Tételes Állkapocs Funkcionális Korlátozás Skálájának (JFLS-8) Arcvaliditása
Időkeret: 30 perc
A Clarity Index és a Clearance szakértői arányával lesz értékelve, két szakértői panel (egyenként 5 szakértő) által megítélve, hogy a skála egyértelműnek és relevánsnak tűnik-e.
30 perc
Az 8 tételes Állkapocs Funkcionális Korlátozás Skála (JFLS-8) arab változatának tartalmi érvényessége
Időkeret: 30 perc
A tartalomérvényességi index (CVI) és a szakértői relevanciaarány segítségével történő értékelés során megállapítják, hogy a 8 tétel megfelelően lefedi-e az állkapocs funkcionális korlátozottság konstruktumát.
30 perc
Az 8 tételes Állkapocs Funkcionális Korlátozás Skála (JFLS-8) arab változatának megvalósíthatósága
Időkeret: 30 perc
Két tényező alapján értékeljük: a kérdőív kitöltéséhez szükséges idő és a kihagyott tételek indexe (a megválaszolatlan tételek aránya).
30 perc
Az 8 tételes Állcsont Funkcionális Korlátozás Skála (JFLS-8) arab változatának belső konzisztencia megbízhatósága
Időkeret: 30 perc
A Cronbach-alfa segítségével fogják mérni annak megerősítésére, hogy mind a 8 elem ugyanazt az alapvető konstruktumot méri.
30 perc
Az 8 tételes Állkapocs Funkcionális Korlátozás Skála (JFLS-8) arab változatának teszt-reteszt megbízhatósága
Időkeret: 2 nap
Spearman rangkorrelációs együtthatóval lesz értékelve, a betegek egy részcsoportja pedig ugyanolyan körülmények között ismét elvégzi a JFLS-8-at 2 nap múlva.
2 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális Analóg Skála (VAS)
Időkeret: 30 perc
egy 10 cm-es fájdalomintenzitás-skála, amely az állkapocsfájdalmat méri tevékenység közben (cm-ben rögzítve), és amelyet a konvergens validitás felmérésére használnak a JFLS-8-cal.
30 perc
Fonseca Anamnesztikus Index (FAI)
Időkeret: 30 perc
egy 10 tételeket tartalmazó kérdőív, amely a TMD súlyosságát osztályozza (pontszámok: 0-15 = nincs TMD; 20-40 = enyhe; 45-65 = közepes; 70-100 = súlyos), és amelyet a konvergens/konstruktum validitás tesztelésére is használnak.
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Salwa Fadl Abdel Mageed, PhD, Professor, Cairo University
  • Tanulmányi igazgató: Dina Sayed Abd Allah, PhD, Lecturer, Cairo University
  • Tanulmányi igazgató: Eman Sayed Ahmed Shalaby, PhD, Lecturer, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 7.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T.REC/012/006224

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel