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Associação Entre a Hormona Estimulante da Tiroide (TSH) Sérica e o Resultado da Injeção Intracitoplasmática de Espermatozoides (ICSI) em Mulheres Submetidas a ICSI

6 de março de 2026 atualizado por: Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy, Cairo University

O Nível de TSH no Soro Afeta o Resultado da ICSI?

Há muitos anos que se sugere que a TSH está envolvida em desafios reprodutivos, tais como problemas ovulatórios, infertilidade, aborto espontâneo e complicações maternas.

Vários estudos associaram a função tiroideia com a função ovárica e a fisiologia reprodutiva. A hormona tiroideia pode afetar o desenvolvimento folicular, bem como o metabolismo do estrogénio e do androgénio, o ciclo menstrual e a recetividade do endométrio.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Numa região com níveis adequados de iodo, um limiar de TSH de 4,12 mIU/L deve ser considerado como o limite superior do normal. A Sociedade Chinesa de Medicina Reprodutiva sugere que as mulheres inférteis e aquelas que tentam engravidar devem considerar um nível de TSH entre 4-4,5 mIU/L para hipotiroidismo subclínico.

Por conseguinte, recomenda-se que as mulheres que visam a fertilização in vitro (FIV) tenham um nível de TSH de 4 mIU/L ou inferior. Estudos demonstraram que pacientes inférteis com níveis de TSH não tratados >2,5 mIU/L antes da FIV/injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) tiveram melhores resultados de gravidez quando os seus níveis de TSH eram <2,5 mIU/L em comparação com aqueles com TSH >2,5 mIU/L.

Neste estudo, o objetivo foi examinar as características clínicas e resultados em indivíduos inférteis com diferentes níveis de hormona estimulante da tiroide (TSH) durante a ICSI, e determinar quais os limiares de TSH que afetam os resultados da ICSI ou não.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cairo Governorate
      • Giza, Cairo Governorate, Egito, 4240310
        • Shaimaa El Shemy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres inférteis atendidas na unidade de FIV de El Kasr Al Ainy

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Índice de massa corporal (IMC): mulheres com IMC 18 : 30 kg/m2.
  • Respostas favoráveis (médias) à estimulação de FIV: nível de hormona anti-mülleriana (HAM) >1,0 ng/mL mas <3,5 ng/mL e contagem folicular antral (CFA) 5-10.
  • Os embriões foram transferidos frescos ou congelados.
  • Sem problemas médicos

Critérios de Exclusão:

  • Mulheres com síndrome do ovário poliquístico (SOP).
  • Resposta ovárica deficiente.
  • Teratoastenospérmia grave.
  • mulheres com doença crónica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo A
Pacientes com TSH<2,5 miu/L
No dia 2-3 dos ciclos espontâneos, todas as mulheres planeadas para o ciclo de ICSI tiveram a medição do nível basal de TSH
Grupo B
Pacientes com TSH 2,5-4 miu/L
No dia 2-3 dos ciclos espontâneos, todas as mulheres planeadas para o ciclo de ICSI tiveram a medição do nível basal de TSH

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado do ICSI e sua relação com o nível de TSH
Prazo: 4 anos
Número de ovócitos recolhidos, percentagem de taxa de fertilização, taxa de clivagem, taxa de embriões disponíveis, taxa de gravidez analisada para explorar se o nível sérico de TSH em mIU/L afeta o resultado ou não.
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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