- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07449260
Association entre la thyréostimuline sérique (TSH) et les résultats de l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) chez les femmes subissant une ICSI
Le niveau de TSH dans le sérum affecte-t-il le résultat de l'ICSI ?
La TSH a été suggérée comme étant impliquée dans les défis reproductifs tels que les problèmes d'ovulation, l'infertilité, les fausses couches et les complications maternelles depuis de nombreuses années.
De multiples études ont associé la fonction thyroïdienne avec la fonction ovarienne et la physiologie reproductive. L'hormone thyroïdienne peut influencer le développement folliculaire, ainsi que le métabolisme des œstrogènes et des androgènes, le cycle menstruel et la réceptivité de l'endomètre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une région où les niveaux d'iode sont adéquats, un seuil de TSH de 4,12 mUI/L doit être considéré comme la limite supérieure de la normale. La Société chinoise de médecine de la reproduction suggère que les femmes infertiles et celles essayant de concevoir devraient considérer un niveau de TSH entre 4 et 4,5 mUI/L pour l'hypothyroïdie subclinique.
Par conséquent, il est recommandé que les femmes visant une fécondation in vitro (FIV) aient un niveau de TSH de 4 mUI/L ou moins. Des études ont montré que les patientes infertiles avec des niveaux de TSH non traités >2,5 mUI/L avant la FIV/injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) avaient de meilleurs résultats de grossesse lorsque leurs niveaux de TSH étaient <2,5 mUI/L par rapport à celles avec une TSH >2,5 mUI/L.
Dans cette étude, l'objectif était d'examiner les caractéristiques cliniques et les résultats chez les individus infertiles avec différents niveaux d'hormone thyréostimulante (TSH) pendant l'ICSI, et de déterminer quels seuils de TSH influencent les résultats de l'ICSI ou non.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo Governorate
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Giza, Cairo Governorate, Egypte, 4240310
- Shaimaa El Shemy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Indice de masse corporelle (IMC) : femmes avec un IMC de 18 à 30 kg/m².
- Bonnes répondeuses (moyennes) à la stimulation FIV : taux d'hormone anti-müllérienne (AMH) > 1,0 ng/mL mais < 3,5 ng/mL et nombre de follicules antraux (AFC) de 5 à 10.
- Les embryons ont été transférés frais ou congelés.
- Médicalement indemnes
Critères d'exclusion :
- Femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK).
- Faible réponse ovarienne.
- Tératospermie sévère.
- Femmes atteintes de maladie chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe A
Patients avec TSH<2,5 mUI/L
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Au jour 2-3 des cycles spontanés, toutes les femmes programmées pour un cycle ICSI ont eu une mesure du taux basal de TSH
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Groupe B
Patients avec TSH 2,5-4 miu/L
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Au jour 2-3 des cycles spontanés, toutes les femmes programmées pour un cycle ICSI ont eu une mesure du taux basal de TSH
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat de l'ICSI et sa relation avec le taux de TSH
Délai: 4 ans
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Nombre d'ovocytes récupérés, pourcentage de taux de fécondation, taux de clivage, taux d'embryons disponibles, taux de grossesse analysés pour explorer si le niveau de TSH sérique en miu/L affecte le résultat ou non.
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4 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TSH and ICSI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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