Verband tussen Serum Schildklierstimulerend Hormoon (TSH) en Uitkomst van Intracytoplasmatische Sperma-injectie (ICSI) bij Vrouwen die ICSI Ondergaan
Beïnvloedt het TSH-niveau in serum de ICSI-uitkomst?
TSH wordt al jaren in verband gebracht met reproductieve uitdagingen zoals ovulatieproblemen, onvruchtbaarheid, miskramen en maternale complicaties.
Verschillende studies hebben schildklierfunctie in verband gebracht met ovariële functie en reproductieve fysiologie. Het schildklierhormoon kan de follikelontwikkeling beïnvloeden, evenals de stofwisseling van oestrogeen en androgenen, de menstruatiecyclus en de ontvankelijkheid van het endometrium.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In een regio met adequate jodiumniveaus moet een TSH-drempelwaarde van 4,12 mIU/L worden beschouwd als de bovengrens van normaal. De Chinese Vereniging voor Reproductieve Geneeskunde suggereert dat onvruchtbare vrouwen en vrouwen die proberen zwanger te worden een TSH-niveau tussen 4-4,5 mIU/L in overweging moeten nemen voor subklinische hypothyreoïdie.
Daarom wordt aanbevolen dat vrouwen die in vitro fertilisatie (IVF) nastreven een TSH-niveau van 4 mIU/L of lager moeten hebben. Studies hebben aangetoond dat onvruchtbare patiënten met onbehandelde TSH-niveaus >2,5 mIU/L vóór IVF/intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) betere zwangerschapsresultaten hadden wanneer hun TSH-niveaus <2,5 mIU/L waren in vergelijking met die met TSH >2,5 mIU/L.
In deze studie was het doel om de klinische kenmerken en resultaten te onderzoeken bij onvruchtbare personen met verschillende schildklierstimulerend hormoon (TSH)-niveaus tijdens ICSI, en te bepalen welke TSH-niveaudrempels de resultaten van ICSI beïnvloeden of niet.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cairo Governorate
-
Giza, Cairo Governorate, Egypte, 4240310
- Shaimaa El Shemy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body mass index (BMI): vrouwen met BMI 18 : 30 kg/m2.
- Gunstig (gemiddeld) reagerend op IVF-stimulatie: Anti-mülleriaans hormoon (AMH) niveau >1,0 ng/mL maar <3,5 ng/mL en antraal follikel aantal (AFC) 5-10.
- De embryo's werden vers of ingevroren overgebracht.
- Medisch gezond
Exclusiecriteria:
- Vrouwen met polycysteus ovarium syndroom (PCOS).
- Slechte ovariële respons.
- Ernstige teratoathenospermie.
- Vrouwen met chronische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A
Patiënten met TSH<2,5 miu/L
|
Op dag 2-3 van spontane cycli werd bij alle geplande vrouwen voor een ICSI-cyclus het basale TSH-niveau gemeten
|
|
Groep B
Patiënten met TSH 2,5-4 miu/L
|
Op dag 2-3 van spontane cycli werd bij alle geplande vrouwen voor een ICSI-cyclus het basale TSH-niveau gemeten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ICSI-uitkomst en de relatie met TSH-niveau
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Aantal oöcyten verkregen, percentage bevruchtingssnelheid, klievingssnelheid, beschikbaar embryo percentage, zwangerschapspercentage geanalyseerd om te onderzoeken of serum TSH-niveau in miu/L het resultaat beïnvloedt of niet.
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TSH and ICSI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .