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Association entre la thyréostimuline sérique (TSH) et les résultats de l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) chez les femmes subissant une ICSI

6 mars 2026 mis à jour par: Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy, Cairo University

Le niveau de TSH dans le sérum affecte-t-il le résultat de l'ICSI ?

La TSH a été suggérée comme étant impliquée dans les défis reproductifs tels que les problèmes d'ovulation, l'infertilité, les fausses couches et les complications maternelles depuis de nombreuses années.

De multiples études ont associé la fonction thyroïdienne avec la fonction ovarienne et la physiologie reproductive. L'hormone thyroïdienne peut influencer le développement folliculaire, ainsi que le métabolisme des œstrogènes et des androgènes, le cycle menstruel et la réceptivité de l'endomètre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans une région où les niveaux d'iode sont adéquats, un seuil de TSH de 4,12 mUI/L doit être considéré comme la limite supérieure de la normale. La Société chinoise de médecine de la reproduction suggère que les femmes infertiles et celles essayant de concevoir devraient considérer un niveau de TSH entre 4 et 4,5 mUI/L pour l'hypothyroïdie subclinique.

Par conséquent, il est recommandé que les femmes visant une fécondation in vitro (FIV) aient un niveau de TSH de 4 mUI/L ou moins. Des études ont montré que les patientes infertiles avec des niveaux de TSH non traités >2,5 mUI/L avant la FIV/injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) avaient de meilleurs résultats de grossesse lorsque leurs niveaux de TSH étaient <2,5 mUI/L par rapport à celles avec une TSH >2,5 mUI/L.

Dans cette étude, l'objectif était d'examiner les caractéristiques cliniques et les résultats chez les individus infertiles avec différents niveaux d'hormone thyréostimulante (TSH) pendant l'ICSI, et de déterminer quels seuils de TSH influencent les résultats de l'ICSI ou non.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Cairo Governorate
      • Giza, Cairo Governorate, Egypte, 4240310
        • Shaimaa El Shemy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes infertiles prises en charge à l'unité de FIV El Kasr Al Ainy

La description

Critères d'inclusion :

  • Indice de masse corporelle (IMC) : femmes avec un IMC de 18 à 30 kg/m².
  • Bonnes répondeuses (moyennes) à la stimulation FIV : taux d'hormone anti-müllérienne (AMH) > 1,0 ng/mL mais < 3,5 ng/mL et nombre de follicules antraux (AFC) de 5 à 10.
  • Les embryons ont été transférés frais ou congelés.
  • Médicalement indemnes

Critères d'exclusion :

  • Femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK).
  • Faible réponse ovarienne.
  • Tératospermie sévère.
  • Femmes atteintes de maladie chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe A
Patients avec TSH<2,5 mUI/L
Au jour 2-3 des cycles spontanés, toutes les femmes programmées pour un cycle ICSI ont eu une mesure du taux basal de TSH
Groupe B
Patients avec TSH 2,5-4 miu/L
Au jour 2-3 des cycles spontanés, toutes les femmes programmées pour un cycle ICSI ont eu une mesure du taux basal de TSH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat de l'ICSI et sa relation avec le taux de TSH
Délai: 4 ans
Nombre d'ovocytes récupérés, pourcentage de taux de fécondation, taux de clivage, taux d'embryons disponibles, taux de grossesse analysés pour explorer si le niveau de TSH sérique en miu/L affecte le résultat ou non.
4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Première publication (Réel)

4 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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