Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi sérovým tyreostimulačním hormonem (TSH) a výsledkem intracytoplazmatické injekce spermie (ICSI) u žen podstupujících ICSI

6. března 2026 aktualizováno: Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy, Cairo University

Ovlivňuje hladina TSH v séru výsledek ICSI?

TSH byl mnoho let považován za faktor související s reprodukčními problémy, jako jsou ovulační potíže, neplodnost, potraty a mateřské komplikace.

Mnoho studií spojuje funkci štítné žlázy s funkcí vaječníků a reprodukční fyziologií. Hormony štítné žlázy mohou ovlivnit vývoj folikulů, metabolismus estrogenu a androgenu, menstruační cyklus a receptivitu endometria.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V oblasti s dostatečnou hladinou jódu by měl být práh TSH 4,12 mIU/l považován za horní hranici normálu. Čínská společnost pro reprodukční medicínu doporučuje, aby ženy s neplodností a ty, které se snaží otěhotnět, zvažovaly hladinu TSH mezi 4–4,5 mIU/l pro subklinickou hypotyreózu.

Proto se doporučuje, aby ženy, které usilují o oplodnění in vitro (IVF), měly hladinu TSH 4 mIU/l nebo nižší. Studie ukázaly, že neplodné pacientky s neléčenou hladinou TSH >2,5 mIU/l před IVF/intracytoplazmatickou injekcí spermie (ICSI) měly lepší výsledky těhotenství, když byla jejich hladina TSH <2,5 mIU/l, ve srovnání s těmi, které měly TSH >2,5 mIU/l.

Cílem této studie bylo prozkoumat klinické charakteristiky a výsledky u neplodných jedinců s různými hladinami hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) během ICSI a určit, které prahové hodnoty TSH ovlivňují výsledky ICSI, a které ne.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Giza, Cairo Governorate, Egypt, 4240310
        • Shaimaa El Shemy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Neplodné ženy ošetřované na IVF jednotce El Kasr Al Ainy

Popis

Kritéria zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI): ženy s BMI 18 : 30 kg/m2.
  • Průměrně reagující na IVF stimulaci: hladina anti-mülleriánského hormonu (AMH) >1,0 ng/ml ale <3,5 ng/ml a počet antrálních folikulů (AFC) 5-10.
  • Embrya byla přenesena čerstvá nebo zmražená.
  • Zdravotně bez omezení

Kritéria vyloučení:

  • Ženy se syndromem polycystických ovarií (PCOS).
  • Slabá ovariální odpověď.
  • Těžká teratoastenozoospermie.
  • ženy s chronickým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A
Pacienti s TSH<2,5 mIU/L
Jiný: Bazální hladina TSH
Ve dnech 2-3 spontánních cyklů měly všechny plánované ženy pro cyklus ICSI změřenou bazální hladinu TSH
Skupina B
Pacienti s TSH 2,5-4 miu/L
Jiný: Bazální hladina TSH
Ve dnech 2-3 spontánních cyklů měly všechny plánované ženy pro cyklus ICSI změřenou bazální hladinu TSH

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek ICSI a jeho vztah k hladině TSH
Časové okno: 4roky
Počet získaných oocytů, procentuální míra fertilizace, míra štěpení, míra dostupných embryí, míra těhotenství analyzovány za účelem zjištění, zda hladina TSH v séru v miu/L ovlivňuje výsledek či nikoliv.
4roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TSH and ICSI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bazální hladina TSH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit