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接受卵胞浆内单精子注射（ICSI）的女性血清促甲状腺激素（TSH）与ICSI结局之间的关联

2026年3月6日 更新者：Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy、Cairo University

血清中的TSH水平是否影响ICSI结局？

多年来，促甲状腺激素（TSH）被认为与排卵问题、不孕、流产和母体并发症等生殖挑战有关。

多项研究已将甲状腺功能与卵巢功能和生殖生理学联系起来。甲状腺激素可影响卵泡发育，以及雌激素和雄激素的代谢、月经周期和子宫内膜容受性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在碘水平充足的地区，促甲状腺激素（TSH）阈值4.12 mIU/L应被视为正常值的上限。 中华医学会生殖医学分会建议，对于不孕女性和备孕女性，促甲状腺激素水平在4-4.5 mIU/L之间应考虑为亚临床甲状腺功能减退症。

因此，建议进行体外受精（IVF）的女性应将促甲状腺激素水平控制在4 mIU/L或以下。 研究表明，在体外受精/卵胞浆内单精子注射（ICSI）前，未经治疗且促甲状腺激素水平>2.5 mIU/L的不孕患者，当促甲状腺激素水平<2.5 mIU/L时，其妊娠结果优于促甲状腺激素水平>2.5 mIU/L的患者。

本研究旨在探讨不同促甲状腺激素水平的不孕患者在ICSI过程中的临床特征和结果，并确定哪些促甲状腺激素水平临界值会影响ICSI的结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

180

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
    • Cairo Governorate
      • Giza、Cairo Governorate、埃及、4240310
        • Shaimaa El Shemy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

在埃尔卡斯尔艾尼试管婴儿中心就诊的不孕女性

描述

纳入标准：

  • 体重指数（BMI）：女性BMI在18至30 kg/m²之间。
  • 对IVF刺激反应良好（平均）：抗穆勒氏管激素（AMH）水平>1.0 ng/mL但<3.5 ng/mL，且窦卵泡计数（AFC）为5-10个。
  • 胚胎为新鲜移植或冷冻移植。
  • 无医学禁忌

排除标准：

  • 患有多囊卵巢综合征（PCOS）的女性。
  • 卵巢反应不良。
  • 严重畸弱精子症。
  • 患有慢性疾病的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
A组
促甲状腺激素<2.5 miu/L的患者
其他：基础TSH水平
在自然周期的第2-3天，所有计划进行ICSI周期的女性均进行了基础TSH水平测量
B组
促甲状腺激素（TSH）为2.5-4 miu/L的患者
其他：基础TSH水平
在自然周期的第2-3天，所有计划进行ICSI周期的女性均进行了基础TSH水平测量

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ICSI 结局及其与 TSH 水平的关系
大体时间：4年
分析获取卵母细胞数量、受精率百分比、卵裂率、可用胚胎率、妊娠率，以探讨血清TSH水平（单位：miu/L）是否影响治疗结果。
4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年12月1日

研究完成 (实际的)

2025年2月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月27日

首次发布 (实际的)

2026年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月6日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TSH and ICSI

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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