A Szerum TSH (Thyroid-stimulating Hormone) és az ICSI (Intracytoplasmic Sperm Injection) eredménye közötti összefüggés ICSI-t alávetett nőknél
Befolyásolja a TSH-szint a szérumban az ICSI-eredményt?
A TSH-t már évek óta kapcsolatba hozzák a reproduktív kihívásokkal, például az ovulációs problémákkal, a meddőséggel, a vetéléssel és az anyai szövődményekkel.
Számos tanulmány társította a pajzsmirigy működését a petefészek működésével és a reproduktív élettannal. A pajzsmirigyhormon befolyásolhatja a tüszőfejlődést, valamint az ösztrogén és az androgén anyagcseréjét, a menstruációs ciklust és az endometrium receptivitását.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Egy megfelelő jód szinttel rendelkező régióban a 4,12 mIU/L TSH küszöbértéket kell a normál felső határának tekinteni. A Kínai Reprodukciós Orvostársaság azt javasolja, hogy a meddő nőknek és a tervező nőknek a 4-4,5 mIU/L közötti TSH szintet kell figyelembe venniük a szubklinikai hypotyreosis esetén.
Ezért ajánlott, hogy az in vitro megtermékenyítésre (IVF) törekvő nőknek 4 mIU/L vagy alacsonyabb TSH szinttel kell rendelkezniük. A tanulmányok azt mutatták, hogy az IVF/intracitoplazmatikus spermium injekció (ICSI) előtt kezeletlen, >2,5 mIU/L TSH szintű meddő betegeknél jobb terhességi eredményeket értek el, amikor a TSH szintjük <2,5 mIU/L volt, összehasonlítva azokkal, akiknél a TSH >2,5 mIU/L volt.
Ebben a tanulmányban a cél az volt, hogy megvizsgálják a különböző pajzsmirigy stimuláló hormon (TSH) szintű meddő egyének klinikai jellemzőit és eredményeit az ICSI során, és meghatározzák, hogy mely TSH szintű küszöbértékek befolyásolják vagy sem az ICSI eredményeit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cairo Governorate
-
Giza, Cairo Governorate, Egyiptom, 4240310
- Shaimaa El Shemy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Testtömegindex (BMI): nőknél BMI 18 : 30 kg/m².
- Kedvező (átlagos) válaszadók IVF stimulációra: Anti-müller hormon (AMH) szint >1,0 ng/mL, de <3,5 ng/mL és antralis follikulus szám (AFC) 5-10.
- Az embriók frissen vagy fagyasztva kerültek átültetésre.
- Orvosi szempontból egészségesek
Kizárási kritériumok:
- Nők policisztás ovárium szindrómával (PCOS).
- Gyenge petefészek válasz.
- Súlyos teratoastenospermia.
- Krónikus betegségben szenvedő nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A csoport
Beteg, akinek a TSH szintje <2,5 miU/L
|
A spontán ciklus 2-3. napján minden ICSI ciklusra tervezett nőnél bazális TSH szintmérést végeztek
|
|
B csoport
Páciensek 2,5-4 miu/L TSH értékkel
|
A spontán ciklus 2-3. napján minden ICSI ciklusra tervezett nőnél bazális TSH szintmérést végeztek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ICSI eredmény és kapcsolata a TSH szinttel
Időkeret: 4 év
|
A kinyert petesejtek száma, a megtermékenyülési arány százalékos aránya, a hasadási arány, az elérhető embrió aránya, a terhességi arány elemzése annak feltárására, hogy a szérum TSH-szint miu/L-ben befolyásolja-e az eredményt vagy sem.
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TSH and ICSI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .