- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07449260
Asociación entre la Hormona Estimulante del Tiroides (TSH) Sérica y el Resultado de la Inyección Intracitoplasmática de Espermatozoides (ICSI) en Mujeres Sometidas a ICSI
¿Afecta el nivel de TSH en suero al resultado de la ICSI?
Durante muchos años, se ha sugerido que la TSH está involucrada en desafíos reproductivos como problemas ovulatorios, infertilidad, aborto espontáneo y complicaciones maternas.
Múltiples estudios han asociado la función tiroidea con la función ovárica y la fisiología reproductiva. La hormona tiroidea puede afectar el desarrollo folicular, así como el metabolismo del estrógeno y la andrógena, el ciclo menstrual y la receptividad del endometrio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En una región con niveles adecuados de yodo, un umbral de TSH de 4,12 mUI/L debe considerarse el límite superior de lo normal. La Sociedad China de Medicina Reproductiva sugiere que las mujeres infértiles y aquellas que intentan concebir deberían considerar un nivel de TSH entre 4-4,5 mUI/L para el hipotiroidismo subclínico.
Por lo tanto, se recomienda que las mujeres que buscan fertilización in vitro (FIV) tengan un nivel de TSH de 4 mUI/L o inferior. Los estudios han demostrado que las pacientes infértiles con niveles de TSH no tratados >2,5 mUI/L antes de FIV/inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) tuvieron mejores resultados de embarazo cuando sus niveles de TSH fueron <2,5 mUI/L en comparación con aquellas con TSH >2,5 mUI/L.
En este estudio, el objetivo fue examinar las características clínicas y los resultados en individuos infértiles con diferentes niveles de hormona estimulante de la tiroides (TSH) durante ICSI, y determinar qué niveles de corte de TSH impactan o no los resultados de ICSI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo Governorate
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Giza, Cairo Governorate, Egipto, 4240310
- Shaimaa El Shemy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC): mujeres con IMC 18 : 30 kg/m2.
- Respondedoras favorables (promedio) a la estimulación de FIV: nivel de hormona antimülleriana (AMH) >1,0 ng/mL pero <3,5 ng/mL y recuento folicular antral (AFC) 5-10.
- Los embriones se transfirieron frescos o congelados.
- Libres de enfermedades médicas
Criterios de exclusión:
- Mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP).
- Respuesta ovárica deficiente.
- Teratoastenozoospermia grave.
- Mujeres con enfermedad crónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo A
Pacientes con TSH<2.5 miu/L
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En los días 2-3 de los ciclos espontáneos, a todas las mujeres programadas para un ciclo de ICSI se les midió el nivel basal de TSH
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Grupo B
Pacientes con TSH 2.5-4 miu/L
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En los días 2-3 de los ciclos espontáneos, a todas las mujeres programadas para un ciclo de ICSI se les midió el nivel basal de TSH
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado de la ICSI y su relación con el nivel de TSH
Periodo de tiempo: 4 años
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Número de ovocitos recuperados, porcentaje de tasa de fecundación, tasa de segmentación, tasa de embriones disponibles, tasa de embarazo analizados para explorar si el nivel de TSH sérico en miu/L afecta el resultado o no.
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4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TSH and ICSI
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