血清甲状腺刺激ホルモン（TSH）と卵細胞質内精子注入法（ICSI）を受ける女性のICSI転帰との関連
2026年3月6日 更新者：Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy、Cairo University
血清中のTSHレベルはICSIの結果に影響しますか？
TSHは、排卵障害、不妊、流産、母体合併症などの生殖上の課題に関与していることが長年示唆されてきました。
複数の研究が甲状腺機能と卵巣機能および生殖生理学を関連付けています。甲状腺ホルモンは、卵胞の発育、エストロゲンとアンドロゲンの代謝、月経周期、子宮内膜の受容性に影響を与える可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
ヨウ素レベルが適切な地域では、TSHの閾値4.12 mIU/Lを正常範囲の上限と見なすべきです。 中国生殖医学会は、不妊女性および妊娠を希望する女性は、潜在性甲状腺機能低下症に対してTSHレベルが4-4.5 mIU/Lの範囲を考慮すべきであると提案しています。
したがって、体外受精（IVF）を目指す女性は、TSHレベルを4 mIU/L以下にすることを推奨します。 研究によると、IVF/卵細胞質内精子注入法（ICSI）前にTSHレベル>2.5 mIU/Lで未治療の不妊患者は、TSHレベル>2.5 mIU/Lの患者と比較して、TSHレベル<2.5 mIU/Lの場合により良好な妊娠結果を示しました。
本研究の目的は、ICSI中に様々な甲状腺刺激ホルモン（TSH）レベルを持つ不妊患者の臨床的特徴と結果を検討し、どのTSHレベルのカットオフがICSIの結果に影響を与えるか否かを判断することでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo Governorate
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Giza、Cairo Governorate、エジプト、4240310
- Shaimaa El Shemy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
エル・カスル・アル・アイニー体外受精ユニットを受診した不妊女性
説明
対象基準:
- 体格指数（BMI）：BMI 18～30 kg/m2の女性。
- 良好（平均的）な体外受精（IVF）刺激への反応：抗ミュラー管ホルモン（AMH）レベル＞1.0 ng/mLかつ＜3.5 ng/mL、および卵胞数（AFC）5-10。
- 胚は新鮮または凍結状態で移植された。
- 医学的に健康であること
除外基準:
- 多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）の女性。
- 卵巣反応不良。
- 重度の奇形精子症。
- 慢性疾患を有する女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループA
TSH<2.5 miu/Lの患者
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自然周期の2-3日目に、ICSI周期を予定している全ての女性の基礎TSHレベルを測定した
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グループB
TSH 2.5-4 miu/L の患者
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自然周期の2-3日目に、ICSI周期を予定している全ての女性の基礎TSHレベルを測定した
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ICSI の結果と TSH レベルの関係
時間枠：4年
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回収卵子数、受精率、分割率、良好胚率、妊娠率を分析し、血清TSHレベル（mIU/L）がアウトカムに影響を与えるかどうかを検討する。
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2024年12月1日
研究の完了 (実際)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月27日
最初の投稿 (実際)
2026年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月6日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TSH and ICSI
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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