Sammenheng mellom serum thyreoideastimulerende hormon (TSH) og resultat av intracytoplasmatisk sædinjeksjon (ICSI) hos kvinner som gjennomgår ICSI
Påvirker TSH-nivå i serum utfallet av ICSI?
TSH har i mange år blitt foreslått å være involvert i reproduktive utfordringer som ovulasjonsproblemer, infertilitet, spontanabort og morskomplikasjoner.
Flere studier har knyttet skjoldbruskkjertelfunksjon til eggstokksfunksjon og reproduktiv fysiologi. Skjoldbruskkjertelhormonet kan påvirke follikelutvikling, samt metaboliseringen av østrogen og androgen, menstruasjonssyklusen og endometriets mottakelighet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I en region med tilstrekkelige jodnivåer bør en TSH-terskel på 4,12 mIU/L betraktes som den øvre grensen for normalt.
Det kinesiske selskapet for reproduktiv medisin antyder at infertile kvinner og de som prøver å bli gravide bør vurdere et TSH-nivå mellom 4-4,5 mIU/L for subklinisk hypotyreose.
Derfor anbefales det at kvinner som sikter mot in vitro-fertilisering (IVF) bør ha et TSH-nivå på 4 mIU/L eller lavere.
Studier har vist at infertile pasienter med ubehandlede TSH-nivåer >2,5 mIU/L før IVF/intracytoplasmisk sædinjeksjon (ICSI) hadde bedre svangerskapsresultater når deres TSH-nivåer var <2,5 mIU/L sammenlignet med de med TSH >2,5 mIU/L.
I denne studien var målet å undersøke de kliniske egenskapene og resultatene hos infertile personer med varierende tyreoideastimulerende hormon (TSH)-nivåer under ICSI, og å bestemme hvilke TSH-nivåterskler som påvirker utfallene av ICSI eller ikke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Giza, Cairo Governorate, Egypt, 4240310
- Shaimaa El Shemy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks (KMI): kvinner med KMI 18–30 kg/m².
- Gjennomsnittlige respondere på IVF-stimulering: Anti-Müller-hormon (AMH)-nivå >1,0 ng/mL, men <3,5 ng/mL og antral follikeltelling (AFC) 5–10.
- Embryoene ble overført friske eller frosne.
- Medisinsk friske
Eksklusjonskriterier:
- Kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS).
- Dårlig ovarialrespons.
- Alvorlig teratoastenozoospermi.
- Kvinner med kronisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
Pasienter med TSH<2,5 miu/L
|
På dag 2-3 i spontane syklusar hadde alle planlagte kvinner for ICSI-syklus måling av basalt TSH-nivå
|
|
Gruppe B
Pasienter med TSH 2,5-4 miu/L
|
På dag 2-3 i spontane syklusar hadde alle planlagte kvinner for ICSI-syklus måling av basalt TSH-nivå
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICSI-utfall og dets sammenheng med TSH-nivå
Tidsramme: 4 år
|
Antall hentede eggceller, prosentandel befruktningsrate, delingsrate, tilgjengelig embryorate, svangerskapsrate analysert for å undersøke om serum TSH-nivå i miu/L påvirker utfallet eller ikke.
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TSH and ICSI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .