- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07449260
Associação Entre a Hormona Estimulante da Tiroide (TSH) Sérica e o Resultado da Injeção Intracitoplasmática de Espermatozoides (ICSI) em Mulheres Submetidas a ICSI
O Nível de TSH no Soro Afeta o Resultado da ICSI?
Há muitos anos que se sugere que a TSH está envolvida em desafios reprodutivos, tais como problemas ovulatórios, infertilidade, aborto espontâneo e complicações maternas.
Vários estudos associaram a função tiroideia com a função ovárica e a fisiologia reprodutiva. A hormona tiroideia pode afetar o desenvolvimento folicular, bem como o metabolismo do estrogénio e do androgénio, o ciclo menstrual e a recetividade do endométrio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Numa região com níveis adequados de iodo, um limiar de TSH de 4,12 mIU/L deve ser considerado como o limite superior do normal. A Sociedade Chinesa de Medicina Reprodutiva sugere que as mulheres inférteis e aquelas que tentam engravidar devem considerar um nível de TSH entre 4-4,5 mIU/L para hipotiroidismo subclínico.
Por conseguinte, recomenda-se que as mulheres que visam a fertilização in vitro (FIV) tenham um nível de TSH de 4 mIU/L ou inferior. Estudos demonstraram que pacientes inférteis com níveis de TSH não tratados >2,5 mIU/L antes da FIV/injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) tiveram melhores resultados de gravidez quando os seus níveis de TSH eram <2,5 mIU/L em comparação com aqueles com TSH >2,5 mIU/L.
Neste estudo, o objetivo foi examinar as características clínicas e resultados em indivíduos inférteis com diferentes níveis de hormona estimulante da tiroide (TSH) durante a ICSI, e determinar quais os limiares de TSH que afetam os resultados da ICSI ou não.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo Governorate
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Giza, Cairo Governorate, Egito, 4240310
- Shaimaa El Shemy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Índice de massa corporal (IMC): mulheres com IMC 18 : 30 kg/m2.
- Respostas favoráveis (médias) à estimulação de FIV: nível de hormona anti-mülleriana (HAM) >1,0 ng/mL mas <3,5 ng/mL e contagem folicular antral (CFA) 5-10.
- Os embriões foram transferidos frescos ou congelados.
- Sem problemas médicos
Critérios de Exclusão:
- Mulheres com síndrome do ovário poliquístico (SOP).
- Resposta ovárica deficiente.
- Teratoastenospérmia grave.
- mulheres com doença crónica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo A
Pacientes com TSH<2,5 miu/L
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No dia 2-3 dos ciclos espontâneos, todas as mulheres planeadas para o ciclo de ICSI tiveram a medição do nível basal de TSH
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Grupo B
Pacientes com TSH 2,5-4 miu/L
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No dia 2-3 dos ciclos espontâneos, todas as mulheres planeadas para o ciclo de ICSI tiveram a medição do nível basal de TSH
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado do ICSI e sua relação com o nível de TSH
Prazo: 4 anos
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Número de ovócitos recolhidos, percentagem de taxa de fertilização, taxa de clivagem, taxa de embriões disponíveis, taxa de gravidez analisada para explorar se o nível sérico de TSH em mIU/L afeta o resultado ou não.
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TSH and ICSI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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