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Asociación entre la Hormona Estimulante del Tiroides (TSH) Sérica y el Resultado de la Inyección Intracitoplasmática de Espermatozoides (ICSI) en Mujeres Sometidas a ICSI

6 de marzo de 2026 actualizado por: Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy, Cairo University

¿Afecta el nivel de TSH en suero al resultado de la ICSI?

Durante muchos años, se ha sugerido que la TSH está involucrada en desafíos reproductivos como problemas ovulatorios, infertilidad, aborto espontáneo y complicaciones maternas.

Múltiples estudios han asociado la función tiroidea con la función ovárica y la fisiología reproductiva. La hormona tiroidea puede afectar el desarrollo folicular, así como el metabolismo del estrógeno y la andrógena, el ciclo menstrual y la receptividad del endometrio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En una región con niveles adecuados de yodo, un umbral de TSH de 4,12 mUI/L debe considerarse el límite superior de lo normal. La Sociedad China de Medicina Reproductiva sugiere que las mujeres infértiles y aquellas que intentan concebir deberían considerar un nivel de TSH entre 4-4,5 mUI/L para el hipotiroidismo subclínico.

Por lo tanto, se recomienda que las mujeres que buscan fertilización in vitro (FIV) tengan un nivel de TSH de 4 mUI/L o inferior. Los estudios han demostrado que las pacientes infértiles con niveles de TSH no tratados >2,5 mUI/L antes de FIV/inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) tuvieron mejores resultados de embarazo cuando sus niveles de TSH fueron <2,5 mUI/L en comparación con aquellas con TSH >2,5 mUI/L.

En este estudio, el objetivo fue examinar las características clínicas y los resultados en individuos infértiles con diferentes niveles de hormona estimulante de la tiroides (TSH) durante ICSI, y determinar qué niveles de corte de TSH impactan o no los resultados de ICSI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cairo Governorate
      • Giza, Cairo Governorate, Egipto, 4240310
        • Shaimaa El Shemy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres infértiles atendidas en la unidad de FIV de El Kasr Al Ainy

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de masa corporal (IMC): mujeres con IMC 18 : 30 kg/m2.
  • Respondedoras favorables (promedio) a la estimulación de FIV: nivel de hormona antimülleriana (AMH) >1,0 ng/mL pero <3,5 ng/mL y recuento folicular antral (AFC) 5-10.
  • Los embriones se transfirieron frescos o congelados.
  • Libres de enfermedades médicas

Criterios de exclusión:

  • Mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP).
  • Respuesta ovárica deficiente.
  • Teratoastenozoospermia grave.
  • Mujeres con enfermedad crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo A
Pacientes con TSH<2.5 miu/L
En los días 2-3 de los ciclos espontáneos, a todas las mujeres programadas para un ciclo de ICSI se les midió el nivel basal de TSH
Grupo B
Pacientes con TSH 2.5-4 miu/L
En los días 2-3 de los ciclos espontáneos, a todas las mujeres programadas para un ciclo de ICSI se les midió el nivel basal de TSH

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado de la ICSI y su relación con el nivel de TSH
Periodo de tiempo: 4 años
Número de ovocitos recuperados, porcentaje de tasa de fecundación, tasa de segmentación, tasa de embriones disponibles, tasa de embarazo analizados para explorar si el nivel de TSH sérico en miu/L afecta el resultado o no.
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

4 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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